Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralyds-guidede Fascial Plane Blocks hos brystkræftopererede patienter

17. maj 2024 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Effekten af ​​ultralydsstyret Pectoserratus Plane Block, Erector Spina Plane Block og Serratus Anterior Plane Block på postoperativt opioidforbrug, restitutionskvalitet og kroniske smerter hos brystkræftopererede patienter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​serratus anterior plane (SAP) blok, pectoserratus plane (PECS II) blok og erector spinae plane (ESP) blok på postoperative akutte smerter, kvalitet af bedring og kroniske smerter ved brystkræftkirurgi patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder. Selvom kirurgisk behandling er effektiv og helbredende, er den forbundet med mange komplikationer i den postoperative periode. Akutte smerter efter operation er en af ​​dem. Cirka halvdelen af ​​kvinder, der gennemgår brystoperationer, beskriver signifikant postoperativ smerte (>5 på Visual Analogue Scale; VAS), som ikke altid kontrolleres effektivt af standard postoperative behandlinger. Dårligt kontrollerede postoperative smerter er blevet forbundet med nedsat funktionel restitution, forsinket udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen og forlænget hospitalsophold. Desuden bliver dårligt håndterede akutte smerter kroniske og beskrives som 'smertesyndrom efter mastektomi'. Regionale teknikker kan reducere akutte og kroniske postoperative smerter. Udviklingen af ​​ultrasonografi (US)-guidet regional anæstesi har ført til udviklingen af ​​fasciale planblokke. Serratus anterior plan (SAP) blok, pectoserratus plan (PECS II) blok og erector spina plan (ESP) blok bruges ofte til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår brystkirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​serratus anterior plane (SAP) blok, pectoserratus plane (PECS II) blok og erector spinae plane (ESP) blok på postoperative akutte smerter, kvalitet af bedring og kronisk smerte ved brystkræftkirurgi patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere ASA I-III-patienter i alderen 18-65 år, som er planlagt til at gennemgå en brystkræftoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv brystkirurgi (modificeret radikal mastektomi, brystbevarende kirurgi, simpel mastektomi, aksillær lymfeknudedissektion osv.)
  • 18 til 65 år,
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
  • kropsmasseindeks (BMI) <32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer til blokapplikationerne
  • historie med psykiske eller neurologiske lidelser
  • historie med kronisk opioidbrug
  • kronisk alkoholisme
  • stofbrug
  • behandling af kroniske smerter
  • alvorlig lever- og nyresygdom
  • usamarbejdsvillige patienter
  • patienter, der er planlagt til bilateral mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
SAP blok gruppe
Inden operationen vil der blive udført USA-guidet SAP-blokering
Andet: SAP blok gruppe
USA-guidet SAP-blokering udføres ca. 30 minutter før operationen hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation i et separat regionalt anæstesi-rum med standard anæstesimonitorering.
PECS II blokgruppe
Inden operationen vil der blive udført US-guidet PECS II blok
Andet: PECS II blokgruppe
US-guidet PECS II-blok udføres ca. 30 minutter før operationen hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation i et separat regionalt anæstesirum med standard anæstesimonitorering.
ESP-blokgruppe
Før operationen udføres amerikansk-guidet ESP-blokering
Andet: ESP-blokgruppe
US-guidet ESP-blokering udføres cirka 30 minutter før operationen hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation i et separat regionalt anæstesi-rum med standard anæstesimonitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Alle patienter vil modtage en standard patientstyret analgesi (PCA) protokol. Det postoperative opioidforbrug vil kun blive registreret.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genoprettelseskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørgeskema med 15 spørgsmål, der er valideret til at vurdere poetoperativ recovery. Dette spørgeskema vurderer patienternes smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige status i den tidlige postoperative periode. Patienten bliver bedt om at udtrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den samlede score fra 0 til 150 point.
5 minutter
kronisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive ringet op 3 måneder efter operationen, og tilstedeværelsen, lokaliseringen og intensiteten af ​​smerten, dens karakter og dens relation til hvile og/eller aktivitet vil blive registreret ved kun at spørge verbalt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Ledende efterforsker: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner