- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06420752
Passiv strekk hos pasienter med perifer arteriell sykdom
Passiv strekk og diettnitratredningsfunksjonell kapasitet ved perifer arteriell sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefonnummer: 608-785-8684
- E-post: jcaldwell@uwlax.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54650
- Rekruttering
- University of Wisconsin La Crosse
-
Ta kontakt med:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefonnummer: 608-785-8684
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ankel-brachial indeks på 0,90 eller mindre Stabil tilstand i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
Vanlig trening eller kardiovaskulær rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene Kritisk iskemi i ekstremiteter, amputasjon eller smerter i bena i hvile Større operasjon eller revaskularisering av nedre ekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene Hjertesvikt Nyresykdom Rødbeteallergi Crohns nåværende røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Funksjonell gangkapasitet
Passiv strekking av leggmuskulaturen 5 dager i uken i 12 uker
|
Daglig passiv leggstrekking
Ukedag 140 ml nitratforbruk i kosten to timer før passiv tøying
|
Eksperimentell: Betennelse
Blod- og muskelbiopsiprøver før/etter passiv strekking for å vurdere lokal og systemisk betennelse
|
Daglig passiv leggstrekking
Ukedag 140 ml nitratforbruk i kosten to timer før passiv tøying
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12-14 uker
|
6-minutters gangavstand vil bli vurdert før en på ulike tidspunkt i løpet av den 12-ukers studien
|
12-14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12-14 uker
|
Blod- og leggmuskelbiopsi vil bli brukt til å vurdere ulike inflammatoriske markører før/etter behandling.
|
12-14 uker
|
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 12-14 uker
|
Stort kar (strømmediert vasodilatasjon) og lite kar (Near-infrarød spektroskopi på kalven) vil bli målt før og på ulike tidspunkt i løpet av den 12-ukers studien.
|
12-14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 232-JC-230.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kalvplantarfleksjon
-
Firstkind LtdTilbaketrukketTotal hofteerstatning
-
Peking University Third HospitalRekrutteringPankreatisk PseudocystKina
-
University of RochesterFullførtPatent Ductus Arteriosus hos premature spedbarnForente stater
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanNational Institute of Rehabilitation Medicine, Islamabad, PakistanRekrutteringLumbosakral radikulopatiPakistan
-
Stanford UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Mikrobiom | ImmunfunksjonForente stater
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvsluttet
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal smerte | Mekanisk nakkesmerterPakistan
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaBeacon Hospital Sdn BhdHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær risikoMalaysia