Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passief strekken bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen

14 mei 2024 bijgewerkt door: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Passief strekken en nitraatredding via de voeding Functionele capaciteit bij perifeer arterieel vaatlijden

Perifere aderziekte (PAD) leidt tot hogere sterftecijfers en zet de gezondheidszorgsystemen onder druk vanwege de hogere kosten. Het veroorzaakt beenpijn tijdens het lopen als gevolg van een verminderde bloedstroom. Een tekort aan stikstofmonoxide (NO) draagt ​​bij aan vasculaire problemen bij PAD, en er zijn weinig effectieve behandelingen beschikbaar. Het passief strekken van de kuitspieren verhoogt de NO-niveaus, de vasculaire gezondheid en het loopvermogen bij PAD-patiënten. De ontstekingsprocessen die aan deze verbeteringen ten grondslag liggen, zijn echter onduidelijk. Deze studie heeft tot doel ontstekingsmarkers en cardiovasculaire veranderingen te volgen tijdens 12 weken passief stretchen. Bovendien zou het combineren van stretchen met voedingsnitraat het loopvermogen verder kunnen verbeteren door de reactieve zuurstofsoorten te verminderen. De studie zal ontstekingen, vasculaire functie en oxidatieve capaciteit monitoren om de effecten op het functionele vermogen bij PAD-patiënten te begrijpen. Dit onderzoek is cruciaal voor het verbeteren van het fysieke functioneren en het aanpakken van inspanningsintolerantie bij PAD.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54650
        • Werving
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Contact:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 608-785-8684

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkel-arm index van 0,90 of minder Stabiele toestand gedurende minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

Gewone oefening of cardiovasculair revalidatieprogramma gedurende de afgelopen 3 maanden Kritieke ischemie van een ledemaat, amputatie of beenpijn in rust Grote operatie of revascularisatie van de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden Hartfalen Nierziekte Bietenallergie Crohn Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functioneel loopvermogen
Passief strekken van de kuitspieren 5 dagen per week gedurende 12 weken
Dagelijkse passieve kuitstrekking
Weekdag 140 ml nitraatconsumptie via de voeding twee uur vóór passief stretchen
Experimenteel: Ontsteking
Bloed- en spierbiopsiemonsters vóór/post passief strekken om lokale en systemische ontstekingen te beoordelen
Dagelijkse passieve kuitstrekking
Weekdag 140 ml nitraatconsumptie via de voeding twee uur vóór passief stretchen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12-14 weken
De loopafstand van 6 minuten zal voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen tijdens het 12 weken durende onderzoek worden beoordeeld
12-14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12-14 weken
Bloed- en kuitspierbiopten zullen worden gebruikt om verschillende ontstekingsmarkers vóór/na de behandeling te beoordelen.
12-14 weken
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 12-14 weken
Grote bloedvaten (door stroming gemedieerde vasodilatatie) en kleine bloedvaten (nabij-infraroodspectroscopie op de kuit) zullen voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen tijdens het 12 weken durende onderzoek worden gemeten.
12-14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksdatasets zullen worden ingediend bij een generalistische repository (Aging Research Bio Bank of vergelijkbaar). Dit maakt het indienen van gegevens op individueel niveau uit klinische onderzoeken mogelijk. Deze studie zal geen genomische gegevens genereren en zal niet worden opgenomen in de database van genotypen en fenotypes. Voor zover wij begrijpen is de NIA-repository de enige huidige algemene repository voor ouder wordend werk

IPD-tijdsbestek voor delen

Ruwe gegevens zullen twee jaar na de gegevensverzameling beschikbaar zijn om publicatie mogelijk te maken, en slechts één jaar nadat de gegevensverzameling is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kuit Plantairflexie

3
Abonneren