Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt fascialis síkblokkok hatása emlőrákos műtéten átesett betegeknél

2024. május 17. frissítette: Antalya Training and Research Hospital

Az ultrahanggal vezérelt Pectoserratus Plane Block, Erector Spina Plane Block és Serratus Anterior Plane Block hatása a posztoperatív opioidfogyasztásra, a gyógyulás minőségére és a krónikus fájdalomra emlőrákos műtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja a serratus anterior plane (SAP) blokk, a pectoserratus sík (PECS II) blokk és az erector spinae sík (ESP) blokk hatékonyságának értékelése a posztoperatív akut fájdalomban, a gyógyulás minőségében és a krónikus fájdalomban az emlőrák sebészetében. betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb ráktípusa. Bár a sebészeti kezelés hatékony és gyógyító, a posztoperatív időszakban számos szövődményhez kapcsolódik. Ezek közé tartozik a műtét utáni akut fájdalom. A mellműtéten átesett nők körülbelül fele jelentős posztoperatív fájdalmat ír le (>5 a vizuális analóg skálán; VAS), amelyet a szokásos posztoperatív kezelések nem mindig szabályoznak hatékonyan. A rosszul kontrollált posztoperatív fájdalom a funkcionális felépülés romlásával, az érzéstelenítés utáni osztályról való késleltetett elbocsátással és az elhúzódó kórházi tartózkodással jár együtt. Ezenkívül a rosszul kezelt akut fájdalom krónikussá válik, és „emlőeltávolítás utáni fájdalom szindrómának” nevezik. A regionális technikák csökkenthetik az akut és krónikus posztoperatív fájdalmat. Az ultrahang (USA) által irányított regionális érzéstelenítés fejlődése a fasciális sík blokkok kialakulásához vezetett. A Serratus anterior plan (SAP) blokkot, a pectoserratus plan (PECS II) blokkot és az erector spina plan (ESP) blokkot gyakran használják posztoperatív fájdalomcsillapításra emlőműtéten átesett betegeknél. A tanulmány célja a serratus anterior plane (SAP) blokk, a pectoserratus sík (PECS II) és az erector spinae sík (ESP) blokk hatékonyságának értékelése a posztoperatív akut fájdalom, a felépülés minősége és a krónikus fájdalom kezelésében emlőrák műtéteknél. betegek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Pulyka
        • Toborzás
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antalya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint olyan 18-65 év közötti ASA I-III betegeket vonnak be, akiknél emlőrák műtétet terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív emlőműtét (módosított radikális mastectomia, emlőmegtartó műtét, egyszerű mastectomia, hónalji nyirokcsomó disszekció stb.),
  • 18-65 éves korig,
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) pontszáma I-III
  • testtömeg-index (BMI) <32 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok a blokk alkalmazásokhoz
  • mentális vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
  • krónikus opioidhasználat anamnézisében
  • krónikus alkoholizmus
  • szerhasználat
  • krónikus fájdalom kezelése
  • súlyos máj- és vesebetegség
  • nem együttműködő betegek
  • kétoldali mastectomiára tervezett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
SAP blokkcsoport
A műtét előtt az Egyesült Államok által irányított SAP blokkolást hajtják végre
Egyéb: SAP blokkcsoport
Az Egyesült Államok által irányított SAP-blokkolást körülbelül 30 perccel a műtét előtt hajtják végre emlőrákos műtéten átesett betegeknél egy külön regionális érzéstelenítő helyiségben, standard anesztézia monitorozással.
PECS II blokkcsoport
A műtét előtt az Egyesült Államok által irányított PECS II blokkot hajtják végre
Egyéb: PECS II blokkcsoport
Az Egyesült Államok által irányított PECS II blokkot körülbelül 30 perccel a műtét előtt hajtják végre az emlőrákos műtéten átesett betegeknél egy külön regionális érzéstelenítő helyiségben, standard anesztézia monitorozással.
ESP blokkcsoport
A műtét előtt az Egyesült Államok által irányított ESP blokkot hajtják végre
Egyéb: ESP blokkcsoport
Az Egyesült Államok által irányított ESP blokkolást körülbelül 30 perccel a műtét előtt hajtják végre az emlőrákos műtéten átesett betegeknél egy külön regionális érzéstelenítő helyiségben, standard anesztézia monitorozással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Minden beteg standard páciens által irányított fájdalomcsillapítási (PCA) protokollt kap. Csak a posztoperatív opioidfogyasztás kerül rögzítésre.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyreállítási minőség
Időkeret: 5 perc
A Quality of Recovery-15 (QoR-15) egy 15 kérdésből álló kérdőív, amelyet a poetoperatív felépülés értékelésére validáltak. Ez a kérdőív felméri a betegek fájdalmát, fizikai komfortérzetét, fizikai függetlenségét, pszichológiai támogatását és érzelmi állapotát a korai posztoperatív időszakban. A pácienst arra kérik, hogy fejezze ki állapotát 0 és 10 közötti pontozással; ezért az összpontszám 0 és 150 pont között mozog.
5 perc
krónikus fájdalom
Időkeret: 3 hónap
A műtétet követő 3 hónap elteltével telefonálunk a betegeknek, és csak szóbeli megkérdezéssel rögzítjük a fájdalom jelenlétét, lokalizációját, intenzitását, jellegét, a pihenéssel és/vagy tevékenységgel való kapcsolatát.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Antalya Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Kutatásvezető: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6/11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel