- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06420752
Пассивная растяжка у пациентов с заболеваниями периферических артерий
Пассивная растяжка и восстановление функциональных возможностей диетическими нитратами при заболеваниях периферических артерий
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Номер телефона: 608-785-8684
- Электронная почта: jcaldwell@uwlax.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54650
- Рекрутинг
- University of Wisconsin La Crosse
-
Контакт:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Номер телефона: 608-785-8684
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лодыжечно-плечевой индекс 0,90 или менее Стабильное состояние в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
Привычные физические упражнения или программа сердечно-сосудистой реабилитации в течение последних 3 месяцев. Критическая ишемия конечностей, ампутация или боль в ногах в покое. Крупное хирургическое вмешательство или реваскуляризация нижних конечностей за последние 3 месяца. Сердечная недостаточность. Заболевание почек. Аллергия на свеклу. Болезнь Крона. Курящий в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Функциональная проходимость
Пассивная растяжка икроножных мышц 5 дней в неделю в течение 12 недель.
|
Ежедневная пассивная растяжка икр.
Употребление 140 мл нитратов в будние дни за два часа до пассивной растяжки.
|
Экспериментальный: Воспаление
Образцы биопсии крови и мышц до/после пассивной растяжки для оценки местного и системного воспаления.
|
Ежедневная пассивная растяжка икр.
Употребление 140 мл нитратов в будние дни за два часа до пассивной растяжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 12-14 недель
|
Расстояние 6-минутной ходьбы будет оцениваться в различные моменты времени в течение 12-недельного исследования.
|
12-14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 12-14 недель
|
Биопсия крови и икроножных мышц будет использоваться для оценки различных маркеров воспаления до и после лечения.
|
12-14 недель
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: 12-14 недель
|
Крупные сосуды (расширение сосудов, опосредованное потоком) и мелкие сосуды (ближняя инфракрасная спектроскопия на теленках) будут измеряться до и в различные моменты времени в течение 12-недельного исследования.
|
12-14 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 232-JC-230.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подошвенное сгибание голени
-
University of RochesterЗавершенныйОткрытый артериальный проток у недоношенных детейСоединенные Штаты
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James...Активный, не рекрутирующийПользователь протеза | Ампутация; Травматические, Конечности, НижниеСоединенные Штаты