Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen venyttely ääreisvaltimotautipotilailla

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Passiivinen venyttely ja ruokavalion nitraattipelastuskyky perifeerisissä valtimosairauksissa

Perifeerinen valtimotauti (PAD) johtaa korkeampaan kuolleisuuteen ja rasittaa terveydenhuoltojärjestelmiä kohonneiden kustannusten vuoksi. Se aiheuttaa jalkakipua kävelyn aikana heikentyneen verenkierron vuoksi. Typpioksidin (NO) puute edistää verisuoniongelmia PAD:ssa, ja saatavilla on vain vähän tehokkaita hoitoja. Passiivinen pohkeen lihasten venyttely lisää NO-tasoja, verisuonten terveyttä ja kävelykykyä PAD-potilailla. Näiden parannusten taustalla olevat tulehdusprosessit ovat kuitenkin epäselviä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata tulehdusmarkkereita ja kardiovaskulaarisia muutoksia 12 viikon passiivisen venytyksen aikana. Lisäksi venyttelyn yhdistäminen ravinnon nitraatin kanssa voisi parantaa kävelykykyä entisestään vähentämällä reaktiivisia happilajeja. Tutkimuksessa seurataan tulehdusta, verisuonten toimintaa ja oksidatiivista kykyä ymmärtääkseen vaikutukset PAD-potilaiden toimintakykyyn. Tämä tutkimus on ratkaisevan tärkeä fyysisen toiminnan parantamiseksi ja liikunta-intoleranssin hoitamiseksi PAD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54650
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 608-785-8684

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nilkka-olkavarsiindeksi 0,90 tai vähemmän Vakaa tila vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Säännöllinen liikunta tai kardiovaskulaarinen kuntoutusohjelma viimeisen 3 kuukauden aikana Kriittinen raajan iskemia, amputaatio tai jalkakipu levossa Suuri leikkaus tai alaraajojen revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana Sydämen vajaatoiminta Munuaissairaus Punajuuriallergia Crohnin Nykyinen tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallinen kävelykyky
Pohkeen lihasten passiivinen venyttely 5 päivää viikossa 12 viikon ajan
Laite: Pohkeen jalkapohjan taivutus
Päivittäinen passiivinen pohkeen venyttely
Ravintolisä: Ruokavalion nitraatti
Arkisin 140 ml ravinnon nitraattien kulutus kaksi tuntia ennen passiivista venytystä
Kokeellinen: Tulehdus
Veri- ja lihasbiopsianäytteet ennen passiivista venytystä/jälkeä paikallisen ja systeemisen tulehduksen arvioimiseksi
Laite: Pohkeen jalkapohjan taivutus
Päivittäinen passiivinen pohkeen venyttely
Ravintolisä: Ruokavalion nitraatti
Arkisin 140 ml ravinnon nitraattien kulutus kaksi tuntia ennen passiivista venytystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
6 minuutin kävelymatka arvioidaan ennen eri ajankohtia 12 viikon tutkimuksen aikana
12-14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Veren ja pohkeen lihasten biopsiaa käytetään erilaisten tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
12-14 viikkoa
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Suuri suonen (virtausvälitteinen vasodilataatio) ja pieni suoni (lähi-infrapunaspektroskopia vasikassa) mitataan ennen 12 viikon tutkimusta ja eri ajankohtina sen aikana.
12-14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, La Crosse

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 232-JC-230.2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistot toimitetaan yleiseen arkistoon (Aging Research Bio Bank tai vastaava). Tämä mahdollistaa yksilötason tietojen toimittamisen kliinisistä tutkimuksista. Tämä tutkimus ei tuota genomiikkatietoja, eikä sitä luovuteta genotyyppien ja fenotyyppien tietokantaan. Ymmärtääksemme NIA-arkisto on tällä hetkellä ainoa yleinen ikääntymiseen liittyvien töiden arkisto

IPD-jaon aikakehys

Raakatiedot ovat saatavilla kahden vuoden kuluttua tiedonkeruusta, jotta ne voidaan julkaista, ja saatavilla vain vuoden ajan tiedonkeruun päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pohkeen jalkapohjan taivutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa