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赤血球増加症患者の血液粘度 (POLYVISCO)

2024年5月19日 更新者:Hospices Civils de Lyon

患者における血液粘度および高粘度関連合併症の評価と赤血球増加症患者との関係

赤血球増加症 (PG) は、血液検査の赤血球パラメーターの増加に対応します。 通常、プライマリ PG とセカンダリ PG は区別されます。 最も一般的な原発性PGは、血液がんであるバケス病です。 ヴァケス病では、ヘマトクリットの増加が血液粘度の対数増加と関連していることが報告されています。

原発性 PG (特にバケス病) の主な合併症は、血栓塞栓性合併症です。 対照的に、二次性PGでは血栓塞栓性合併症はよりまれです。 バケス病では、血栓塞栓リスクを大幅に軽減するための治療目標として、ヘマトクリット ≤ 45% が定義されています。 ただし、これはセカンダリ PG については確立されていません。 全体として、45% の閾値の定義は臨床研究のみに基づいており、明らかな生物学的議論はありません。 さらに、細胞減少だけで血液量を下げるだけでは、血栓塞栓リスクを大幅に軽減するには十分ではないようです。

研究者の知る限り、さまざまなタイプの赤血球増加症における血液粘度、その決定因子、および凝固を前向きに評価した研究はありません。 また、通常提供されるさまざまな治療法が血液粘度に与える直接的な影響に関するデータもありません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lyon
      • Pierre-Bénite、Lyon、フランス、69495
        • Service d'hématologie, Hôpital Lyon Sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

赤血球増加症の患者は、疑わしい病因が何であれ、ヘマトクリット値が男性で 49%、女性で 48% 以上であると定義されます。 原始性および二次性赤血球増加症は、この観察研究の対象となります。 患者は、参加前に細胞減少療法を開始すべきではありません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 疑わしい病因が何であれ、赤血球増加症(ヘマトクリット値が男性で49%以上、女性で48%以上)の診断または疑いのために追跡調査されます。
  • 社会保障制度または同様の制度に加入している患者

除外基準:

  • -組み込む前3か月以内に治療的瀉血を受けた患者、または組み込む前に細胞減少療法を開始した患者。
  • -慢性かどうかに関わらず、血液粘度の変化を引き起こす可能性のある赤血球増加症以外の疾患または状態(研究者の裁量による)
  • 現在のプロトコールを妨害する可能性のある別の介入研究プロトコールに参加している患者(研究者の裁量による)。
  • 後見、保佐、または司法の保護を受けている患者
  • 精神科の治療を受けている人
  • 法的保護下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
赤血球増加症の患者
赤血球増加症の患者は、疑わしい病因が何であれ、ヘマトクリット値が男性で 49%、女性で 48% 以上であると定義されます。 原始性および二次性赤血球増加症は、この観察研究の対象となります。 患者は、参加前に細胞減少療法を開始すべきではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球増加症患者の全血粘度レベル
時間枠:ベースライン
研究者らは、臨床的過粘稠度の症状がある多球性患者の方が、臨床的過粘稠度の症状がない多球性患者よりも血液粘度の値が高いと予想しているが、2つの赤血球増加症グループ間でヘマトクリットに差はないと予想している。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月30日

一次修了 (推定)

2031年5月30日

研究の完了 (推定)

2031年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL23_0915
  • 2023-A02208-37 (その他の識別子:ID-RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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