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말초동맥질환 환자의 수동적 스트레칭

2024년 5월 14일 업데이트: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

말초동맥질환의 수동적 스트레칭과 식이성 질산염 구조 기능적 능력

말초동맥질환(PAD)은 ​​사망률을 높이고 비용 증가로 인해 의료 시스템에 부담을 줍니다. 혈류 감소로 인해 걸을 때 다리 통증을 유발합니다. 산화질소(NO) 결핍은 PAD의 혈관 문제에 영향을 미치며 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 수동적인 종아리 근육 스트레칭은 PAD 환자의 NO 수준, 혈관 건강 및 보행 능력을 향상시킵니다. 그러나 이러한 개선의 기초가 되는 염증 과정은 불분명합니다. 이 연구의 목표는 12주간의 수동적 스트레칭 동안 염증 지표와 심혈관 변화를 추적하는 것입니다. 또한, 스트레칭과 식이성 질산염을 결합하면 활성 산소종을 줄여 보행 능력을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이 연구에서는 PAD 환자의 기능적 능력에 미치는 영향을 이해하기 위해 염증, 혈관 기능 및 산화 능력을 모니터링할 예정입니다. 이 연구는 PAD의 신체 기능을 개선하고 운동 불내증을 해결하는 데 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54650
        • 모병
        • University of Wisconsin La Crosse
        • 연락하다:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • 전화번호: 608-785-8684

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

발목상완지수 0.90 이하 최소 3개월 이상 안정적인 상태

제외 기준:

지난 3개월 동안 습관적인 운동 또는 심혈관 재활 프로그램 중증 사지 허혈, 절단 또는 휴식 시 다리 통증 지난 3개월 동안 대수술 또는 하지 재관류술 심부전 신장 질환 사탕무 알레르기 크론병 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 보행능력
12주 동안 주 5일 종아리 근육 수동 스트레칭
장치: 종아리 발바닥 굴곡
매일 패시브 종아리 스트레칭
건강 보조 식품: 식이 질산염
평일 패시브 스트레칭 2시간 전 식이성 질산염 140ml 섭취
실험적: 염증
국소 및 전신 염증을 평가하기 위한 수동 스트레칭 전/후 혈액 및 근육 생검 샘플
장치: 종아리 발바닥 굴곡
매일 패시브 종아리 스트레칭
건강 보조 식품: 식이 질산염
평일 패시브 스트레칭 2시간 전 식이성 질산염 140ml 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 12~14주
6분 도보 거리는 12주 연구 동안 다양한 시점에서 사전에 평가됩니다.
12~14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 표지자
기간: 12~14주
혈액 및 종아리 근육 생검을 사용하여 치료 전/후 다양한 염증 지표를 평가합니다.
12~14주
혈관 기능
기간: 12~14주
큰 혈관(흐름 매개 혈관 확장)과 작은 혈관(송아지의 근적외선 분광법)은 12주 연구 동안 다양한 시점에서 측정됩니다.
12~14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, La Crosse

수사관

  • 수석 연구원: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 232-JC-230.2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터 세트는 일반 저장소(Aging Research Bio Bank 또는 유사)에 제출됩니다. 이를 통해 임상 연구에서 개인 수준의 데이터 제출이 가능해졌습니다. 이 연구는 유전체학 데이터를 생성하지 않으며 유전자형 및 표현형 데이터베이스에 제출되지 않습니다. 우리가 이해한 바에 따르면 NIA 저장소는 노화 관련 작업을 위한 유일한 현재 일반 저장소입니다.

IPD 공유 기간

원시 데이터는 출판을 위해 데이터 수집 후 2년 후에 사용할 수 있으며 데이터 수집이 완료된 후 1년 동안만 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구원.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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