Эффект блокады фасциальной плоскости под контролем УЗИ у пациентов, перенесших рак молочной железы
13 мая 2025 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Влияние плоской блокады пектозерратуса под контролем УЗИ, блокады плоской мышцы, выпрямляющей позвоночник, и блокады передней зубчатой мышцы на послеоперационное потребление опиоидов, качество восстановления и хроническую боль у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы
Целью этого исследования было оценить эффективность блокады передней плоскости зубчатой мышцы (SAP), блокады плоскости грудной зубчатой мышцы (PECS II) и блокады плоскости разгибателя позвоночника (ESP) на послеоперационную острую боль, качество восстановления и хроническую боль при хирургии рака молочной железы. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака у женщин.
Хотя хирургическое лечение является эффективным и излечивающим, оно сопряжено со многими осложнениями в послеоперационном периоде.
Острая боль после операции – одна из них.
Примерно половина женщин, перенесших операцию на груди, описывают значительную послеоперационную боль (>5 по визуально-аналоговой шкале; ВАШ), которая не всегда эффективно контролируется стандартными послеоперационными методами лечения.
Плохо контролируемая послеоперационная боль связана с нарушением функционального восстановления, задержкой выписки из отделения послеанестезиологического ухода и длительным пребыванием в больнице.
Кроме того, плохо купируемая острая боль становится хронической и описывается как «болевой синдром после мастэктомии».
Региональные методы могут уменьшить острую и хроническую послеоперационную боль.
Развитие регионарной анестезии под контролем УЗИ (УЗИ) привело к развитию блокад фасциальной плоскости.
Блок передней зубчатой мышцы (SAP), блок грудно-зубчатой мышцы (PECS II) и блок плана разгибателя позвоночника (ESP) часто используются для послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших операцию на молочной железе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность блокады передней плоскости зубчатой мышцы (SAP), блокады плоскости грудной зубчатой мышцы (PECS II) и блокады плоскости разгибателя позвоночника (ESP) на послеоперационную острую боль, качество восстановления и хроническую боль при хирургии рака молочной железы. пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Турция
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Планируется включить пациентов ASA I-III в возрасте от 18 до 65 лет, которым планируется операция по поводу рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- плановая хирургия молочной железы (модифицированная радикальная мастэктомия, операция с сохранением молочной железы, простая мастэктомия, диссекция подмышечных лимфатических узлов и т. д.),
- от 18 до 65 лет,
- Американское общество анестезиологов (ASA) оценка I-III.
- индекс массы тела (ИМТ) <32 кг/м2
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению блока
- история психических или неврологических расстройств
- история хронического употребления опиоидов
- хронический алкоголизм
- употребление психоактивных веществ
- лечение хронической боли
- тяжелые заболевания печени и почек
- отказывающиеся от сотрудничества пациенты
- пациенты, которым назначена двусторонняя мастэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Никакого вмешательства
|
Без вмешательства
|
|
Группа блоков SAP
Перед операцией будет выполнена САП-блокада под контролем США.
|
Блокада САП под контролем США проводится примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
|
|
Группа блоков PECS II
Перед операцией будет выполнена блокада PECS II под контролем США.
|
Блокада PECS II под контролем США проводится примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
|
|
Группа блоков ESP
Перед операцией будет выполнена блокада ESP под контролем США.
|
Блокада ESP под контролем США выполняется примерно за 30 минут до операции у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, в отдельном кабинете регионарной анестезии со стандартным анестезиологическим мониторингом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Все пациенты будут получать стандартный протокол аналгезии, контролируемой пациентом (PCA).
Послеоперационное потребление опиоидов будет только записываться.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество восстановления
Временное ограничение: 5 минут
|
Качество восстановления-15 (QoR-15) представляет собой опросник из 15 вопросов, утвержденный для оценки поэтапного восстановления.
Этот опросник оценивает боль пациентов, физический комфорт, физическую независимость, психологическую поддержку и эмоциональный статус в раннем послеоперационном периоде.
Пациента просят выразить свой статус по шкале от 0 до 10; поэтому общая оценка колеблется от 0 до 150 баллов.
|
5 минут
|
|
хроническая боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациентам звонят через 3 месяца после операции и фиксируют наличие, локализацию и интенсивность боли, ее характер и связь с отдыхом и/или активностью путем устного опроса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- Главный следователь: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .