スペインにおけるインスリン注射の実践

仮説 この研究の仮説では、毎日のインスリン注射による糖尿病患者間のインスリン投与の実践には大きなばらつきがあると仮定しています。 このような投与実践の多様性は、治療計画の全体的な有効性と疾患管理の成功に顕著な影響を与える可能性があり、それにより、患者の転帰を向上させ、糖尿病治療を最適化するためには、これらの実践を包括的に理解する必要性が強調されます。

目的 この研究の主な目的は、食事時インスリンと基礎インスリンの両方に焦点を当て、注射を使用した糖尿病患者の多様なインスリン投与実践を包括的に評価し、特徴付けることです。 研究者らは、オンライン調査手法を採用し、糖尿病情報プラットフォーム Canal Diabetes を通じて幅広い層を対象とすることで、インスリン投与の変動性、課題、全体的なパターンについて貴重な洞察を得ることを目指しています。 この研究結果は、現実世界の実践のより深い理解に貢献し、患者指導の改善と糖尿病治療戦略の最適化を促進します。

研究デザイン この研究は横断的な観​​察デザインに従っており、研究者らは複数回のインスリン注射を使用している多様な糖尿病患者集団の間でオンラインアンケートを通じて現在のインスリン投与実践のスナップショットを捉えることができます。

研究手順とスケジュール この研究は、複数回のインスリン注射を使用する糖尿病参加者におけるインスリン投与の実践に焦点を当てており、指定されたオンライン プラットフォーム Canal Diabetes でアクセス可能な 2 か月間のオンライン調査を採用します。 糖尿病情報プラットフォーム Canal Diabetes を通じた募集活動では、回答の機密性を強調しながら、対象となる参加者に研究の自主的な性質について通知します。 基準を満たす参加者は、指定された 2 か月以内に都合のよいときにオンラインのインフォームド コンセントとアンケートにアクセスして回答します。 調査後、収集されたデータは安全に保管され、その後の分析のために匿名化されます。

研究期間 この研究の予想期間は 4 か月で、被験者の募集は 2024 年 7 月に開始され、2024 年 10 月 31 日までに統計分析が完了することを目指しています。

良好な臨床慣行 この研究の実施、評価、および文書化に関連する、この研究計画書に定められた手順は、スポンサーと研究者（この場合は同一人物）が良好な臨床慣行の原則に従うことを保証するように設計されています。この研究の実施、評価、文書化における実践ガイドラインとヘルシンキ宣言。 この調査は、現地の法的要件に従っても実施されます。

被験者情報とインフォームドコンセント オンラインアンケートに回答する前に、参加者は研究参加について明示的な同意を得る必要があります。 研究に関する詳細と同意書を含むオンラインのインフォームド・コンセント文書が作成され、参加者に提供されます。 この文書は参加者がアクセスできる言語で提示され、質問があれば明確な連絡先情報が提供されます。

データの機密性の確保 研究データベースには、研究参加者の個人識別を可能にする情報は一切含まれません。 取得されたデータは、この研究プロジェクトで説明されている目的にのみ使用されます。 情報は機密情報として扱われ、個人データの保護およびかかるデータの自由な移動に関する 2016 年 4 月 27 日の欧州議会および欧州理事会の EU 規則 2016/679 の規定に従って保存および処理されます。 12月のOrganic Law 3/2018も同様です。