Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad płaszczyzny powięzi pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów po operacji raka piersi

13 maja 2025 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ blokady płaszczyzny mięśnia mięśnia zębatego pod kontrolą USG, blokady płaszczyzny mięśnia prostownika kręgosłupa i blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego na pooperacyjne spożycie opioidów, jakość powrotu do zdrowia i przewlekły ból u pacjentów po operacji raka piersi

Celem tego badania była ocena skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego (SAP), blokady płaszczyzny mięśnia sercowego (PECS II) i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) na ostry ból pooperacyjny, jakość powrotu do zdrowia i ból przewlekły w chirurgii raka piersi. pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet. Choć leczenie chirurgiczne jest skuteczne i wyleczalne, wiąże się z wieloma powikłaniami w okresie pooperacyjnym. Jednym z nich jest ostry ból pooperacyjny. Około połowa kobiet poddawanych operacji piersi opisuje znaczny ból pooperacyjny (> 5 w skali wizualno-analogowej; VAS), który nie zawsze jest skutecznie kontrolowany za pomocą standardowych metod leczenia pooperacyjnego. Źle kontrolowany ból pooperacyjny wiąże się z upośledzeniem powrotu do zdrowia, opóźnionym wypisem z oddziału po znieczuleniu i przedłużonym pobytem w szpitalu. Ponadto źle leczony ostry ból staje się przewlekły i określa się go jako „zespół bólu po mastektomii”. Techniki regionalne mogą zmniejszyć ostry i przewlekły ból pooperacyjny. Rozwój znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii (USG) doprowadził do powstania blokad płaszczyzny powięzi. Blok przedniego planu zębatego (SAP), blok mięśnia mięśnia sercowego (PECS II) i blok mięśnia prostownika kręgosłupa (ESP) są często stosowane w pooperacyjnej analgezji u pacjentek poddawanych operacji piersi. Celem tego badania była ocena skuteczności blokady płaszczyzny przedniej zęba zębatego (SAP), blokady płaszczyzny mięśnia sercowego (PECS II) i blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) na ostry ból pooperacyjny, jakość powrotu do zdrowia i ból przewlekły w chirurgii raka piersi pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Indyk
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planowane jest włączenie pacjentek ASA I-III w wieku 18-65 lat, które mają zostać poddane operacji z powodu raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowe operacje piersi (zmodyfikowana radykalna mastektomia, operacja oszczędzająca pierś, prosta mastektomia, wycięcie węzłów chłonnych pachowych itp.),
  • 18 do 65 lat,
  • Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III
  • wskaźnik masy ciała (BMI) <32 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do stosowania bloków
  • historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • historia przewlekłego używania opioidów
  • chroniczny alkoholizm
  • Stosowanie substancji
  • leczenie bólu przewlekłego
  • ciężka choroba wątroby i nerek
  • niechętni do współpracy pacjenci
  • pacjentek zakwalifikowanych do obustronnej mastektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Żadnej interwencji
Inny: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Grupa blokowa SAP
Przed operacją zostanie przeprowadzona blokada SAP pod kontrolą USG
Inny: Grupa blokowa SAP
Blokada SAP pod kontrolą USG wykonywana jest na około 30 minut przed operacją u pacjentek poddawanych operacji raka piersi w wydzielonej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.
Grupa blokowa PECS II
Przed operacją zostanie wykonana blokada PECS II pod kontrolą USG
Inny: Grupa blokowa PECS II
Blokada PECS II pod kontrolą USG wykonywana jest na około 30 minut przed operacją u pacjentek poddawanych operacji raka piersi w wydzielonej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.
Grupa bloków ESP
Przed operacją zostanie przeprowadzona blokada ESP pod kontrolą USG
Inny: Grupa bloków ESP
Blokada ESP pod kontrolą USG wykonywana jest na około 30 minut przed zabiegiem u pacjentek poddawanych operacjom raka piersi w wydzielonej sali do znieczulenia przewodowego ze standardowym monitorowaniem znieczulenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowy protokół analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). Rejestrowane będzie jedynie pooperacyjne spożycie opioidów.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 5 minut
Jakość rekonwalescencji-15 (QoR-15) to kwestionariusz składający się z 15 pytań, zatwierdzony do oceny powrotu do zdrowia pooperacyjnego. Kwestionariusz ten ocenia ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny we wczesnym okresie pooperacyjnym. Pacjent proszony jest o wyrażenie swojego statusu w skali od 0 do 10; dlatego łączny wynik waha się od 0 do 150 punktów.
5 minut
chroniczny ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do pacjentów dzwoni się 3 miesiące po operacji, a obecność, lokalizację i intensywność bólu, jego charakter oraz związek z odpoczynkiem i/lub aktywnością rejestruje się wyłącznie ustnie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Główny śledczy: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6/11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj