Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bloků fasciální roviny naváděných ultrazvukem u pacientů po operaci rakoviny prsu

13. května 2025 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv ultrasonograficky naváděného plochého bloku pektoserratu, bloku roviny erektorové páteře a bloku přední roviny serrata na pooperační spotřebu opioidů, kvalitu zotavení a chronickou bolest u pacientek po operaci rakoviny prsu

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost bloku serratus anterior plane (SAP), bloku pectoserratus roviny (PECS II) a bloku erector spinae plane (ESP) na pooperační akutní bolest, kvalitu rekonvalescence a chronickou bolest při operaci karcinomu prsu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen. Přestože je chirurgická léčba účinná a léčebná, je spojena s mnoha komplikacemi v pooperačním období. Akutní bolest po operaci je jednou z nich. Přibližně polovina žen podstupujících operaci prsu popisuje signifikantní skóre pooperační bolesti (>5 na Visual Analogue Scale; VAS), které není vždy účinně kontrolováno standardní pooperační léčbou. Špatně kontrolovaná pooperační bolest byla spojena s poruchou funkčního zotavení, opožděným propuštěním z jednotky poanesteziologické péče a prodlouženým pobytem v nemocnici. Špatně zvládnutá akutní bolest se navíc stává chronickou a je popisována jako „syndrom bolesti po mastektomii“. Regionální techniky mohou snížit akutní i chronickou pooperační bolest. Rozvoj regionální anestezie řízené ultrasonografií (US) vedl k rozvoji bloků fasciální roviny. Blok Serratus anterior plan (SAP), blok pectoserratus plan (PECS II) a blok erector spina plan (ESP) se často používají k pooperační analgezii u pacientek podstupujících operaci prsu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost bloku serratus anterior roviny (SAP), bloku pectoserratus roviny (PECS II) a bloku roviny erector spinae (ESP) na pooperační akutní bolest, kvalitu rekonvalescence a chronickou bolest při operaci karcinomu prsu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Krocan
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zahrnout pacienty ASA I-III ve věku 18-65 let, u kterých je plánována operace rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní operace prsu (modifikovaná radikální mastektomie, prs zachovávající operace, jednoduchá mastektomie, disekce axilárních lymfatických uzlin atd.),
  • 18 až 65 let,
  • Americké společnosti pro anesteziologii (ASA) skóre I-III
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <32 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace blokových aplikací
  • duševní nebo neurologické poruchy v anamnéze
  • anamnéza chronického užívání opioidů
  • chronický alkoholismus
  • užívání látky
  • léčba chronické bolesti
  • těžké onemocnění jater a ledvin
  • nespolupracující pacienti
  • pacientů, u kterých je plánována oboustranná mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Žádný zásah
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Skupina bloků SAP
Před operací bude provedena blokáda SAP pod vedením US
Jiný: Skupina bloků SAP
U pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu na samostatném sále regionální anestezie se standardním monitorováním anestezie se provádí blokáda SAP naváděná USA přibližně 30 minut před operací.
Skupina bloků PECS II
Před operací bude provedena blokáda PECS II pod vedením US
Jiný: Skupina bloků PECS II
Blokáda PECS II pod vedením US se provádí přibližně 30 minut před operací u pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu v samostatné místnosti pro regionální anestezii se standardním monitorováním anestezie.
Skupina bloků ESP
Před operací bude provedena blokáda ESP naváděná USA
Jiný: Skupina bloků ESP
U pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu se u pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu provádí blokáda ESP naváděná USP přibližně 30 minut před operací v samostatné místnosti pro regionální anestezii se standardním monitorováním anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin
Všichni pacienti obdrží standardní protokol pacientem kontrolované analgezie (PCA). Pooperační spotřeba opioidů bude pouze zaznamenána.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita obnovy
Časové okno: 5 minut
Quality of Recovery-15 (QoR-15) je dotazník s 15 otázkami validovaný pro posouzení poetoperativního zotavení. Tento dotazník hodnotí pacientovu bolest, fyzický komfort, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav v raném pooperačním období. Pacient je požádán, aby vyjádřil své skóre stavu od 0 do 10; proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 150 bodů.
5 minut
chronická bolest
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti budou telefonováni 3 měsíce po operaci a pouze ústním dotazem bude zaznamenána přítomnost, lokalizace a intenzita bolesti, její charakter a souvislost s klidem a/nebo aktivitou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit