L'effet des blocs du plan fascial guidés par échographie chez les patientes en chirurgie du cancer du sein
13 mai 2025 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital
L'effet du bloc du plan Pectoserratus guidé par échographie, du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc du plan antérieur Serratus sur la consommation postopératoire d'opioïdes, la qualité de la récupération et la douleur chronique chez les patientes chirurgicales pour un cancer du sein
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du bloc du plan dentelé antérieur (SAP), du bloc du plan pectoserratus (PECS II) et du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) sur la douleur aiguë postopératoire, la qualité de la récupération et la douleur chronique en chirurgie du cancer du sein. les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu chez la femme.
Bien que le traitement chirurgical soit efficace et curatif, il est associé à de nombreuses complications en période postopératoire.
La douleur aiguë après une intervention chirurgicale en fait partie.
Environ la moitié des femmes subissant une chirurgie mammaire décrivent un score de douleur postopératoire important (> 5 sur l'échelle visuelle analogique ; EVA) qui n'est pas toujours efficacement contrôlé par les traitements postopératoires standards.
Une douleur postopératoire mal contrôlée a été associée à une récupération fonctionnelle altérée, une sortie retardée de l'unité de soins post-anesthésiques et un séjour hospitalier prolongé.
De plus, une douleur aiguë mal gérée devient chronique et est décrite comme un « syndrome douloureux post-mastectomie ».
Les techniques régionales peuvent réduire la douleur postopératoire aiguë et chronique.
Le développement de l'anesthésie régionale guidée par échographie (US) a conduit au développement de blocs plans fasciaux.
Le bloc du plan serratus antérieur (SAP), le bloc du plan pectoserratus (PECS II) et le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) sont fréquemment utilisés pour l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une chirurgie mammaire. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du bloc du plan dentelé antérieur (SAP), du bloc du plan pectoserratus (PECS II) et du bloc du plan érecteur du rachis (ESP) sur la douleur aiguë postopératoire, la qualité de la récupération et la douleur chronique en chirurgie du cancer du sein. les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquie
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il est prévu d'inclure les patientes ASA I-III âgées de 18 à 65 ans qui doivent subir une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie mammaire élective (mastectomie radicale modifiée, chirurgie conservatrice du sein, mastectomie simple, curage ganglionnaire axillaire, etc.),
- 18 à 65 ans,
- Score I-III de l'American Society of Anaesthesiology (ASA)
- indice de masse corporelle (IMC) <32 kg/m2
Critère d'exclusion:
- contre-indications aux applications de blocage
- antécédents de troubles mentaux ou neurologiques
- antécédents de consommation chronique d'opioïdes
- alcoolisme chronique
- consommation de substances
- traitement de la douleur chronique
- maladie grave du foie et des reins
- patients peu coopératifs
- patientes devant subir une mastectomie bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
|
Groupe de blocs SAP
Avant l'intervention chirurgicale, un bloc SAP guidé par les États-Unis sera effectué
|
Le bloc SAP guidé par échographie est effectué environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
|
|
Groupe de blocs PECS II
Avant la chirurgie, un bloc PECS II guidé par échographie sera réalisé
|
Le bloc PECS II guidé par échographie est réalisé environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
|
|
Groupe de blocs ESP
Avant la chirurgie, un bloc ESP guidé par échographie sera effectué
|
Le bloc ESP guidé par échographie est effectué environ 30 minutes avant la chirurgie chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein dans une salle d'anesthésie régionale séparée avec surveillance d'anesthésie standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures
|
Tous les patients recevront un protocole standard d'analgésie contrôlée par le patient (ACP).
La consommation postopératoire d'opioïdes sera uniquement enregistrée.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de récupération
Délai: 5 minutes
|
La qualité de récupération-15 (QoR-15) est un questionnaire de 15 questions validé pour évaluer la récupération poétique.
Ce questionnaire évalue la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel des patients au début de la période postopératoire.
Il est demandé au patient d'exprimer son statut sur une note de 0 à 10 ; le score total varie donc de 0 à 150 points.
|
5 minutes
|
|
la douleur chronique
Délai: 3 mois
|
Les patients seront téléphonés 3 mois après l'opération et la présence, la localisation et l'intensité de la douleur, son caractère et sa relation avec le repos et/ou l'activité seront enregistrés en demandant uniquement verbalement.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafizenur O Atalay, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
- Chercheur principal: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang S, Shi J, Dai Y, Zhang J, Liu Q, Yang P, Zhu N. The effect of different nerve block strategies on the quality of post-operative recovery in breast cancer patients: A randomized controlled study. Eur J Pain. 2024 Jan;28(1):166-173. doi: 10.1002/ejp.2178. Epub 2023 Sep 1.
- Fujii T, Shibata Y, Akane A, Aoki W, Sekiguchi A, Takahashi K, Matsui S, Nishiwaki K. A randomised controlled trial of pectoral nerve-2 (PECS 2) block vs. serratus plane block for chronic pain after mastectomy. Anaesthesia. 2019 Dec;74(12):1558-1562. doi: 10.1111/anae.14856. Epub 2019 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
17 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .