Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultrasonografi-veiledet Fascial Plane Blocks hos pasienter med brystkreftkirurgi

13. mai 2025 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av ultralydveiledet Pectoserratus Plane Block, Erector Spina Plane Block og Serratus Anterior Plane Block på postoperativt opioidforbruk, utvinningskvalitet og kronisk smerte hos brystkreftkirurgiske pasienter

Målet med denne studien var å evaluere effekten av serratus anterior plane (SAP) blokk, pectoserratus plane (PECS II) blokk og erector spinae plane (ESP) blokk på postoperative akutte smerter, kvalitet på restitusjon og kronisk smerte ved brystkreftkirurgi pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner. Selv om kirurgisk behandling er effektiv og kurativ, er den forbundet med mange komplikasjoner i den postoperative perioden. Akutte smerter etter operasjon er en av dem. Omtrent halvparten av kvinnene som gjennomgår brystkirurgi beskriver signifikant postoperativ smerte (>5 på Visual Analogue Scale; VAS) score som ikke alltid kontrolleres effektivt av standard postoperative behandlinger. Dårlig kontrollerte postoperative smerter har vært assosiert med nedsatt funksjonell restitusjon, forsinket utskrivning fra post-anestesiavdelingen og forlenget sykehusopphold. I tillegg blir dårlig håndtert akutt smerte kronisk og beskrives som 'smertesyndrom etter mastektomi'. Regionale teknikker kan redusere akutte og kroniske postoperative smerter. Utviklingen av ultrasonografi (US)-veiledet regional anestesi har ført til utvikling av fasciale planblokker. Serratus anterior plan (SAP) blokk, pectoserratus plan (PECS II) blokk og erector spina plan (ESP) blokk brukes ofte til postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkirurgi. Målet med denne studien var å evaluere effekten av serratus anterior plane (SAP) blokk, pectoserratus plane (PECS II) blokk og erector spinae plane (ESP) blokk på postoperative akutte smerter, utvinningskvalitet og kronisk smerte ved brystkreftkirurgi pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere ASA I-III pasienter mellom 18-65 år som planlegges å gjennomgå brystkreftoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv brystkirurgi (modifisert radikal mastektomi, brystbevarende kirurgi, enkel mastektomi, aksillær lymfeknutedisseksjon, etc.),
  • 18 til 65 år gammel,
  • American Society of Anaesthesiology (ASA) score I-III
  • kroppsmasseindeks (BMI) <32 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner til blokkapplikasjonene
  • historie med psykiske eller nevrologiske lidelser
  • historie med kronisk opioidbruk
  • kronisk alkoholisme
  • stoffbruk
  • behandling av kroniske smerter
  • alvorlig lever- og nyresykdom
  • lite samarbeidsvillige pasienter
  • pasienter som er planlagt for bilateral mastektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Ingen inngrep
SAP blokk gruppe
Før operasjonen vil USA-veiledet SAP-blokkering bli utført
USA-veiledet SAP-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjonen hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner i et eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
PECS II blokkgruppe
Før operasjonen vil USA-veiledet PECS II-blokkering bli utført
US-veiledet PECS II-blokk utføres ca. 30 minutter før operasjonen hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner i et eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.
ESP-blokkgruppe
Før operasjonen vil amerikansk-veiledet ESP-blokkering bli utført
USA-veiledet ESP-blokkering utføres ca. 30 minutter før operasjonen hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner i et eget regionalt anestesirom med standard anestesiovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt forbruk av opioid
Tidsramme: 24 timer
Alle pasienter vil motta en standard pasientkontrollert analgesi (PCA) protokoll. Det postoperative opioidforbruket vil kun bli registrert.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenopprettingskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er et spørreskjema med 15 spørsmål validert for å vurdere poetoperativ recovery. Dette spørreskjemaet vurderer pasientenes smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologiske støtte og emosjonelle status i den tidlige postoperative perioden. Pasienten blir bedt om å uttrykke sin statusscore fra 0 til 10; derfor varierer den totale poengsummen fra 0 til 150 poeng.
5 minutter
kronisk smerte
Tidsramme: 3 måneder
Pasientene vil bli oppringt 3 måneder etter operasjonen og tilstedeværelsen, lokaliseringen og intensiteten av smerten, dens karakter og dens forhold til hvile og/eller aktivitet vil bli registrert ved kun å spørre verbalt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
  • Hovedetterforsker: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere