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Stratégie mHealth intelligente pour l’activité physique et la promotion de la santé

15 mai 2024 mis à jour par: Taipei Medical University

Stratégie mHealth intelligente dans la fourniture de techniques de changement de comportement pour l'activité physique et la promotion de la santé

Le but de cette étude est de développer une stratégie Smart mHealth qui fournit des techniques de changement de comportement grâce à des trackers d'activité physique portables et des chatbots de médias sociaux, y compris l'autosurveillance, les commentaires et rappels en temps réel, la définition d'objectifs, la compétition et les récompenses, le soutien social, et coaching santé. Cette étude vise également à explorer l'effet de la stratégie Smart mHealth sur les résultats comportementaux et les facteurs psychologiques de l'activité physique et de la santé physique et mentale. La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en trois étapes. À chaque étape, 120 personnes sont recrutées et réparties au hasard dans des groupes témoins et expérimentaux. Les participants sont des adultes ayant une activité physique insuffisante et un mode de vie sédentaire. La stratégie Smart mHealth utilise des montres intelligentes et des chatbots auto-développés. Le contenu du dialogue contraint est conçu pour finalement livrer les six techniques de changement de comportement. Les données sont collectées lors des tests pré, intermédiaire et post. La mesure comprend des questionnaires auto-administrés, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 et des moniteurs de variabilité de la fréquence cardiaque.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numéro de téléphone: 6326 886-2-2736-1661
  • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 110
        • Recrutement
        • Taipei Medical University
        • Contact:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numéro de téléphone: 6326 886-2-2736-1661
          • E-mail: kenji@tmu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Adultes majeurs, ayant une activité physique insuffisante et un mode de vie sédentaire et possédant un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Les problèmes de santé des individus peuvent affecter l'activité physique dans la vie quotidienne et l'expérience, comme un handicap ou de graves problèmes de santé.

    • Il y a des projets de vie non conventionnels au cours de l'expérience, comme partir en vacances à l'étranger, une grossesse et une intervention chirurgicale.

      • Les individus ont utilisé des trackers d'activité physique portables au cours des six derniers mois ④ Les personnes ayant déjà eu des allergies graves à un appareil portable ⑤ Les athlètes professionnels ou les étudiants-athlètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Appareils portables uniquement
autosurveillance
rappel
aide sociale
Concours
Fixation d'objectifs
coach santé
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec la 1ère technique de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec la 2ème technique de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec la 3ème technique de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec la 4ème technique de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec la 5ème technique de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel
Expérimental: Appareils portables avec toutes les techniques de changement de comportement
autosurveillance
Autosurveillance, coach santé, définition d'objectifs, compétition, soutien social et rappel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique subjective
Délai: jusqu'à 12 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF, MET-minute/semaine)
jusqu'à 12 semaines
Activité physique objective
Délai: jusqu'à 12 semaines
Actigraphie GT9X et GT3X (MET-minute/semaine)
jusqu'à 12 semaines
Échelle concise des avantages/barrières de l’exercice (EBBS-C)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score plus élevé présente des avantages et des obstacles plus élevés
jusqu'à 12 semaines
Échelle d'auto-efficacité à l'exercice (EXSE)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score plus élevé une plus grande efficacité personnelle
jusqu'à 12 semaines
Échelle d'autorégulation de l'activité physique (PASR)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score plus élevé est une autorégulation plus élevée
jusqu'à 12 semaines
Questionnaire sur la régulation comportementale dans l'exercice (BREQ-3)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score plus élevé Régulation comportementale plus élevée
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composition corporelle (Inbody)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC, kg/m^2), indice des muscles squelettiques (SMI, kg/m^2), pourcentage de graisse corporelle (%), masse grasse corporelle (kg) et masse maigre (kg)
jusqu'à 12 semaines
pression artérielle
Délai: jusqu'à 12 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
jusqu'à 12 semaines
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 12 semaines
Puissance totale (TP, 0-0,5 Hz), puissance basse fréquence (LF, 0,04-0,15 Hz), puissance haute fréquence (HF, 0,15-0,40 Hz), le rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) et l'écart type de tous les intervalles normaux à normaux (SDNN)
jusqu'à 12 semaines
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Score plus élevé, mauvaise santé mentale
jusqu'à 12 semaines
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: jusqu'à 12 semaines
Un score plus élevé améliore la qualité de vie
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

21 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N202303041

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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