身体活動と健康増進のための Smart mHealth 戦略
2024年5月15日 更新者：Taipei Medical University
身体活動と健康増進のための行動変容テクニックの提供における Smart mHealth 戦略
この研究の目的は、ウェアラブル身体活動トラッカーとソーシャル メディア チャットボットを通じて、自己モニタリング、リアルタイムのフィードバックとリマインダー、目標設定、競争と報酬、社会的サポート、そして健康指導。
この研究は、身体活動の行動結果と心理的要因、および身体的および精神的健康に対する Smart mHealth 戦略の効果を調査することも目的としています。
研究デザインは 3 段階のランダム化比較試験です。
各段階で 120 名が採用され、ランダムに対照群と実験群に割り当てられます。
参加者は、身体活動が不十分で座りっぱなしのライフスタイルを持つ成人です。
Smart mHealth 戦略では、スマートウォッチと自社開発のチャットボットを使用します。
制約のある対話コンテンツは、最終的に 6 つの行動変容テクニックを提供するように設計されています。
データは、事前テスト、中間テスト、事後テストで収集されます。
測定には、自己記入式アンケート、Actigraphy GT9X、Inbody 270S、OMRON HEM-7130、心拍変動モニターが含まれます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hsin-Yen Yen, PhD
- 電話番号：6326 886-2-2736-1661
- メール：kenji@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei City、台湾、110
- 募集
- Taipei Medical University
-
コンタクト：
- Hsin-Yen Yen, PhD
- 電話番号：6326 886-2-2736-1661
- メール：kenji@tmu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
成人で運動不足で座りっぱなしの生活習慣があり、スマートフォンを所有している成人
除外基準:
個人の健康状態は、障害、深刻な健康上の問題など、日常生活や実験における身体活動に影響を与える可能性があります。
実験中は休暇での海外旅行、妊娠、手術など、型破りな生活計画が立てられる。
- 過去 6 か月以内にウェアラブル身体活動量計の使用経験がある人 ④ ウェアラブル デバイスに対して重度のアレルギーを起こしたことがある人 ⑤ プロのスポーツ選手または学生アスリート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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アクティブコンパレータ：ウェアラブルデバイスのみ
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自己監視
リマインダー
ソーシャルサポート
競争
目標の設定
ヘルスコーチ
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：第1回の行動変容手法を用いたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：第2の行動変容手法を用いたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：第3の行動変容手法を用いたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：第4の行動変容手法を用いたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：第5の行動変容手法を備えたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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実験的：あらゆる行動変容テクニックを備えたウェアラブルデバイス
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自己監視
自己モニタリング、ヘルスコーチ、目標設定、競争、社会的サポート、リマインダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的な身体活動
時間枠：最大12週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ-SF、MET 分/週)
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最大12週間
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客観的な身体活動
時間枠：最大12週間
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Actigraphy GT9X および GT3X (MET 分/週)
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最大12週間
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運動の利点/障壁のスケール - 簡潔 (EBBS-C)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほど利点と障壁が高くなります
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最大12週間
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運動自己効力感尺度 (EXSE)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほど自己効力感が高まる
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最大12週間
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身体活動自己調整スケール (PASR)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほど自主規制が高くなります
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最大12週間
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運動における行動規制アンケート (BREQ-3)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほど行動規制が高くなります
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成（体内）
時間枠：最大12週間
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体格指数（BMI、kg/m^2）、骨格筋指数（SMI、kg/m^2）、体脂肪率（%）、体脂肪量（kg）、除脂肪量（kg）
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最大12週間
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血圧
時間枠：最大12週間
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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最大12週間
|
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心拍数の変動
時間枠：最大12週間
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トータルパワー（TP、0～0.5Hz）、低周波パワー（LF、0.04～0.15）
Hz)、高周波電力(HF、0.15-0.40
Hz)、低周波数と高周波数の比 (LF/HF)、およびすべての正常対正常間隔の標準偏差 (SDNN)
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最大12週間
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うつ病不安ストレススケール (DASS)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほどメンタルヘルスが悪化する
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最大12週間
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-BREF)
時間枠：最大12週間
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スコアが高いほど生活の質が高くなります
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202303041
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。