유방암 수술 환자에서 초음파 유도 근막차단술의 효과
2025년 5월 13일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
유방암 수술 환자의 초음파 유도 Pectoserratus 평면 차단, Erector Spina 평면 차단 및 Serratus 전면 평면 차단이 수술 후 아편유사제 소비, 회복 품질 및 만성 통증에 미치는 영향
본 연구의 목적은 유방암 수술에서 수술 후 급성 통증, 회복의 질 및 만성 통증에 대한 SAP(전거근 평면) 차단, PECS II(가슴근 평면) 차단 및 ESP(척추기립근 평면) 차단의 효능을 평가하는 것이었습니다. 환자.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다.
수술적 치료는 효과적이고 완치적이지만, 수술 후 많은 합병증을 수반합니다.
수술 후 급성 통증도 그중 하나입니다.
유방 수술을 받은 여성의 약 절반은 표준 수술 후 치료로 항상 효과적으로 조절되지 않는 상당한 수술 후 통증(시각 아날로그 척도에서 >5, VAS) 점수를 나타냅니다.
제대로 조절되지 않은 수술 후 통증은 기능 회복 장애, 마취 후 치료실 퇴원 지연, 입원 기간 연장과 관련이 있습니다.
또한, 제대로 관리되지 않은 급성 통증은 만성화되어 '유방절제술 후 통증 증후군'으로 설명됩니다.
국소 기법은 급성 및 만성 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다.
초음파 유도 국소 마취의 개발로 근막 평면 블록이 개발되었습니다.
SAP(Serratus Anterior Plan) 블록, PECS II(Pectoserratus Plan) 블록, ESP(Elector Spina Plan) 블록은 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 자주 사용됩니다. 본 연구의 목적은 유방암 수술 시 수술 후 급성 통증, 회복의 질 및 만성 통증에 대한 SAP(전거근 평면) 차단, PECS II(가슴근 평면) 차단 및 ESP(척추기립근 평면) 차단의 효능을 평가하는 것이었습니다. 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muratpaşa
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Antalya, Muratpaşa, 칠면조
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 수술을 계획 중인 18~65세 ASA I~III 환자도 포함할 계획이다.
설명
포함 기준:
- 선택적 유방 수술(변형 근치 유방 절제술, 유방 보존 수술, 단순 유방 절제술, 겨드랑이 림프절 절제술 등),
- 18~65세,
- 미국 마취학회(ASA) 점수 I-III
- 체질량지수(BMI) <32kg/m2
제외 기준:
- 블록 애플리케이션에 대한 금기 사항
- 정신 또는 신경 장애의 병력
- 만성 오피오이드 사용 이력
- 만성 알코올 중독
- 물질 사용
- 만성 통증 치료
- 심각한 간 및 신장 질환
- 비협조적인 환자
- 양측 유방절제술이 예정된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
개입 없음
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개입 없음
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SAP 블록 그룹
수술 전 US-guided SAP block을 시행합니다.
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표준 마취 모니터링을 갖춘 별도의 국소 마취실에서 유방암 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 초음파 유도 SAP 차단을 수행합니다.
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PECS II 블록 그룹
수술 전 초음파 유도 PECS II 블록을 시행합니다.
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초음파 유도 PECS II 차단은 표준 마취 모니터링이 가능한 별도의 국소 마취실에서 유방암 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 수행됩니다.
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ESP 블록 그룹
수술 전 초음파 유도 ESP 블록을 시행합니다.
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표준 마취 모니터링이 가능한 별도의 부위 마취실에서 유방암 수술을 받는 환자의 수술 약 30분 전에 초음파 유도 ESP 차단을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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모든 환자는 표준 환자 조절 진통(PCA) 프로토콜을 받게 됩니다.
수술 후 오피오이드 소비량만 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 5 분
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QoR-15(Quality of Recovery-15)는 시수술 회복을 평가하기 위해 검증된 15개 질문으로 구성된 설문지입니다.
이 설문지는 수술 후 초기에 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 정서적 상태를 평가합니다.
환자는 자신의 상태 점수를 0에서 10까지 표현하도록 요청받습니다. 따라서 총점의 범위는 0~150점입니다.
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5 분
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만성 통증
기간: 3 개월
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수술 후 3개월 후에 환자에게 전화를 걸고 통증의 존재, 위치, 강도, 통증의 성격, 휴식 및/또는 활동과의 관계를 구두로만 질문하여 기록합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- 수석 연구원: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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