El efecto de los bloqueos del plano fascial guiados por ecografía en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de mama
13 de mayo de 2025 actualizado por: Antalya Training and Research Hospital
El efecto del bloqueo del plano del pectoserrato, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía sobre el consumo posoperatorio de opioides, la calidad de la recuperación y el dolor crónico en pacientes sometidos a cirugía de cáncer de mama
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del bloqueo del plano del serrato anterior (SAP), del bloqueo del plano del pectoserrato (PECS II) y del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) sobre el dolor agudo posoperatorio, la calidad de la recuperación y el dolor crónico en la cirugía de cáncer de mama. pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres.
Aunque el tratamiento quirúrgico es eficaz y curativo, se asocia con muchas complicaciones en el postoperatorio.
El dolor agudo después de la cirugía es uno de ellos.
Aproximadamente la mitad de las mujeres sometidas a cirugía de mama describen una puntuación de dolor posoperatorio significativo (>5 en la Escala Visual Analógica; VAS) que no siempre se controla eficazmente con los tratamientos posoperatorios estándar.
El dolor posoperatorio mal controlado se ha asociado con una recuperación funcional deficiente, un retraso en el alta de la unidad de cuidados postanestésicos y una estancia hospitalaria prolongada.
Además, el dolor agudo mal tratado se vuelve crónico y se describe como "síndrome de dolor posmastectomía".
Las técnicas regionales pueden reducir el dolor postoperatorio agudo y crónico.
El desarrollo de la anestesia regional guiada por ecografía (US) ha llevado al desarrollo de bloqueos del plano fascial.
El bloqueo del plano del serrato anterior (SAP), el bloqueo del plano del pectoserrato (PECS II) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) se utilizan con frecuencia para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía mamaria. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del bloqueo del plano del serrato anterior (SAP), del bloqueo del plano del pectoserrato (PECS II) y del bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) sobre el dolor agudo posoperatorio, la calidad de la recuperación y el dolor crónico en la cirugía de cáncer de mama. pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Pavo
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Está previsto incluir pacientes ASA I-III de entre 18 y 65 años que planean someterse a una cirugía de cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía mamaria electiva (mastectomía radical modificada, cirugía conservadora de la mama, mastectomía simple, disección de ganglios linfáticos axilares, etc.),
- 18 a 65 años,
- Puntuación I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
- índice de masa corporal (IMC) <32 kg/m2
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para las aplicaciones de bloque
- antecedentes de trastornos mentales o neurológicos
- antecedentes de uso crónico de opioides
- alcoholismo crónico
- uso de sustancias
- tratamiento del dolor crónico
- enfermedad grave del hígado y los riñones
- pacientes que no cooperan
- pacientes programadas para mastectomía bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Sin intervención
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Sin intervención
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Grupo de bloques de SAP
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo SAP guiado por ecografía.
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El bloqueo SAP guiado por ecografía se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
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Grupo de bloques PECS II
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo PECS II guiado por ecografía.
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El bloqueo PECS II guiado por ecografía se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
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Grupo de bloques ESP
Antes de la cirugía, se realizará un bloqueo ESP guiado por ecografía.
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El bloqueo ESP guiado por ecografía se realiza aproximadamente 30 minutos antes de la cirugía en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama en una sala de anestesia regional separada con monitorización de anestesia estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Todos los pacientes recibirán un protocolo estándar de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Solo se registrará el consumo posoperatorio de opioides.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) es un cuestionario de 15 preguntas validado para evaluar la recuperación poetaoperatoria.
Este cuestionario evalúa el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes en el período posoperatorio temprano.
Se solicita al paciente que exprese su estado puntuando de 0 a 10; por tanto, la puntuación total oscila entre 0 y 150 puntos.
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5 minutos
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dolor crónico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes serán llamados por teléfono 3 meses después de la operación y se registrará la presencia, localización e intensidad del dolor, su carácter y su relación con el reposo y/o la actividad preguntando únicamente verbalmente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- Investigador principal: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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