- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06423014
Stratégie mHealth intelligente pour l’activité physique et la promotion de la santé
Stratégie mHealth intelligente dans la fourniture de techniques de changement de comportement pour l'activité physique et la promotion de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Appareils portables uniquement
- Comportemental: Appareils portables avec la 1ère technique de changement de comportement
- Comportemental: Appareils portables avec la 2ème technique de changement de comportement
- Comportemental: Appareils portables avec la 3ème technique de changement de comportement
- Comportemental: Appareils portables avec la 4ème technique de changement de comportement
- Comportemental: Appareils portables avec la 5ème technique de changement de comportement
- Comportemental: Appareils portables avec toutes les techniques de changement de comportement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsin-Yen Yen, PhD
- Numéro de téléphone: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 110
- Recrutement
- Taipei Medical University
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Contact:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Numéro de téléphone: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adultes majeurs, ayant une activité physique insuffisante et un mode de vie sédentaire et possédant un smartphone
Critère d'exclusion:
Les problèmes de santé des individus peuvent affecter l'activité physique dans la vie quotidienne et l'expérience, comme un handicap ou de graves problèmes de santé.
Il y a des projets de vie non conventionnels au cours de l'expérience, comme partir en vacances à l'étranger, une grossesse et une intervention chirurgicale.
- Les individus ont utilisé des trackers d'activité physique portables au cours des six derniers mois ④ Les personnes ayant déjà eu des allergies graves à un appareil portable ⑤ Les athlètes professionnels ou les étudiants-athlètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Appareils portables uniquement
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autosurveillance
rappel
aide sociale
Concours
Fixation d'objectifs
coach santé
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec la 1ère technique de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec la 2ème technique de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec la 3ème technique de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec la 4ème technique de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec la 5ème technique de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Expérimental: Appareils portables avec toutes les techniques de changement de comportement
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autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique subjective
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF, MET-minute/semaine)
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jusqu'à 12 semaines
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Activité physique objective
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Actigraphie GT9X et GT3X (MET-minute/semaine)
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle concise des avantages/barrières de l’exercice (EBBS-C)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score plus élevé présente des avantages et des obstacles plus élevés
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (EXSE)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score plus élevé une plus grande efficacité personnelle
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle d'autorégulation de l'activité physique (PASR)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score plus élevé est une autorégulation plus élevée
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jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice (BREQ-3)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score plus élevé Régulation comportementale plus élevée
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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composition corporelle (Inbody)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC, kg/m^2), indice des muscles squelettiques (SMI, kg/m^2), pourcentage de graisse corporelle (%), masse grasse corporelle (kg) et masse maigre (kg)
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jusqu'à 12 semaines
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pression artérielle
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
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jusqu'à 12 semaines
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Puissance totale (TP, 0-0,5 Hz), puissance basse fréquence (LF, 0,04-0,15
Hz), puissance haute fréquence (HF, 0,15-0,40
Hz), le rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) et l'écart type de tous les intervalles normaux à normaux (SDNN)
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Score plus élevé, mauvaise santé mentale
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jusqu'à 12 semaines
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Un score plus élevé améliore la qualité de vie
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202303041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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