Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv strekk hos pasienter med perifer arteriell sykdom

14. mai 2024 oppdatert av: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Passiv strekk og diettnitratredningsfunksjonell kapasitet ved perifer arteriell sykdom

Perifer arteriesykdom (PAD) fører til høyere dødelighet og belaster helsevesenet på grunn av økte kostnader. Det forårsaker bensmerter under gange på grunn av redusert blodstrøm. Nitrogenoksid (NO) mangel bidrar til vaskulære problemer i PAD, med få effektive behandlinger tilgjengelig. Passiv strekk i leggmuskelen øker NO-nivåer, vaskulær helse og gangevne hos PAD-pasienter. Imidlertid er de inflammatoriske prosessene som ligger til grunn for disse forbedringene uklare. Denne studien tar sikte på å spore inflammatoriske markører og kardiovaskulære endringer i løpet av 12 uker med passiv tøying. I tillegg kan kombinasjon av strekk med diettnitrat øke gangkapasiteten ytterligere ved å redusere reaktive oksygenarter. Studien vil overvåke betennelse, vaskulær funksjon og oksidativ kapasitet for å forstå effektene på funksjonsevne hos PAD-pasienter. Denne forskningen er avgjørende for å forbedre fysisk funksjon og adressere treningsintoleranse ved PAD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54650
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Ta kontakt med:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Telefonnummer: 608-785-8684

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ankel-brachial indeks på 0,90 eller mindre Stabil tilstand i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Vanlig trening eller kardiovaskulær rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene Kritisk iskemi i ekstremiteter, amputasjon eller smerter i bena i hvile Større operasjon eller revaskularisering av nedre ekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene Hjertesvikt Nyresykdom Rødbeteallergi Crohns nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell gangkapasitet
Passiv strekking av leggmuskulaturen 5 dager i uken i 12 uker
Daglig passiv leggstrekking
Ukedag 140 ml nitratforbruk i kosten to timer før passiv tøying
Eksperimentell: Betennelse
Blod- og muskelbiopsiprøver før/etter passiv strekking for å vurdere lokal og systemisk betennelse
Daglig passiv leggstrekking
Ukedag 140 ml nitratforbruk i kosten to timer før passiv tøying

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 12-14 uker
6-minutters gangavstand vil bli vurdert før en på ulike tidspunkt i løpet av den 12-ukers studien
12-14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12-14 uker
Blod- og leggmuskelbiopsi vil bli brukt til å vurdere ulike inflammatoriske markører før/etter behandling.
12-14 uker
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 12-14 uker
Stort kar (strømmediert vasodilatasjon) og lite kar (Near-infrarød spektroskopi på kalven) vil bli målt før og på ulike tidspunkt i løpet av den 12-ukers studien.
12-14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedatasettene vil bli sendt til et generalistdepot (Aging Research Bio Bank eller lignende). Dette gir mulighet for innsending av data på individnivå fra kliniske studier. Denne studien vil ikke generere genomiske data og vil ikke sendes til databasen for genotyper og fenotyper. Etter vår forståelse er NIA-depotet det eneste nåværende generelle depotet for aldringsrelatert arbeid

IPD-delingstidsramme

Rådata vil være tilgjengelig to år etter datainnsamlingen for å tillate publisering og kun tilgjengelig i ett år etter at datainnsamlingen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kalvplantarfleksjon

3
Abonnere