Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Passzív nyújtás perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

2024. május 14. frissítette: Jacob Caldwell, University of Wisconsin, La Crosse

Passzív nyújtás és diétás nitrátmentő funkcionális kapacitás perifériás artériás betegségekben

A perifériás artériás betegség (PAD) magasabb halálozási arányhoz vezet, és a megnövekedett költségek miatt megterheli az egészségügyi rendszereket. Séta közben lábfájdalmat okoz a csökkent véráramlás miatt. A nitrogén-monoxid (NO) hiánya hozzájárul a PAD érrendszeri problémáihoz, kevés hatékony kezelés áll rendelkezésre. A vádli passzív nyújtása javítja az NO-szintet, az érrendszeri egészséget és a járási képességet PAD-betegeknél. A javulás hátterében álló gyulladásos folyamatok azonban nem tisztázottak. A tanulmány célja a gyulladásos markerek és a kardiovaszkuláris változások nyomon követése 12 hetes passzív nyújtás során. Ezenkívül a nyújtás és az étrendi nitrát kombinálása tovább növelheti a járási kapacitást a reaktív oxigénfajták csökkentésével. A tanulmány a gyulladást, az érrendszeri működést és az oxidatív kapacitást fogja nyomon követni, hogy megértse a PAD-betegek funkcionális képességeire gyakorolt ​​hatásokat. Ez a kutatás döntő fontosságú a fizikai funkciók javításában és a PAD-ban szenvedő testmozgás intolerancia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54650
        • Toborzás
        • University of Wisconsin La Crosse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jacob T Caldwell, Ph.D.
          • Telefonszám: 608-785-8684

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Boka-kar index 0,90 vagy kevesebb Stabil állapot legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

Szokásos testmozgás vagy kardiovaszkuláris rehabilitációs program az elmúlt 3 hónapban Kritikus végtag ischaemia, amputáció vagy lábfájdalom nyugalmi állapotban Nagy műtét vagy alsó végtagi revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban Szívelégtelenség Vesebetegség Cukorrépa-allergia Crohn Jelenlegi dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális járási kapacitás
A vádli izmainak passzív nyújtása heti 5 napon keresztül, 12 héten keresztül
Eszköz: Borjú talphajlítás
Napi passzív vádlinyújtás
Étrend-kiegészítő: Diétás nitrát
Hétköznap 140 ml diétás nitrát fogyasztás két órával a passzív nyújtás előtt
Kísérleti: Gyulladás
Vér- és izombiopsziás minták passzív nyújtás előtt/után a helyi és szisztémás gyulladás felmérésére
Eszköz: Borjú talphajlítás
Napi passzív vádlinyújtás
Étrend-kiegészítő: Diétás nitrát
Hétköznap 140 ml diétás nitrát fogyasztás két órával a passzív nyújtás előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 12-14 hét
A 6 perces gyaloglási távolságot a 12 hetes vizsgálat különböző időpontjai előtt értékelik
12-14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásjelzők
Időkeret: 12-14 hét
Vér- és borjúizombiopsziát használnak a különböző gyulladásos markerek értékelésére a kezelés előtt/után.
12-14 hét
Érrendszeri működés
Időkeret: 12-14 hét
A nagy ereket (áramlás által közvetített értágulat) és a kis ereket (közeli infravörös spektroszkópia a borjún) a 12 hetes vizsgálat előtt és különböző időpontokban mérik.
12-14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, La Crosse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob T Caldwell, Ph.D., Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 232-JC-230.2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatkészleteket egy általános adattárba (Aging Research Bio Bank vagy hasonló) kell benyújtani. Ez lehetővé teszi a klinikai vizsgálatokból származó egyéni szintű adatok benyújtását. Ez a tanulmány nem generál genomikai adatokat, és nem kerül be a genotípusok és fenotípusok adatbázisába. Megértésünk szerint a NIA adattár az egyetlen jelenlegi általános adattár az öregedéssel kapcsolatos munkákhoz

IPD megosztási időkeret

A nyers adatok az adatgyűjtést követő két év elteltével lesznek elérhetőek a közzététel érdekében, és csak az adatgyűjtés befejezése után egy évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borjú talphajlítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel