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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06423014
신체 활동 및 건강 증진을 위한 스마트 모바일 헬스 전략
2024년 5월 15일 업데이트: Taipei Medical University
신체 활동 및 건강 증진을 위한 행동 변화 기술 전달을 위한 스마트 모바일 헬스 전략
본 연구의 목적은 웨어러블 신체 활동 추적기와 소셜 미디어 챗봇을 통해 자체 모니터링, 실시간 피드백 및 알림, 목표 설정, 경쟁 및 보상, 사회적 지원, 그리고 건강 코칭.
본 연구는 또한 스마트 모바일 헬스 전략이 신체 활동의 행동 결과와 심리적 요인, 신체 및 정신 건강에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 3단계 무작위 대조 시험입니다.
각 단계에서 120명이 모집되어 무작위로 대조군과 실험군에 배정됩니다.
참가자는 신체 활동이 부족하고 주로 앉아서 생활하는 성인입니다.
스마트 모바일 헬스 전략은 스마트워치와 자체 개발한 챗봇을 활용합니다.
제한대화 콘텐츠는 6가지 행동변화 기법을 최종적으로 전달하기 위해 제작되었습니다.
데이터는 사전, 중간, 사후 테스트에서 수집됩니다.
측정에는 자가 관리 설문지, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 및 심박수 변이도 모니터가 포함됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsin-Yen Yen, PhD
- 전화번호: 6326 886-2-2736-1661
- 이메일: kenji@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei City, 대만, 110
- 모병
- Taipei Medical University
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연락하다:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- 전화번호: 6326 886-2-2736-1661
- 이메일: kenji@tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
신체활동이 부족하고 주로 앉아서 생활하며 스마트폰을 사용하는 성년의 성인
제외 기준:
개인의 건강 상태는 장애, 심각한 건강 문제 등 일상 생활 및 실험의 신체 활동에 영향을 미칠 수 있습니다.
실험 중에는 해외여행, 임신, 수술 등 파격적인 생활계획도 나온다.
- 지난 6개월간 웨어러블 신체 활동 추적기를 사용한 경험이 있는 사람 ④ 웨어러블 기기에 심각한 알레르기가 있었던 사람 ⑤ 프로 운동선수 또는 학생 운동선수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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활성 비교기: 웨어러블 기기만 해당
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자체 모니터링
알림
사회적 지원
경쟁
목표 설정
건강 코치
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 1차 행동변화 기술을 적용한 웨어러블 디바이스
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 2차 행동변화 기법을 적용한 웨어러블 디바이스
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 3차 행동변화 기법을 적용한 웨어러블 디바이스
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 4차 행동변화 기법을 적용한 웨어러블 디바이스
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 5차 행동변화 기법을 적용한 웨어러블 디바이스
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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실험적: 모든 행동 변화 기술을 갖춘 웨어러블 장치
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자체 모니터링
자가 모니터링, 건강 코치, 목표 설정, 경쟁, 사회적 지원 및 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 신체 활동
기간: 최대 12주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF, MET-분/주)
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최대 12주
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객관적인 신체 활동
기간: 최대 12주
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Actigraphy GT9X 및 GT3X(MET-분/주)
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최대 12주
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운동 이점/장벽 규모-간결(EBBS-C)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 혜택과 장벽이 높아집니다.
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최대 12주
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운동 자기효능감 척도(EXSE)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 자기효능감이 높음
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최대 12주
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신체 활동 자기 조절 척도(PASR)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 자기 규제가 높음
|
최대 12주
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운동 설문지의 행동 규제(BREQ-3)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 행동 규제가 높음
|
최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분(인바디)
기간: 최대 12주
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체질량지수(BMI, kg/m^2), 골격근지수(SMI, kg/m^2), 체지방률(%), 체지방량(kg), 제지방량(kg)
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최대 12주
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혈압
기간: 최대 12주
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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최대 12주
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심박수 변화
기간: 최대 12주
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총 전력(TP, 0-0.5Hz), 저주파 전력(LF, 0.04-0.15
Hz), 고주파 전력(HF, 0.15-0.40
Hz), 저주파 대 고주파 비율(LF/HF), 모든 정규-정규 간격의 표준 편차(SDNN)
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최대 12주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 정신 건강이 악화됨
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최대 12주
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)
기간: 최대 12주
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점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202303041
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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웨어러블 기기만 해당에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart Association모병
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Labyrinth Devices...모집하지 않고 적극적으로
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로