超声引导下筋膜平面阻滞对乳腺癌手术患者的影响
2025年5月13日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
超声引导下胸锯肌平面阻滞、竖脊肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞对乳腺癌手术患者术后阿片类药物用量、恢复质量和慢性疼痛的影响
本研究的目的是评估前锯肌平面（SAP）阻滞、胸锯肌平面（PECS II）阻滞和竖脊肌平面（ESP）阻滞对乳腺癌手术术后急性疼痛、恢复质量和慢性疼痛的疗效患者。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性最常见的癌症类型。
尽管手术治疗是有效且治愈的，但术后期间会出现许多并发症。
手术后的急性疼痛就是其中之一。
大约一半接受乳房手术的女性描述了明显的术后疼痛（视觉模拟量表；VAS > 5）评分，但标准术后治疗并不总是能有效控制这种疼痛。
术后疼痛控制不佳与功能恢复受损、麻醉后护理室延迟出院以及住院时间延长有关。
此外，管理不善的急性疼痛会变成慢性疼痛，被称为“乳房切除术后疼痛综合症”。
区域技术可以减少急性和慢性术后疼痛。
超声检查（US）引导区域麻醉的发展导致了筋膜平面阻滞的发展。
前锯肌计划 (SAP) 阻滞、胸锯肌计划 (PECS II) 阻滞和竖脊肌计划 (ESP) 阻滞常用于乳房手术患者的术后镇痛。本研究的目的是评估前锯肌平面 (SAP) 阻滞、胸锯肌平面 (PECS II) 阻滞和竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对乳腺癌手术术后急性疼痛、恢复质量和慢性疼痛的疗效患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muratpaşa
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Antalya、Muratpaşa、火鸡
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划包括 ASA I-III 年龄在 18-65 岁之间计划接受乳腺癌手术的患者
描述
纳入标准：
- 择期乳房手术（改良根治术、保乳手术、单纯乳房切除术、腋窝淋巴结清扫术等），
- 18岁至65岁，
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分 I-III
- 体重指数 (BMI) <32 kg/m2
排除标准：
- 块应用的禁忌症
- 精神或神经系统疾病史
- 长期阿片类药物使用史
- 慢性酒精中毒
- 物质使用
- 慢性疼痛的治疗
- 严重肝肾疾病
- 不合作的病人
- 计划进行双侧乳房切除术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
不干预
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无干预
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SAP 块组
手术前，将进行超声引导下的 SAP 阻滞
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对于接受乳腺癌手术的患者，在手术前约 30 分钟在具有标准麻醉监测的单独区域麻醉室中进行超声引导的 SAP 阻滞。
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PECS II 块组
手术前，将进行超声引导的 PECS II 阻滞
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接受乳腺癌手术的患者在手术前约 30 分钟在具有标准麻醉监测的独立区域麻醉室中进行超声引导的 PECS II 阻滞。
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ESP 块组
手术前，将进行超声引导的 ESP 阻滞
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接受乳腺癌手术的患者在手术前约 30 分钟在配有标准麻醉监测的独立区域麻醉室中进行超声引导的 ESP 阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗量
大体时间：24小时
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所有患者都将接受标准患者自控镇痛 (PCA) 方案。
仅记录术后阿片类药物的消耗量。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：5分钟
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恢复质量-15 (QoR-15) 是一份包含 15 个问题的调查问卷，经过验证可评估术中恢复情况。
该问卷评估术后早期患者的疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。
要求患者表达从 0 到 10 的状态评分；因此，总分范围为0到150分。
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5分钟
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慢性疼痛
大体时间：3个月
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手术后 3 个月会给患者打电话，仅通过口头询问来记录疼痛的存在、部位和强度、其特征及其与休息和/或活动的关系。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hafizenur O Atalay, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- 首席研究员：Arzu O Karaveli, M.D.、University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月17日
初级完成 (实际的)
2024年9月28日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月17日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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