Estiramiento pasivo en pacientes con enfermedad arterial periférica
27 de marzo de 2025 actualizado por: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse
Estiramiento pasivo y capacidad funcional de rescate con nitratos dietéticos en la enfermedad arterial periférica
La enfermedad de las arterias periféricas (EAP) conduce a mayores tasas de mortalidad y sobrecarga los sistemas de salud debido al aumento de los costos.
Provoca dolor en las piernas al caminar debido a la reducción del flujo sanguíneo.
La deficiencia de óxido nítrico (NO) contribuye a los problemas vasculares en la EAP, y hay pocos tratamientos eficaces disponibles.
El estiramiento pasivo de los músculos de la pantorrilla aumenta los niveles de NO, la salud vascular y la capacidad para caminar en pacientes con EAP.
Sin embargo, los procesos inflamatorios subyacentes a estas mejoras no están claros.
Este estudio tiene como objetivo realizar un seguimiento de los marcadores inflamatorios y los cambios cardiovasculares durante 12 semanas de estiramiento pasivo.
Además, combinar el estiramiento con nitrato en la dieta podría mejorar aún más la capacidad para caminar al reducir las especies reactivas de oxígeno.
El estudio controlará la inflamación, la función vascular y la capacidad oxidativa para comprender los efectos sobre la capacidad funcional en pacientes con EAP.
Esta investigación es crucial para mejorar la función física y abordar la intolerancia al ejercicio en la EAP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Número de teléfono: 608-785-8684
- Correo electrónico: jcaldwell@uwlax.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54650
- Reclutamiento
- University of Wisconsin La Crosse
-
Contacto:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Número de teléfono: 608-785-8684
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Índice tobillo-brazo de 0,90 o menos Condición estable durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
Ejercicio habitual o programa de rehabilitación cardiovascular durante los últimos 3 meses Isquemia crítica de extremidades, amputación o dolor de piernas en reposo Cirugía mayor o revascularización de extremidades inferiores en los últimos 3 meses Insuficiencia cardíaca Enfermedad renal Alergia a la remolacha Enfermedad de Crohn Fumador actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacidad funcional para caminar
Estiramiento pasivo de los músculos de la pantorrilla 5 días a la semana durante 12 semanas.
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Estiramiento pasivo diario de pantorrillas.
Consumo de nitrato dietético de 140 ml entre semana dos horas antes del estiramiento pasivo
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Experimental: Inflamación
Muestras de biopsia de sangre y músculo antes y después del estiramiento pasivo para evaluar la inflamación local y sistémica.
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Estiramiento pasivo diario de pantorrillas.
Consumo de nitrato dietético de 140 ml entre semana dos horas antes del estiramiento pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 12-14 semanas
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La distancia de caminata de 6 minutos se evaluará antes de cada uno en varios momentos durante el estudio de 12 semanas.
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12-14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 12-14 semanas
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Se utilizará una biopsia de sangre y músculos de la pantorrilla para evaluar varios marcadores inflamatorios antes y después del tratamiento.
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12-14 semanas
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Función vascular
Periodo de tiempo: 12-14 semanas
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Los vasos grandes (vasodilatación mediada por flujo) y los vasos pequeños (espectroscopia de infrarrojo cercano en la pantorrilla) se medirán antes y en varios momentos durante el estudio de 12 semanas.
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12-14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 232-JC-230.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos del estudio se enviarán a un repositorio generalista (Aging Research Bio Bank o similar).
Esto permite el envío de datos a nivel individual de estudios clínicos.
Este estudio no generará datos genómicos y no se enviará a la base de datos de Genotipos y Fenotipos.
A nuestro entender, el repositorio del NIA es el único repositorio general actual para trabajos relacionados con el envejecimiento.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos sin procesar estarán disponibles dos años después de la recopilación de datos para permitir su publicación y solo estarán disponibles durante un año después de que se complete la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .