周围动脉疾病患者的被动伸展
2024年5月14日 更新者：Jacob Caldwell、University of Wisconsin, La Crosse
被动伸展和膳食硝酸盐挽救外周动脉疾病的功能能力
外周动脉疾病 (PAD) 会导致更高的死亡率，并因成本增加而给医疗保健系统带来压力。
由于血流量减少，步行时会导致腿部疼痛。
一氧化氮 (NO) 缺乏会导致外周动脉疾病 (PAD) 的血管问题，但目前几乎没有有效的治疗方法。
被动小腿肌肉拉伸可提高 PAD 患者的一氧化氮水平、血管健康和行走能力。
然而，这些改善背后的炎症过程尚不清楚。
这项研究旨在追踪 12 周被动拉伸过程中炎症标志物和心血管的变化。
此外，将伸展运动与膳食硝酸盐相结合可以通过减少活性氧来进一步增强步行能力。
该研究将监测炎症、血管功能和氧化能力，以了解对 PAD 患者功能能力的影响。
这项研究对于改善 PAD 患者的身体功能和解决运动不耐受问题至关重要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob T Caldwell, Ph.D.
- 电话号码：608-785-8684
- 邮箱：jcaldwell@uwlax.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54650
- 招聘中
- University of Wisconsin La Crosse
-
接触：
- Jacob T Caldwell, Ph.D.
- 电话号码：608-785-8684
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
踝臂指数 0.90 或更低 状态稳定至少 3 个月
排除标准：
过去 3 个月内有习惯性锻炼或心血管康复计划 严重肢体缺血、截肢或休息时腿部疼痛 过去 3 个月内接受过大手术或下肢血运重建 心力衰竭 肾脏疾病 甜菜过敏 克罗恩病 当前吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性步行能力
每周 5 天被动拉伸小腿肌肉，持续 12 周
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每日被动小腿拉伸
工作日被动拉伸前两小时摄入 140 毫升膳食硝酸盐
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实验性的：炎
被动拉伸前/后的血液和肌肉活检样本，以评估局部和全身炎症
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每日被动小腿拉伸
工作日被动拉伸前两小时摄入 140 毫升膳食硝酸盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：12-14周
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将在 12 周研究期间的不同时间点之前评估 6 分钟步行距离
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12-14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标记物
大体时间：12-14周
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血液和小腿肌肉活检将用于评估治疗前/后的各种炎症标志物。
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12-14周
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血管功能
大体时间：12-14周
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将在为期 12 周的研究之前和期间的不同时间点测量大血管（流量介导的血管舒张）和小血管（小腿上的近红外光谱）。
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12-14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob T Caldwell, Ph.D.、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月14日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据集将提交给通用存储库（衰老研究生物库或类似库）。
这允许从临床研究提交个人级别的数据。
本研究不会生成基因组数据，也不会提交至基因型和表型数据库。
据我们了解，NIA 存储库是当前唯一的老龄化相关工作的通用存储库
IPD 共享时间框架
原始数据将在数据收集后两年后提供以允许发布，并且仅在数据收集完成后一年内提供。
IPD 共享访问标准
研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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