Étirement passif chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique
27 mars 2025 mis à jour par: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse
Étirement passif et capacité fonctionnelle de sauvetage des nitrates alimentaires dans la maladie artérielle périphérique
La maladie artérielle périphérique (MAP) entraîne des taux de mortalité plus élevés et met à rude épreuve les systèmes de santé en raison de l’augmentation des coûts.
Il provoque des douleurs dans les jambes pendant la marche en raison d'une diminution du flux sanguin.
La carence en oxyde nitrique (NO) contribue aux problèmes vasculaires liés à la MAP, avec peu de traitements efficaces disponibles.
L'étirement passif des muscles du mollet augmente les niveaux de NO, la santé vasculaire et la capacité de marche des patients atteints de MAP.
Cependant, les processus inflammatoires à l’origine de ces améliorations ne sont pas clairs.
Cette étude vise à suivre les marqueurs inflammatoires et les changements cardiovasculaires pendant 12 semaines d'étirements passifs.
De plus, combiner des étirements avec du nitrate alimentaire pourrait améliorer encore la capacité de marche en réduisant les espèces réactives de l’oxygène.
L'étude surveillera l'inflammation, la fonction vasculaire et la capacité oxydative pour comprendre les effets sur la capacité fonctionnelle des patients atteints de MAP.
Cette recherche est cruciale pour améliorer la fonction physique et lutter contre l'intolérance à l'exercice dans la MAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 608-785-8684
- E-mail: jcaldwell@uwlax.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54650
- Recrutement
- University of Wisconsin La Crosse
-
Contact:
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 608-785-8684
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Indice cheville-brachial de 0,90 ou moins État stable depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
Exercice habituel ou programme de réadaptation cardiovasculaire au cours des 3 derniers mois Ischémie critique d'un membre, amputation ou douleur dans la jambe au repos Chirurgie majeure ou revascularisation des membres inférieurs au cours des 3 derniers mois Insuffisance cardiaque Maladie rénale Allergie à la betterave Maladie de Crohn Fumeur actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Capacité fonctionnelle de marche
Étirement passif des muscles des mollets 5 jours par semaine pendant 12 semaines
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Étirement passif quotidien des mollets
Consommation de 140 ml de nitrate alimentaire en semaine deux heures avant les étirements passifs
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Expérimental: Inflammation
Échantillons de biopsie de sang et de muscle avant/après étirement passif pour évaluer l'inflammation locale et systémique
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Étirement passif quotidien des mollets
Consommation de 140 ml de nitrate alimentaire en semaine deux heures avant les étirements passifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 12-14 semaines
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Une distance de marche de 6 minutes sera évaluée avant et à différents moments au cours de l'étude de 12 semaines
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12-14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 12-14 semaines
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Une biopsie du sang et des muscles du mollet sera utilisée pour évaluer divers marqueurs inflammatoires avant/après le traitement.
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12-14 semaines
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Fonction vasculaire
Délai: 12-14 semaines
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Grand vaisseau (vasodilatation médiée par le flux) et petit vaisseau (spectroscopie proche infrarouge sur le mollet) seront mesurés avant et à différents moments au cours de l'étude de 12 semaines.
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12-14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
20 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 232-JC-230.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données de l'étude seront soumis à un référentiel généraliste (Aging Research Bio Bank ou similaire).
Cela permet la soumission de données au niveau individuel provenant d’études cliniques.
Cette étude ne générera pas de données génomiques et ne sera pas soumise à la base de données des génotypes et phénotypes.
À notre connaissance, le référentiel NIA est le seul référentiel général actuel pour les travaux liés au vieillissement.
Délai de partage IPD
Les données brutes seront disponibles deux ans après la collecte des données pour permettre la publication et ne seront disponibles que pendant un an après la fin de la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .