Passiv stretching hos patienter med perifer artärsjukdom
27 mars 2025 uppdaterad av: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse
Passiv stretching och dietary nitrat Rescue funktionell kapacitet vid perifer arteriell sjukdom
Perifer artärsjukdom (PAD) leder till högre dödlighet och belastar sjukvårdssystemen på grund av ökade kostnader.
Det orsakar bensmärta under promenader på grund av minskat blodflöde.
Kväveoxidbrist (NO) bidrar till vaskulära problem vid PAD, med få effektiva behandlingar tillgängliga.
Passiv vadmuskelsträckning ökar NO-nivåer, vaskulär hälsa och gångförmåga hos PAD-patienter.
De inflammatoriska processerna som ligger bakom dessa förbättringar är dock oklara.
Denna studie syftar till att spåra inflammatoriska markörer och kardiovaskulära förändringar under 12 veckors passiv stretching.
Dessutom kan kombinationen av stretching med dietnitrat ytterligare förbättra gångkapaciteten genom att minska reaktiva syrearter.
Studien kommer att övervaka inflammation, vaskulär funktion och oxidativ kapacitet för att förstå effekterna på funktionsförmågan hos PAD-patienter.
Denna forskning är avgörande för att förbättra den fysiska funktionen och ta itu med träningsintolerans vid PAD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefonnummer: 608-785-8684
- E-post: jcaldwell@uwlax.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54650
- Rekrytering
- University of Wisconsin La Crosse
-
Kontakt:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Telefonnummer: 608-785-8684
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ankel-armindex på 0,90 eller mindre Stabilt tillstånd i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
Vanlig träning eller kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna Kritisk extremitetsischemi, amputation eller bensmärta i vila Större operationer eller revaskularisering av nedre extremiteter under de senaste 3 månaderna Hjärtsvikt Njursjukdom Betallergi Crohns nuvarande rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell gångkapacitet
Passiv stretching av vadmusklerna 5 dagar i veckan i 12 veckor
|
Daglig passiv vadsträckning
Vardag 140 ml nitratkonsumtion två timmar före passiv stretching
|
|
Experimentell: Inflammation
Blod- och muskelbiopsiprover före/efter passiv stretching för att bedöma lokal och systemisk inflammation
|
Daglig passiv vadsträckning
Vardag 140 ml nitratkonsumtion två timmar före passiv stretching
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 12-14 veckor
|
6 minuters gångavstånd kommer att bedömas före en vid olika tidpunkter under den 12 veckor långa studien
|
12-14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 12-14 veckor
|
Blod- och vadmuskelbiopsi kommer att användas för att bedöma olika inflammatoriska markörer före/efter behandling.
|
12-14 veckor
|
|
Vaskulär funktion
Tidsram: 12-14 veckor
|
Stora kärl (flödesmedierad vasodilatation) och små kärl (nära-infraröd spektroskopi på kalven) kommer att mätas före och vid olika tidpunkter under den 12 veckor långa studien.
|
12-14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Första postat (Faktisk)
20 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 232-JC-230.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedatauppsättningarna kommer att skickas till ett generalistförråd (Aging Research Bio Bank eller liknande).
Detta möjliggör inlämning av data på individnivå från kliniska studier.
Denna studie kommer inte att generera genomikdata och kommer inte att skickas till databasen för genotyper och fenotyper.
Såvitt vi förstår är NIA-förvaret det enda nuvarande allmänna förvaret för åldringsrelaterat arbete
Tidsram för IPD-delning
Rådata kommer att vara tillgängliga två år efter datainsamlingen för att möjliggöra publicering och endast tillgänglig i ett år efter att datainsamlingen är klar.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .