末梢動脈疾患患者における他動的ストレッチング
2025年3月27日 更新者：Jacob Caldwell、University of Wisconsin, La Crosse
末梢動脈疾患における受動的ストレッチングと食事による硝酸塩レスキュー機能能力
末梢動脈疾患（PAD）は死亡率の上昇につながり、コストの増加により医療システムに負担がかかります。
血流が低下するため、歩くと足に痛みが生じます。
一酸化窒素 (NO) 欠乏は PAD における血管の問題の一因となっており、有効な治療法はほとんどありません。
ふくらはぎの筋肉を他動的にストレッチすると、PAD患者のNOレベル、血管の健康、歩行能力が向上します。
ただし、これらの改善の根底にある炎症プロセスは不明です。
この研究は、12週間の受動的ストレッチ中の炎症マーカーと心血管の変化を追跡することを目的としています。
さらに、ストレッチと食事性硝酸塩を組み合わせると、活性酸素種が減少し、歩行能力がさらに向上する可能性があります。
この研究では、PAD患者の機能的能力への影響を理解するために、炎症、血管機能、酸化能力をモニタリングします。
この研究は、PAD の身体機能を改善し、運動不耐症に対処するために非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacob T Caldwell, Ph.D.
- 電話番号：608-785-8684
- メール：jcaldwell@uwlax.edu
研究場所
-
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Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54650
- 募集
- University of Wisconsin La Crosse
-
コンタクト：
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- 電話番号：608-785-8684
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
足首上腕指数 0.90 以下 少なくとも 3 か月以上安定した状態
除外基準:
過去 3 か月以内の習慣的な運動または心臓血管リハビリテーション プログラム 過去 3 か月以内に重篤な四肢虚血、切断、または安静時の脚の痛み 過去 3 か月以内に大手術または下肢の血行再建術を受けた 心不全 腎臓病 ビートアレルギー クローン病 現在喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的歩行能力
ふくらはぎの筋肉の受動的なストレッチを週5日、12週間続ける
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毎日のふくらはぎの受動的ストレッチ
平日、受動的ストレッチの2時間前に食事から硝酸塩を140ml摂取
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実験的：炎症
局所的および全身的な炎症を評価するための受動的ストレッチの前後の血液および筋生検サンプル
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毎日のふくらはぎの受動的ストレッチ
平日、受動的ストレッチの2時間前に食事から硝酸塩を140ml摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：12～14週間
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6 分間の歩行距離は、12 週間の研究期間中のさまざまな時点で事前に評価されます。
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12～14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：12～14週間
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治療前後のさまざまな炎症マーカーを評価するために、血液およびふくらはぎの筋生検が使用されます。
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12～14週間
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血管機能
時間枠：12～14週間
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大きな血管（流れを介した血管拡張）と小さな血管（ふくらはぎの近赤外分光法）を、12週間の研究前および研究中のさまざまな時点で測定します。
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12～14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacob T Caldwell, Ph.D.、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月20日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月14日
最初の投稿 (実際)
2024年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 232-JC-230.2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データセットはジェネラリスト リポジトリ (Aging Research Bio Bank など) に送信されます。
これにより、臨床研究からの個人レベルのデータ提出が可能になります。
この研究はゲノミクスデータを生成せず、遺伝子型と表現型のデータベースに提出しません。
私たちの理解では、NIA リポジトリは、老朽化関連の作業のための現在の唯一の一般リポジトリです。
IPD 共有時間枠
生データは、データ収集後 2 年後に公開できるようになりますが、データ収集が完了してから 1 年間のみ利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者たち。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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