Insulininjektionspraktiken in Spanien

HYPOTHESE Die Studienhypothese geht davon aus, dass es bei Patienten mit Diabetes, die täglich Insulin injizieren, erhebliche Unterschiede in den Praktiken der Insulinverabreichung gibt. Diese Vielfalt an Verabreichungspraktiken kann erhebliche Auswirkungen auf die Gesamtwirksamkeit von Behandlungsschemata und die erfolgreiche Behandlung der Krankheit haben und unterstreicht damit die Notwendigkeit eines umfassenden Verständnisses dieser Praktiken, um die Patientenergebnisse zu verbessern und die Diabetesversorgung zu optimieren.

ZIELE Das Hauptziel der Studie ist die umfassende Bewertung und Charakterisierung der verschiedenen Insulinverabreichungspraktiken bei Diabetikern mittels Injektionen, wobei der Schwerpunkt sowohl auf prandialem als auch auf basalem Insulin liegt. Durch den Einsatz einer Online-Umfragemethodik und die Ansprache einer breiten Bevölkerungsgruppe über die Diabetes-Informationsplattform Canal Diabetes wollen die Forscher wertvolle Einblicke in die Variabilität, Herausforderungen und Gesamtmuster der Insulinverabreichung gewinnen. Die Ergebnisse werden zu einem besseren Verständnis realer Praktiken beitragen, eine Verbesserung der Patientenberatung ermöglichen und Strategien zur Diabetesbehandlung optimieren.

STUDIENDESIGN Die Studie folgt einem querschnittlichen Beobachtungsdesign, das es den Forschern ermöglicht, über einen Online-Fragebogen eine Momentaufnahme der aktuellen Insulinverabreichungspraktiken bei der vielfältigen Population von Diabetespatienten zu erfassen, die mehrere Insulininjektionen verwenden.

STUDIENVERFAHREN UND -ZEITPLAN Die Studie, die sich auf die Insulinverabreichungspraktiken bei Teilnehmern mit Diabetes unter Verwendung mehrerer Insulininjektionen konzentriert, wird eine zweimonatige Online-Umfrage verwenden, die auf der dafür vorgesehenen Online-Plattform Canal Diabetes zugänglich ist. Rekrutierungsbemühungen über die Diabetes-Informationsplattform Canal Diabetes informieren berechtigte Teilnehmer über den freiwilligen Charakter der Studie und legen Wert auf die Vertraulichkeit der Antworten. Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, können innerhalb des vorgesehenen Zeitraums von zwei Monaten nach Belieben auf die Online-Einverständniserklärung und die Umfrage zugreifen und diese ausfüllen. Nach der Umfrage werden die gesammelten Daten für die spätere Analyse sicher gespeichert und anonymisiert.

STUDIENDAUER Die voraussichtliche Dauer dieser Studie beträgt 4 Monate, wobei die Rekrutierung der Probanden im Juli 2024 beginnen soll und der Abschluss der statistischen Analyse bis zum 31. Oktober 2024 angestrebt wird.

GUTE KLINISCHE PRAXIS Die in diesem Studienprotokoll dargelegten Verfahren zur Durchführung, Auswertung und Dokumentation dieser Studie sollen sicherstellen, dass Sponsor und Prüfer (in diesem Fall dieselbe Person) den Grundsatz der guten klinischen Praxis einhalten Praxisrichtlinien und die Deklaration von Helsinki bei der Durchführung, Auswertung und Dokumentation dieser Studie berücksichtigt. Die Studie wird auch im Einklang mit den lokalen gesetzlichen Anforderungen durchgeführt.

Informationen zu den Probanden und Einverständniserklärung Vor der Beantwortung des Online-Fragebogens müssen die Teilnehmer ihre ausdrückliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen. Eine Online-Einverständniserklärung mit Einzelheiten zur Studie und dem Einverständnisformular wird erstellt und den Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Dieses Dokument wird in einer für die Teilnehmer verständlichen Sprache präsentiert und es werden klare Kontaktinformationen für eventuell auftretende Fragen bereitgestellt.

GEWÄHRLEISTUNG DER VERTRAULICHKEIT DER DATEN Die Studiendatenbank enthält keine Informationen, die eine individuelle Identifizierung der Studienteilnehmer ermöglichen könnten. Die gewonnenen Daten werden ausschließlich für die in diesem Forschungsprojekt beschriebenen Zwecke verwendet. Die Informationen werden vertraulich behandelt und gemäß den Bestimmungen der EU-Verordnung 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr gespeichert und verarbeitet sowie Organgesetz 3/2018 vom Dezember.