- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06420752
Passief strekken bij patiënten met perifere arteriële aandoeningen
Passief strekken en nitraatredding via de voeding Functionele capaciteit bij perifeer arterieel vaatlijden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefoonnummer: 608-785-8684
- E-mail: jcaldwell@uwlax.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54650
- Werving
- University of Wisconsin La Crosse
-
Contact:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefoonnummer: 608-785-8684
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Enkel-arm index van 0,90 of minder Stabiele toestand gedurende minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
Gewone oefening of cardiovasculair revalidatieprogramma gedurende de afgelopen 3 maanden Kritieke ischemie van een ledemaat, amputatie of beenpijn in rust Grote operatie of revascularisatie van de onderste ledematen in de afgelopen 3 maanden Hartfalen Nierziekte Bietenallergie Crohn Huidige roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Functioneel loopvermogen
Passief strekken van de kuitspieren 5 dagen per week gedurende 12 weken
|
Dagelijkse passieve kuitstrekking
Weekdag 140 ml nitraatconsumptie via de voeding twee uur vóór passief stretchen
|
Experimenteel: Ontsteking
Bloed- en spierbiopsiemonsters vóór/post passief strekken om lokale en systemische ontstekingen te beoordelen
|
Dagelijkse passieve kuitstrekking
Weekdag 140 ml nitraatconsumptie via de voeding twee uur vóór passief stretchen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 12-14 weken
|
De loopafstand van 6 minuten zal voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen tijdens het 12 weken durende onderzoek worden beoordeeld
|
12-14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12-14 weken
|
Bloed- en kuitspierbiopten zullen worden gebruikt om verschillende ontstekingsmarkers vóór/na de behandeling te beoordelen.
|
12-14 weken
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: 12-14 weken
|
Grote bloedvaten (door stroming gemedieerde vasodilatatie) en kleine bloedvaten (nabij-infraroodspectroscopie op de kuit) zullen voorafgaand aan en op verschillende tijdstippen tijdens het 12 weken durende onderzoek worden gemeten.
|
12-14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 232-JC-230.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kuit Plantairflexie
-
University of RochesterVoltooidPatent Ductus Arteriosus bij te vroeg geboren baby'sVerenigde Staten
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometActief, niet wervend
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
University of TorontoWervingZiekten van het zenuwstelsel | Neurologische manifestaties | Neuromusculaire manifestaties | Pathologische aandoeningen, anatomisch | Atrofie | Sarcopenie | Spieratrofie | Veroudering | Gezond ouder worden | Inactiviteit, fysiekCanada