Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv strækning hos patienter med perifer arteriel sygdom

14. maj 2024 opdateret af: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Passiv strækning og diætnitratredningsfunktionel kapacitet ved perifer arteriel sygdom

Perifer arteriesygdom (PAD) fører til højere dødelighed og belaster sundhedssystemer på grund af øgede omkostninger. Det forårsager bensmerter under gang på grund af nedsat blodgennemstrømning. Nitrogenoxid (NO) mangel bidrager til vaskulære problemer i PAD, med få effektive behandlinger tilgængelige. Passiv strækning af lægmuskel booster NO-niveauer, vaskulær sundhed og gangevne hos PAD-patienter. Imidlertid er de inflammatoriske processer, der ligger til grund for disse forbedringer, uklare. Denne undersøgelse har til formål at spore inflammatoriske markører og kardiovaskulære ændringer i løbet af 12 ugers passiv udstrækning. Derudover kan kombination af strækning med diætnitrat yderligere forbedre gangkapaciteten ved at reducere reaktive oxygenarter. Undersøgelsen vil overvåge inflammation, vaskulær funktion og oxidativ kapacitet for at forstå virkningerne på funktionsevne hos PAD-patienter. Denne forskning er afgørende for at forbedre fysisk funktion og adressering af træningsintolerance i PAD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54650
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Kontakt:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Telefonnummer: 608-785-8684

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ankel-arm-indeks på 0,90 eller mindre Stabil tilstand i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Sædvanlig motion eller kardiovaskulær rehabiliteringsprogram inden for de seneste 3 måneder Kritisk lemmeriskæmi, amputation eller bensmerter i hvile Større operation eller revaskularisering af nedre ekstremiteter inden for de sidste 3 måneder Hjertesvigt Nyresygdom Roeallergi Crohns nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel gangkapacitet
Passiv strækning af lægmusklerne 5 dage om ugen i 12 uger
Enhed: Kalv plantar fleksion
Daglig passiv lægstrækning
Kosttilskud: Diætnitrat
Ugedag 140 ml nitratforbrug i kosten to timer før passiv udstrækning
Eksperimentel: Betændelse
Blod- og muskelbiopsiprøver før/efter passiv strækning for at vurdere lokal og systemisk inflammation
Enhed: Kalv plantar fleksion
Daglig passiv lægstrækning
Kosttilskud: Diætnitrat
Ugedag 140 ml nitratforbrug i kosten to timer før passiv udstrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 12-14 uger
6-minutters gåafstand vil blive vurderet forud for en på forskellige tidspunkter i løbet af den 12-ugers undersøgelse
12-14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 12-14 uger
Blod- og lægmuskelbiopsi vil blive brugt til at vurdere forskellige inflammatoriske markører før/efter behandling.
12-14 uger
Vaskulær funktion
Tidsramme: 12-14 uger
Stor kar (flow-medieret vasodilatation) og lille kar (nær-infrarød spektroskopi på kalven) vil blive målt før og på forskellige tidspunkter i løbet af den 12-ugers undersøgelse.
12-14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, La Crosse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 232-JC-230.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdatasættene vil blive indsendt til et generalist-depot (Aging Research Bio Bank eller lignende). Dette giver mulighed for indsendelse af data på individuelt niveau fra kliniske undersøgelser. Denne undersøgelse vil ikke generere genomiske data og vil ikke indsendes til databasen over genotyper og fænotyper. Så vidt vi forstår, er NIA-depotet det eneste nuværende generelle depot for aldringsrelateret arbejde

IPD-delingstidsramme

Rådata vil være tilgængelige efter to år efter dataindsamlingen for at tillade offentliggørelse og kun tilgængelige i et år efter dataindsamlingen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kalv plantar fleksion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner