이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

적혈구증가증 환자의 혈액 점도 (POLYVISCO)

2024년 5월 19일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

적혈구증가증 환자와 혈액점도 및 과다점도 관련 합병증의 관계 평가

적혈구증가증(PG)은 혈액 검사에서 적혈구 매개변수의 증가에 해당합니다. 일반적으로 기본 PG와 보조 PG가 구별됩니다. 가장 흔한 원발성 PG는 혈액암인 바케스병이다. 바케스병에서 적혈구 용적률의 증가는 혈액 점도의 로그 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

원발성 PG의 주요 합병증(특히 바케스병)은 혈전색전성 합병증입니다. 대조적으로, 2차 PG에서는 혈전색전성 합병증이 더 드물다. 바케스병에서는 혈전색전증 위험을 유의하게 줄이기 위한 치료 목표로 헤마토크리트 45% 이하가 정의되었습니다. 그러나 보조 PG에 대해서는 이것이 확립되지 않았습니다. 전체적으로 45% 한계점의 정의는 명백한 생물학적 주장 없이 오로지 임상 연구에만 근거한 것입니다. 더욱이 단순히 세포감소를 통해 혈액량을 낮추는 것만으로는 혈전색전증 위험을 크게 줄이는 데 충분하지 않은 것으로 보입니다.

조사 결과에 따르면 다양한 유형의 적혈구증가증에서 혈액 점도, 결정 요인 및 응고를 전향적으로 평가하는 연구는 없습니다. 일반적으로 제공되는 다양한 치료법이 혈액 점도에 직접적인 영향을 미치는지에 대한 데이터도 없습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Lyon
      • Pierre-Bénite, Lyon, 프랑스, 69495
        • Service d'hématologie, Hôpital Lyon Sud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의심되는 원인에 관계없이 남성의 경우 49%, 여성의 경우 48% 이상의 적혈구용적률 수준으로 정의되는 적혈구증가증 환자. 원시 및 이차 적혈구증가증은 이 관찰 연구에 적합합니다. 환자는 포함되기 전에 세포감소 요법을 시작하지 않아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 의심되는 병인에 관계없이 적혈구증가증(남성의 경우 적혈구 용적률이 49% 이상, 여성의 경우 48% 이상)의 진단 또는 의심에 대해 추적됩니다.
  • 사회 보장 제도 또는 유사한 제도에 가입된 환자

제외 기준:

  • 포함 전 3개월 이내에 치료적 사혈을 받았거나 포함 전 세포감소 치료를 시작한 환자.
  • 적혈구증가증 이외의 만성 여부에 관계없이 혈액 점도 변화를 유발할 가능성이 있는 모든 질병 또는 상태(시험자의 재량에 따라)
  • 현재 프로토콜을 방해할 수 있는 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여하는 환자(시험자의 재량에 따라).
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
  • 정신과 치료를 받고 있는 사람
  • 법적 보호를 받고 있는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
적혈구증가증 환자
의심되는 원인에 관계없이 남성의 경우 49%, 여성의 경우 48% 이상의 적혈구용적률 수준으로 정의되는 적혈구증가증 환자. 원시 및 이차 적혈구증가증은 이 관찰 연구에 적합합니다. 환자는 포함되기 전에 세포감소 요법을 시작하지 않아야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구증가증 환자의 전혈 점도 수준
기간: 기준선
연구자들은 임상적 고점도 증상이 없는 다구체 환자보다 임상적 고점도 증상이 있는 다구체 환자의 혈액 점도 값이 더 높을 것으로 예상하지만, 두 적혈구증가증 그룹 사이의 적혈구용적률에는 차이가 없습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2031년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이차성 적혈구 증가증에 대한 임상 시험

3
구독하다