Pratiques d’injection d’insuline en Espagne

HYPOTHÈSE L'hypothèse de l'étude postule qu'il existe une variabilité significative dans les pratiques d'administration d'insuline chez les patients diabétiques utilisant des injections quotidiennes d'insuline. Cette diversité des pratiques d'administration peut avoir un impact notable sur l'efficacité globale des schémas thérapeutiques et la gestion réussie de la maladie, soulignant ainsi la nécessité d'une compréhension globale de ces pratiques pour améliorer les résultats pour les patients et optimiser les soins du diabète.

OBJECTIFS L'objectif principal de l'étude est d'évaluer et de caractériser de manière exhaustive les diverses pratiques d'administration d'insuline chez les personnes atteintes de diabète par injection, en se concentrant à la fois sur l'insuline prandiale et basale. En utilisant une méthodologie d'enquête en ligne et en ciblant un large groupe démographique via une plateforme d'information sur le diabète Canal Diabetes, les enquêteurs visent à obtenir des informations précieuses sur la variabilité, les défis et les modèles généraux d'administration d'insuline. Les résultats contribueront à une meilleure compréhension des pratiques du monde réel, facilitant l’amélioration de l’orientation des patients et optimisant les stratégies de soins du diabète.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE L'étude suit une conception d'observation transversale, permettant aux enquêteurs de capturer un instantané des pratiques actuelles d'administration d'insuline via un questionnaire en ligne parmi la population diversifiée de patients diabétiques utilisant plusieurs injections d'insuline.

PROCÉDURE ET CALENDRIER DE L'ÉTUDE L'étude, axée sur les pratiques d'administration d'insuline chez les participants diabétiques utilisant plusieurs injections d'insuline, utilisera une enquête en ligne de deux mois accessible sur la plateforme en ligne désignée Canal Diabetes. Les efforts de recrutement via la plateforme d'information sur le diabète Canal Diabetes informeront les participants éligibles sur la nature volontaire de l'étude, en mettant l'accent sur la confidentialité des réponses. Les participants répondant aux critères accéderont et compléteront le consentement éclairé et l'enquête en ligne à leur convenance dans le délai imparti de deux mois. Après l'enquête, les données collectées seront stockées en toute sécurité et anonymisées pour une analyse ultérieure.

DURÉE DE L'ÉTUDE La durée prévue de cette étude sera de 4 mois, le recrutement des sujets devant commencer en juillet 2024 et visant l'achèvement de l'analyse statistique d'ici le 31 octobre 2024.

BONNE PRATIQUE CLINIQUE Les procédures énoncées dans ce protocole d'étude, relatives à la conduite, à l'évaluation et à la documentation de cette étude, sont conçues pour garantir que le promoteur et l'investigateur (dans ce cas, la même personne) respectent le principe de bonne pratique clinique. les lignes directrices de pratique et la Déclaration d'Helsinki dans la conduite, l'évaluation et la documentation de cette étude. L'étude sera également réalisée conformément aux exigences légales locales.

INFORMATION SUR LES SUJETS ET CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ Avant de répondre au questionnaire en ligne, les participants devront fournir leur consentement explicite pour participer à l'étude. Un document de consentement éclairé en ligne, comprenant des détails sur l'étude et le formulaire de consentement, sera préparé et fourni aux participants. Ce document sera présenté dans une langue accessible aux participants, et des coordonnées claires seront fournies pour toute question qui pourrait survenir.

GARANTIR LA CONFIDENTIALITÉ DES DONNÉES La base de données de l'étude ne contiendra aucune information susceptible de permettre l'identification individuelle des participants à l'étude. Les données obtenues seront utilisées exclusivement aux fins décrites dans ce projet de recherche. Les informations seront traitées de manière confidentielle et seront stockées et traitées conformément aux dispositions du règlement UE 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des données personnelles et à la libre circulation de ces données, comme ainsi que la loi organique 3/2018 de décembre.