Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní strečink u pacientů s onemocněním periferních tepen

14. května 2024 aktualizováno: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Pasivní strečink a funkční kapacita záchrany dietních nitrátů u onemocnění periferních tepen

Onemocnění periferních tepen (PAD) vede k vyšší úmrtnosti a zatěžuje zdravotnické systémy kvůli zvýšeným nákladům. Způsobuje bolesti nohou při chůzi v důsledku sníženého průtoku krve. Nedostatek oxidu dusnatého (NO) přispívá k vaskulárním problémům u PAD, přičemž je k dispozici jen málo účinných léčebných postupů. Pasivní protahování lýtkových svalů zvyšuje hladiny NO, vaskulární zdraví a schopnost chůze u pacientů s PAD. Zánětlivé procesy, které jsou základem těchto zlepšení, jsou však nejasné. Tato studie si klade za cíl sledovat zánětlivé markery a kardiovaskulární změny během 12 týdnů pasivního protahování. Kromě toho by kombinace strečinku s dietním dusičnanem mohla dále zvýšit kapacitu chůze snížením reaktivních forem kyslíku. Studie bude monitorovat zánět, vaskulární funkci a oxidační kapacitu, aby bylo možné porozumět účinkům na funkční schopnosti u pacientů s PAD. Tento výzkum je zásadní pro zlepšení fyzické funkce a řešení nesnášenlivosti cvičení u PAD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54650
        • Nábor
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Kontakt:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 608-785-8684

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index kotníku 0,90 nebo méně Stabilní stav po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

Obvyklé cvičení nebo kardiovaskulární rehabilitační program během posledních 3 měsíců Kritická ischémie končetiny, amputace nebo bolest nohou v klidu Závažná operace nebo revaskularizace dolních končetin za poslední 3 měsíce Srdeční selhání Onemocnění ledvin Alergie na řepu Crohnova aktuální kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční kapacita chůze
Pasivní protahování lýtkových svalů 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů
Přístroj: Calf Plantární flexe
Denní pasivní protahování lýtek
Doplněk stravy: Dietní dusičnany
Denní spotřeba 140 ml dietních dusičnanů dvě hodiny před pasivním strečinkem
Experimentální: Zánět
Vzorky krevní a svalové biopsie před/po pasivním strečinku k posouzení lokálního a systémového zánětu
Přístroj: Calf Plantární flexe
Denní pasivní protahování lýtek
Doplněk stravy: Dietní dusičnany
Denní spotřeba 140 ml dietních dusičnanů dvě hodiny před pasivním strečinkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 12-14 týdnů
Vzdálenost 6 minut chůze bude hodnocena před a v různých časových bodech během 12týdenní studie
12-14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé markery
Časové okno: 12-14 týdnů
Biopsie krve a lýtkového svalu bude použita k posouzení různých zánětlivých markerů před/po léčbě.
12-14 týdnů
Cévní funkce
Časové okno: 12-14 týdnů
Velká céva (průtokem zprostředkovaná vazodilatace) a malá céva (blízká infračervená spektroskopie na tele) budou měřeny před a v různých časových bodech během 12týdenní studie.
12-14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, La Crosse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 232-JC-230.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat studie budou odeslány do všeobecného úložiště (Aging Research Bio Bank nebo podobné). To umožňuje předkládání údajů z klinických studií na individuální úrovni. Tato studie nebude generovat genomická data a nebude předložena do databáze genotypů a fenotypů. Podle našeho chápání je úložiště NIA jediným současným obecným úložištěm pro práci související se stárnutím

Časový rámec sdílení IPD

Nezpracované údaje budou k dispozici po dvou letech po sběru údajů, aby bylo možné je zveřejnit, a budou k dispozici pouze jeden rok po dokončení sběru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Calf Plantární flexe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit