Insulininjeksjonspraksis i Spania

HYPOTESE Studiens hypotese antyder at det er betydelig variasjon i praksisen for insulinadministrasjon blant pasienter med diabetes som bruker daglige insulininjeksjoner. Dette mangfoldet i administrasjonspraksis kan ha en merkbar innvirkning på den generelle effekten av behandlingsregimer og vellykket behandling av sykdommen, og understreker dermed behovet for en omfattende forståelse av disse praksisene for å forbedre pasientresultatene og optimalisere diabetesbehandlingen.

MÅL Hovedformålet med studien er å vurdere og karakterisere den mangfoldige insulinadministrasjonspraksisen blant personer med diabetes ved bruk av injeksjoner, med fokus på både prandial og basal insulin. Ved å bruke en nettbasert undersøkelsesmetodikk og målrette seg mot en bred demografi gjennom en diabetesinformasjonsplattform Canal Diabetes, tar etterforskerne sikte på å få verdifull innsikt i variasjonen, utfordringene og de generelle mønstrene for insulinadministrasjon. Funnene vil bidra til en bedre forståelse av praksis i den virkelige verden, tilrettelegge for forbedringer i pasientveiledning og optimalisere diabetesbehandlingsstrategier.

STUDIEDESIGN Studien følger et tverrsnittsobservasjonsdesign, som lar forskerne fange et øyeblikksbilde av gjeldende insulinadministrasjonspraksis via et online spørreskjema blant den mangfoldige populasjonen av diabetespasienter som bruker flere insulininjeksjoner.

STUDIEPROSEDYRE OG TIDSPLAN Studien, som fokuserer på insulinadministrasjonspraksis blant deltakere med diabetes som bruker flere insulininjeksjoner, vil benytte en to-måneders online undersøkelse tilgjengelig på den utpekte nettplattformen Canal Diabetes. Rekrutteringsinnsats gjennom diabetesinformasjonsplattformen Canal Diabetes vil informere kvalifiserte deltakere om studiens frivillige natur, med vekt på svarkonfidensialitet. Deltakere som oppfyller kriteriene, vil få tilgang til og fullføre det elektroniske informerte samtykket og spørreundersøkelsen når det passer dem innenfor den angitte perioden på to måneder. Etter undersøkelsen vil innsamlede data lagres sikkert og anonymiseres for senere analyse.

STUDIEVARIGHET Den forventede varigheten av denne studien vil være 4 måneder, med rekruttering av emner satt til å begynne i juli 2024 og tar sikte på å fullføre statistisk analyse innen 31. oktober 2024.

GOD KLINISK PRAKSIS Prosedyrene angitt i denne studieprotokollen, knyttet til gjennomføringen, evalueringen og dokumentasjonen av denne studien, er utformet for å sikre at sponsoren og etterforskeren (i dette tilfellet samme person) overholder prinsippet om god klinisk praksis. praksisretningslinjer og Helsinki-erklæringen i gjennomføringen, evalueringen og dokumentasjonen av denne studien. Studien vil også bli utført i tråd med lokale lovkrav.

INFORMASJON OM EMNER OG INFORMERT SAMTYKKE Før deltakerne tar det elektroniske spørreskjemaet, må deltakerne gi uttrykkelig samtykke til å delta i studien. Et elektronisk informert samtykkedokument, som inneholder detaljer om studien og samtykkeskjemaet, vil bli utarbeidet og gitt til deltakerne. Dette dokumentet vil bli presentert på et språk som er tilgjengelig for deltakerne, og tydelig kontaktinformasjon vil bli gitt for spørsmål som måtte oppstå.

SIKRING AV DATAKONFIDENSIALITET Studiedatabasen vil ikke inneholde informasjon som kan tillate individuell identifikasjon av studiedeltakerne. Dataene som innhentes vil utelukkende brukes til formålene beskrevet i dette forskningsprosjektet. Informasjonen vil bli behandlet som konfidensiell og vil bli lagret og behandlet i samsvar med bestemmelsene i EU-forordning 2016/679 fra Europaparlamentet og rådet av 27. april 2016 om beskyttelse av personopplysninger og fri flyt av slike data, som samt organisk lov 3/2018 av desember.