Praxe injekce inzulínu ve Španělsku

HYPOTÉZA Hypotéza studie předpokládá, že existuje významná variabilita v praktikách podávání inzulínu u pacientů s diabetem, kteří používají denní injekce inzulínu. Tato rozmanitost postupů podávání může mít významný dopad na celkovou účinnost léčebných režimů a úspěšné zvládnutí onemocnění, čímž se zdůrazňuje potřeba komplexního porozumění těmto postupům, aby se zlepšily výsledky pacientů a optimalizovala péče o diabetes.

CÍLE Hlavním cílem studie je komplexně posoudit a charakterizovat různé postupy podávání inzulinu u jedinců s diabetem pomocí injekcí se zaměřením na prandiální i bazální inzulin. Využitím metodologie online průzkumu a zacílením na širokou demografickou skupinu prostřednictvím informační platformy pro diabetes Canal Diabetes se výzkumníci snaží získat cenné poznatky o variabilitě, problémech a celkových vzorcích podávání inzulínu. Zjištění přispějí k lepšímu pochopení praxe v reálném světě, usnadní zlepšení v poradenství pacientům a optimalizují strategie péče o diabetes.

NÁVRH STUDIE Studie se řídí průřezovým observačním designem, který výzkumníkům umožňuje zachytit momentku současných postupů podávání inzulínu prostřednictvím online dotazníku mezi různorodou populací pacientů s diabetem, kteří používají více injekcí inzulínu.

POSTUP A HARMONOGRAM STUDIE Studie, zaměřená na praktiky podávání inzulínu mezi účastníky s diabetem, kteří používají více injekcí inzulínu, bude využívat dvouměsíční online průzkum dostupný na určené online platformě Canal Diabetes. Úsilí o nábor prostřednictvím informační platformy pro diabetes Canal Diabetes bude informovat způsobilé účastníky o dobrovolné povaze studie a bude zdůrazňovat důvěrnost odpovědí. Účastníci splňující kritéria získají přístup k online informovanému souhlasu a průzkumu a vyplní je, jak jim to vyhovuje, během určeného dvouměsíčního období. Po průzkumu budou shromážděná data bezpečně uložena a anonymizována pro následnou analýzu.

DOBA TRVÁNÍ STUDIE Předpokládaná doba trvání této studie bude 4 měsíce, přičemž nábor subjektů bude zahájen v červenci 2024 s cílem dokončení statistické analýzy do 31. října 2024.

SPRÁVNÁ KLINICKÁ PRAXE Postupy uvedené v tomto protokolu studie, týkající se provádění, hodnocení a dokumentace této studie, jsou navrženy tak, aby zajistily, že zadavatel a zkoušející (v tomto případě stejná osoba) dodržují zásadu dobré klinické praxe. praktické pokyny a Helsinskou deklaraci při provádění, hodnocení a dokumentaci této studie. Studie bude také provedena v souladu s místními právními požadavky.

INFORMACE O SUBJEKTECH A INFORMOVANÝ SOUHLAS Před vyplněním online dotazníku budou účastníci požádáni, aby poskytli výslovný souhlas s účastí ve studii. Bude připraven a účastníkům poskytnut online dokument informovaného souhlasu, který bude obsahovat podrobnosti o studii a formulář souhlasu. Tento dokument bude předložen v jazyce přístupném účastníkům a budou poskytnuty jasné kontaktní informace pro případné dotazy.

ZAJIŠTĚNÍ DŮVĚRNOSTI ÚDAJŮ Databáze studie nebude obsahovat žádné informace, které by umožnily individuální identifikaci účastníků studie. Získaná data budou použita výhradně pro účely popsané v tomto výzkumném projektu. S informacemi bude nakládáno jako s důvěrnými a budou uchovávány a zpracovávány v souladu s ustanoveními Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně osobních údajů a volném pohybu těchto údajů, as stejně jako základní zákon 3/2018 z prosince.