Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van door echografie geleide blokkades van het fasciale vlak bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan

17 mei 2024 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Het effect van door echografie geleide Pectoserratus Plane Block, Erector Spina Plane Block en Serratus Anterior Plane Block op postoperatieve opioïdenconsumptie, herstelkwaliteit en chronische pijn bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het serratus anterieure vlak (SAP) blok, het pectoserratus vlak (PECS II) blok en het erector spinae vlak (ESP) blok op postoperatieve acute pijn, kwaliteit van herstel en chronische pijn bij borstkankerchirurgie te evalueren. patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Hoewel chirurgische behandeling effectief en curatief is, gaat deze gepaard met veel complicaties in de postoperatieve periode. Acute pijn na een operatie is daar één van. Ongeveer de helft van de vrouwen die een borstoperatie ondergaan, beschrijft een significante postoperatieve pijnscore (>5 op de visueel-analoge schaal; VAS), die niet altijd effectief onder controle kan worden gehouden door standaard postoperatieve behandelingen. Slecht gecontroleerde postoperatieve pijn is in verband gebracht met verminderd functioneel herstel, vertraagd ontslag uit de post-anesthesieafdeling en langdurig verblijf in het ziekenhuis. Bovendien wordt slecht beheerde acute pijn chronisch en wordt deze beschreven als 'post-mastectomiepijnsyndroom'. Regionale technieken kunnen acute en chronische postoperatieve pijn verminderen. De ontwikkeling van door echografie (VS) geleide regionale anesthesie heeft geleid tot de ontwikkeling van fasciale vlakblokken. Serratus anterior plan (SAP)-blok, pectoserratus plan (PECS II)-blok en erector spina plan (ESP)-blok worden vaak gebruikt voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een borstoperatie ondergaan. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het serratus anterieure vlak (SAP) blok, het pectoserratus vlak (PECS II) blok en het erector spinae vlak (ESP) blok op postoperatieve acute pijn, kwaliteit van herstel en chronische pijn bij borstkankerchirurgie te evalueren. patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkoen
        • Werving
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contact:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling dat ASA I-III-patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud worden geïncludeerd die een borstkankeroperatie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve borstchirurgie (gemodificeerde radicale borstamputatie, borstsparende operatie, eenvoudige borstamputatie, okselklierdissectie, enz.),
  • 18 tot 65 jaar oud,
  • American Society of Anesthesiology (ASA)-score I-III
  • body mass index (BMI) <32 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor de bloktoepassingen
  • geschiedenis van mentale of neurologische stoornissen
  • geschiedenis van chronisch opioïdengebruik
  • chronisch alcoholisme
  • substantie gebruik
  • behandeling van chronische pijn
  • ernstige lever- en nierziekte
  • niet-coöperatieve patiënten
  • patiënten die een bilaterale borstamputatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Geen tussenkomst
Ander: Controlegroep
Geen tussenkomst
SAP-blokgroep
Vóór de operatie wordt een VS-geleide SAP-blok uitgevoerd
Ander: SAP-blokgroep
Een door de VS geleid SAP-blok wordt ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.
PECS II-blokgroep
Vóór de operatie zal een VS-geleid PECS II-blok worden uitgevoerd
Ander: PECS II-blokgroep
Een door de VS geleid PECS II-blok wordt ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.
ESP-blokgroep
Vóór de operatie zal er een VS-geleide ESP-blokkade worden uitgevoerd
Ander: ESP-blokgroep
Een door de VS geleid ESP-blok wordt ongeveer 30 minuten vóór de operatie uitgevoerd bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan in een aparte regionale anesthesiekamer met standaard anesthesiemonitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur
Alle patiënten krijgen een standaard patiëntgecontroleerd analgesieprotocol (PCA). Alleen het postoperatieve opioïdenverbruik wordt geregistreerd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herstel kwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
De Quality of Recovery-15 (QoR-15) is een vragenlijst met 15 vragen die is gevalideerd om poëtisch herstel te beoordelen. Deze vragenlijst beoordeelt de pijn, het fysieke comfort, de fysieke onafhankelijkheid, de psychologische ondersteuning en de emotionele status van de patiënt in de eerste postoperatieve periode. De patiënt wordt gevraagd zijn statusscore van 0 tot 10 uit te drukken; daarom varieert de totaalscore van 0 tot 150 punten.
5 minuten
chronische pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten worden 3 maanden na de operatie gebeld en de aanwezigheid, lokalisatie en intensiteit van de pijn, de aard ervan en de relatie met rust en/of activiteit worden geregistreerd door alleen mondeling te vragen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6/11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren