Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ultraljudsstyrda block av fascialplan hos patienter med bröstcancerkirurgi

17 maj 2024 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av ultraljudsstyrd Pectoserratus Plane Block, Erector Spina Plane Block och Serratus Anterior Plane Block på postoperativ opioidkonsumtion, återhämtningskvalitet och kronisk smärta hos patienter med bröstcancerkirurgi

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av serratus anterior plane (SAP) block, pectoserratus plane (PECS II) block och erector spinae plane (ESP) block på postoperativ akut smärta, återhämtningskvalitet och kronisk smärta vid bröstcancerkirurgi patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Även om kirurgisk behandling är effektiv och botande, är den förknippad med många komplikationer under den postoperativa perioden. Akut smärta efter operation är en av dem. Ungefär hälften av kvinnorna som genomgår bröstkirurgi beskriver signifikant postoperativ smärta (>5 på Visual Analogue Scale; VAS) poäng som inte alltid kontrolleras effektivt av vanliga postoperativa behandlingar. Dåligt kontrollerad postoperativ smärta har associerats med försämrad funktionell återhämtning, försenad utskrivning från post-anestesiavdelningen och förlängd sjukhusvistelse. Dessutom blir dåligt hanterad akut smärta kronisk och beskrivs som "smärtsyndrom efter mastektomi". Regionala tekniker kan minska akut och kronisk postoperativ smärta. Utvecklingen av ultraljud (US)-ledd regional anestesi har lett till utvecklingen av fasciaplanblock. Serratus anterior plan (SAP) block, pectoserratus plan (PECS II) block och erector spina plan (ESP) block används ofta för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstkirurgi. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av serratus anterior plane (SAP) block, pectoserratus plane (PECS II) block och erector spinae plane (ESP) block på postoperativ akut smärta, kvaliteten på återhämtningen och kronisk smärta vid bröstcancerkirurgi patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

96

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Kalkon
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kontakt:
          • Antalya Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att inkludera ASA I-III-patienter mellan 18-65 år som är planerade att genomgå bröstcanceroperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv bröstkirurgi (modifierad radikal mastektomi, bröstbevarande kirurgi, enkel mastektomi, axillär lymfkörteldissektion, etc.),
  • 18 till 65 år,
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) poäng I-III
  • body mass index (BMI) <32 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • kontraindikationer för blockapplikationerna
  • historia av psykiska eller neurologiska störningar
  • historia av kronisk opioidanvändning
  • kronisk alkoholism
  • substansanvändning
  • behandling av kronisk smärta
  • svår lever- och njursjukdom
  • icke samarbetsvilliga patienter
  • patienter schemalagda för bilateral mastektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Inget ingripande
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande
SAP-blockgrupp
Före operationen kommer USA-guidad SAP-blockering att utföras
Övrig: SAP-blockgrupp
USA-guidad SAP-blockering utförs cirka 30 minuter före operationen hos patienter som genomgår bröstcanceroperation i ett separat regionalt anestesirum med standardanestesiövervakning.
PECS II blockgrupp
Före operationen kommer US-guidad PECS II-blockering att utföras
Övrig: PECS II blockgrupp
USA-guidad PECS II-blockering utförs cirka 30 minuter före operationen hos patienter som genomgår bröstcanceroperation i ett separat regionalt anestesirum med standardanestesiövervakning.
ESP-blockgrupp
Före operationen kommer USA-guidad ESP-blockering att utföras
Övrig: ESP-blockgrupp
USA-guidad ESP-blockering utförs cirka 30 minuter före operationen hos patienter som genomgår bröstcanceroperation i ett separat regionalt anestesirum med standardanestesiövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Alla patienter kommer att få ett standardprotokoll för patientkontrollerad analgesi (PCA). Den postoperativa opioidkonsumtionen kommer endast att registreras.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningskvalitet
Tidsram: 5 minuter
Quality of Recovery-15 (QoR-15) är ett frågeformulär med 15 frågor som validerats för att bedöma poetoperativ återhämtning. Detta frågeformulär bedömer patienternas smärta, fysiska komfort, fysiska oberoende, psykologiskt stöd och känslomässiga status under den första postoperativa perioden. Patienten uppmanas att uttrycka sin statuspoäng från 0 till 10; därför varierar den totala poängen från 0 till 150 poäng.
5 minuter
kronisk smärta
Tidsram: 3 månader
Patienterna kommer att ringas upp 3 månader efter operationen och smärtans närvaro, lokalisering och intensitet, dess karaktär och dess samband med vila och/eller aktivitet kommer att registreras genom att fråga endast muntligt.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Huvudutredare: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera