Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивная растяжка у пациентов с заболеваниями периферических артерий

14 мая 2024 г. обновлено: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Пассивная растяжка и восстановление функциональных возможностей диетическими нитратами при заболеваниях периферических артерий

Заболевания периферических артерий (ЗПА) приводят к более высокому уровню смертности и создают нагрузку на системы здравоохранения из-за увеличения затрат. Это вызывает боль в ногах во время ходьбы из-за снижения кровотока. Дефицит оксида азота (NO) способствует сосудистым проблемам при ЗПА, при этом эффективных методов лечения существует мало. Пассивная растяжка икроножных мышц повышает уровень NO, здоровье сосудов и способность ходить у пациентов с ЗПА. Однако воспалительные процессы, лежащие в основе этих улучшений, неясны. Целью этого исследования является отслеживание маркеров воспаления и сердечно-сосудистых изменений в течение 12 недель пассивной растяжки. Кроме того, сочетание растяжки с диетическими нитратами может еще больше улучшить способность ходить за счет снижения количества активных форм кислорода. В ходе исследования будут контролироваться воспаление, функция сосудов и окислительная способность, чтобы понять влияние на функциональные способности пациентов с ЗПА. Это исследование имеет решающее значение для улучшения физической функции и решения проблемы непереносимости физических упражнений при ЗПА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacob T Caldwell, Ph.D.
  • Номер телефона: 608-785-8684
  • Электронная почта: jcaldwell@uwlax.edu

Места учебы

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54650
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Контакт:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Номер телефона: 608-785-8684

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лодыжечно-плечевой индекс 0,90 или менее Стабильное состояние в течение не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

Привычные физические упражнения или программа сердечно-сосудистой реабилитации в течение последних 3 месяцев. Критическая ишемия конечностей, ампутация или боль в ногах в покое. Крупное хирургическое вмешательство или реваскуляризация нижних конечностей за последние 3 месяца. Сердечная недостаточность. Заболевание почек. Аллергия на свеклу. Болезнь Крона. Курящий в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная проходимость
Пассивная растяжка икроножных мышц 5 дней в неделю в течение 12 недель.
Ежедневная пассивная растяжка икр.
Употребление 140 мл нитратов в будние дни за два часа до пассивной растяжки.
Экспериментальный: Воспаление
Образцы биопсии крови и мышц до/после пассивной растяжки для оценки местного и системного воспаления.
Ежедневная пассивная растяжка икр.
Употребление 140 мл нитратов в будние дни за два часа до пассивной растяжки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12-14 недель
Расстояние 6-минутной ходьбы будет оцениваться в различные моменты времени в течение 12-недельного исследования.
12-14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 12-14 недель
Биопсия крови и икроножных мышц будет использоваться для оценки различных маркеров воспаления до и после лечения.
12-14 недель
Сосудистая функция
Временное ограничение: 12-14 недель
Крупные сосуды (расширение сосудов, опосредованное потоком) и мелкие сосуды (ближняя инфракрасная спектроскопия на теленках) будут измеряться до и в различные моменты времени в течение 12-недельного исследования.
12-14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных исследования будут отправлены в универсальный репозиторий (Aging Research Bio Bank или аналогичный). Это позволяет предоставлять данные клинических исследований на индивидуальном уровне. Это исследование не будет генерировать геномные данные и не будет внесено в базу данных генотипов и фенотипов. Насколько мы понимаем, репозиторий NIA является единственным общим хранилищем работ, связанных со старением.

Сроки обмена IPD

Необработанные данные будут доступны через два года после сбора данных, что позволит их опубликовать, и только в течение одного года после завершения сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подошвенное сгибание голени

Подписаться