Insuline-injectiepraktijken in Spanje

HYPOTHESE De onderzoekshypothese stelt dat er een aanzienlijke variabiliteit bestaat in de praktijken van insulinetoediening onder patiënten met diabetes die dagelijkse insuline-injecties gebruiken. Deze diversiteit in toedieningspraktijken kan een opmerkelijke impact hebben op de algehele werkzaamheid van behandelregimes en het succesvolle beheer van de ziekte, waardoor de noodzaak wordt benadrukt van een alomvattend begrip van deze praktijken om de patiëntresultaten te verbeteren en de diabeteszorg te optimaliseren.

DOELSTELLINGEN Het hoofddoel van het onderzoek is het uitgebreid beoordelen en karakteriseren van de diverse insulinetoedieningspraktijken bij personen met diabetes met behulp van injecties, waarbij de nadruk ligt op zowel prandiale als basale insuline. Door gebruik te maken van een online onderzoeksmethodologie en zich te richten op een brede doelgroep via een diabetesinformatieplatform Canal Diabetes, streven de onderzoekers ernaar waardevolle inzichten te verwerven in de variabiliteit, uitdagingen en algemene patronen van insulinetoediening. De bevindingen zullen bijdragen aan een beter begrip van de praktijk in de praktijk, waardoor verbeteringen in de begeleiding van patiënten mogelijk worden en de diabeteszorgstrategieën worden geoptimaliseerd.

ONDERZOEKSONTWERP Het onderzoek volgt een cross-sectioneel observationeel ontwerp, waardoor de onderzoekers via een online vragenlijst een momentopname van de huidige insulinetoedieningspraktijken kunnen vastleggen onder de diverse populatie van diabetespatiënten die meerdere insuline-injecties gebruiken.

ONDERZOEKSPROCEDURE EN SCHEMA Het onderzoek, dat zich richt op de insulinetoedieningspraktijken onder deelnemers met diabetes die meerdere insuline-injecties gebruiken, zal gebruik maken van een twee maanden durende online enquête die toegankelijk is op het aangewezen online platform Canal Diabetes. Rekruteringsinspanningen via het diabetesinformatieplatform Canal Diabetes zullen in aanmerking komende deelnemers informeren over het vrijwillige karakter van de studie, waarbij de vertrouwelijkheid van de reacties wordt benadrukt. Deelnemers die aan de criteria voldoen, krijgen binnen de aangegeven periode van twee maanden toegang tot de online geïnformeerde toestemming en enquête en vullen deze op hun gemak in. Na de enquête worden de verzamelde gegevens veilig opgeslagen en geanonimiseerd voor latere analyse.

STUDIEDUUR De verwachte duur van dit onderzoek zal 4 maanden zijn, waarbij de rekrutering van proefpersonen in juli 2024 zal beginnen en wordt gestreefd naar de voltooiing van de statistische analyse tegen 31 oktober 2024.

GOEDE KLINISCHE PRAKTIJK De procedures uiteengezet in dit onderzoeksprotocol, met betrekking tot de uitvoering, evaluatie en documentatie van dit onderzoek, zijn bedoeld om te garanderen dat de sponsor en onderzoeker (in dit geval dezelfde persoon) het principe van goede klinische praktijk naleven. praktijkrichtlijnen en de Verklaring van Helsinki bij de uitvoering, evaluatie en documentatie van dit onderzoek. Het onderzoek zal ook worden uitgevoerd in overeenstemming met de lokale wettelijke vereisten.

INFORMATIE ONDERWERPEN EN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING Voordat deelnemers de onlinevragenlijst invullen, moeten zij expliciet toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Er zal een online document voor geïnformeerde toestemming worden opgesteld, dat details over het onderzoek en het toestemmingsformulier bevat, en aan de deelnemers wordt verstrekt. Dit document zal worden gepresenteerd in een taal die toegankelijk is voor de deelnemers, en er zal duidelijke contactinformatie worden verstrekt voor eventuele vragen.

WAARBORGEN VAN DE VERTROUWELIJKHEID VAN GEGEVENS De onderzoeksdatabase zal geen informatie bevatten die de individuele identificatie van de onderzoeksdeelnemers mogelijk zou maken. De verkregen gegevens zullen uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden beschreven in dit onderzoeksproject. De informatie zal als vertrouwelijk worden behandeld en zal worden opgeslagen en verwerkt in overeenstemming met de bepalingen van EU-verordening 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van persoonsgegevens en het vrije verkeer van dergelijke gegevens, zoals evenals organieke wet 3/2018 van december.