Praktyki wstrzykiwania insuliny w Hiszpanii

HIPOTEZA Hipoteza badawcza zakłada, że ​​istnieje znaczna zmienność w praktykach podawania insuliny wśród chorych na cukrzycę stosujących codzienne zastrzyki insuliny. Ta różnorodność praktyk podawania może mieć znaczący wpływ na ogólną skuteczność schematów leczenia i skuteczne leczenie choroby, podkreślając w ten sposób potrzebę wszechstronnego zrozumienia tych praktyk w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i optymalizacji opieki diabetologicznej.

CELE Głównym celem badania jest wszechstronna ocena i scharakteryzowanie różnorodnych praktyk podawania insuliny wśród osób chorych na cukrzycę stosujących iniekcje, ze szczególnym uwzględnieniem insuliny posiłkowej i podstawowej. Stosując metodologię ankiety internetowej i skupiając się na szerokiej grupie demograficznej za pośrednictwem platformy informacyjnej Canal Diabetes, badacze chcą uzyskać cenne informacje na temat zmienności, wyzwań i ogólnych wzorców podawania insuliny. Odkrycia przyczynią się do lepszego zrozumienia praktyk stosowanych w świecie rzeczywistym, ułatwią ulepszenie wskazówek dla pacjentów i optymalizację strategii opieki diabetologicznej.

PROJEKT BADANIA Badanie przeprowadzono według przekrojowego planu obserwacyjnego, co umożliwiło badaczom uzyskanie obrazu bieżących praktyk podawania insuliny za pomocą kwestionariusza internetowego wśród zróżnicowanej populacji pacjentów z cukrzycą stosujących wielokrotne wstrzyknięcia insuliny.

PROCEDURA I HARMONOGRAM BADANIA Badanie skupiające się na praktykach podawania insuliny wśród osób chorych na cukrzycę stosujących wielokrotne wstrzyknięcia insuliny będzie obejmować dwumiesięczną ankietę internetową dostępną na wyznaczonej platformie internetowej Canal Diabetes. Rekrutacja za pośrednictwem platformy informacyjnej dotyczącej cukrzycy Canal Diabetes poinformuje kwalifikujących się uczestników o dobrowolnym charakterze badania, podkreślając poufność odpowiedzi. Uczestnicy spełniający kryteria uzyskają dostęp do świadomej zgody i ankiety online oraz wypełnią je w dogodnym dla siebie terminie w wyznaczonym okresie dwóch miesięcy. Po zakończeniu ankiety zebrane dane będą bezpiecznie przechowywane i anonimizowane do późniejszej analizy.

CZAS TRWANIA BADANIA Przewidywany czas trwania badania wyniesie 4 miesiące, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w lipcu 2024 r., a zakończenie analizy statystycznej nastąpi do 31 października 2024 r.

DOBRA PRAKTYKA KLINICZNA Procedury określone w niniejszym protokole badania, dotyczące prowadzenia, oceny i dokumentowania tego badania, mają na celu zapewnienie, że sponsor i badacz (w tym przypadku ta sama osoba) przestrzegają zasady dobrej praktyki klinicznej wytycznych praktycznych oraz Deklaracji Helsińskiej w zakresie przeprowadzania, oceny i dokumentowania tego badania. Badanie zostanie również przeprowadzone zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.

INFORMACJA BADANYCH I ŚWIADOME ZGODY Przed przystąpieniem do wypełniania kwestionariusza on-line uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia wyraźnej zgody na udział w badaniu. Internetowy dokument świadomej zgody zawierający szczegółowe informacje na temat badania i formularz zgody zostanie przygotowany i dostarczony uczestnikom. Dokument ten zostanie przedstawiony w języku dostępnym dla uczestników, a w razie jakichkolwiek pytań zostaną podane jasne informacje kontaktowe.

ZAPEWNIENIE POUFNOŚCI DANYCH Baza badania nie będzie zawierać żadnych informacji pozwalających na indywidualną identyfikację uczestników badania. Uzyskane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów opisanych w niniejszym projekcie badawczym. Informacje będą traktowane jako poufne i będą przechowywane i przetwarzane zgodnie z przepisami Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony danych osobowych i swobodnego przepływu takich danych, jak oraz Ustawa Organiczna 3/2018 z grudnia.