Estratégia Inteligente de mHealth para Atividade Física e Promoção da Saúde
15 de maio de 2024 atualizado por: Taipei Medical University
Estratégia inteligente de mHealth na aplicação de técnicas de mudança de comportamento para atividade física e promoção da saúde
O objetivo deste estudo é desenvolver uma estratégia inteligente de mHealth que forneça técnicas de mudança de comportamento por meio de rastreadores de atividade física vestíveis e chatbots de mídia social, incluindo automonitoramento, feedback e lembretes em tempo real, definição de metas, competição e recompensas, suporte social, e treinamento em saúde.
Este estudo também visa explorar o efeito da Estratégia Inteligente de mHealth nos resultados comportamentais e nos fatores psicológicos da atividade física e na saúde física e mental.
O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado e controlado em três estágios.
Em cada etapa, 120 são recrutados e designados aleatoriamente para grupos controle e experimental.
Os participantes são adultos com atividade física insuficiente e estilo de vida sedentário.
A Estratégia Smart mHealth utiliza smartwatches e chatbots autodesenvolvidos.
O conteúdo restrito do diálogo foi projetado para finalmente fornecer as seis técnicas de mudança de comportamento.
Os dados são coletados nos pré, intermediários e pós-testes.
A medição inclui questionários autoadministrados, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 e monitores de variabilidade da frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Apenas dispositivos vestíveis
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com a 1ª técnica de mudança de comportamento
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com a 2ª técnica de mudança de comportamento
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com a terceira técnica de mudança de comportamento
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com a 4ª técnica de mudança de comportamento
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com a 5ª técnica de mudança de comportamento
- Comportamental: Dispositivos vestíveis com todas as técnicas de mudança de comportamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de telefone: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
Taipei City, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Taipei Medical University
-
Contato:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de telefone: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos maiores de idade, com atividade física insuficiente e sedentarismo que possuam smartphones
Critério de exclusão:
As condições de saúde dos indivíduos podem afetar a atividade física na vida diária e na experiência, como deficiência, problemas graves de saúde
Existem planos de vida não convencionais durante o experimento, como viagens ao exterior para férias, gravidez e cirurgia.
- Indivíduos tiveram experiências de uso de qualquer rastreador de atividade física vestível nos últimos seis meses ④ Pessoas que já tiveram alergias graves a qualquer dispositivo vestível ⑤ Atletas profissionais ou estudantes-atletas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
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Comparador Ativo: Apenas dispositivos vestíveis
|
Auto-monitoramento
lembrete
suporte social
Concorrência
Definição de metas
treinador de saúde
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com a 1ª técnica de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com a 2ª técnica de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com a terceira técnica de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com a 4ª técnica de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com a 5ª técnica de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
|
Experimental: Dispositivos vestíveis com todas as técnicas de mudança de comportamento
|
Auto-monitoramento
Automonitoramento, treinador de saúde, definição de metas, competição, apoio social e lembrete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física subjetiva
Prazo: até 12 semanas
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF, MET-minuto/semana)
|
até 12 semanas
|
|
Atividade física objetiva
Prazo: até 12 semanas
|
Actigrafia GT9X e GT3X (MET-minuto/semana)
|
até 12 semanas
|
|
Escala Concisa de Benefícios/Barreiras de Exercício (EBBS-C)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta, maiores benefícios e barreiras
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até 12 semanas
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Escala de autoeficácia para exercícios (EXSE)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta, maior autoeficácia
|
até 12 semanas
|
|
Escala de Autorregulação da Atividade Física (PASR)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta, maior Autorregulação
|
até 12 semanas
|
|
Questionário de Regulação Comportamental em Exercício (BREQ-3)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta, regulação comportamental mais alta
|
até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição corporal (Inbody)
Prazo: até 12 semanas
|
Índice de massa corporal (IMC, kg/m^2), índice de músculo esquelético (SMI, kg/m^2), percentual de gordura corporal (%), massa de gordura corporal (kg) e massa livre de gordura (kg)
|
até 12 semanas
|
|
pressão arterial
Prazo: até 12 semanas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
|
até 12 semanas
|
|
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até 12 semanas
|
Potência total (TP, 0-0,5 Hz), potência de baixa frequência (LF, 0,04-0,15
Hz), potência de alta frequência (HF, 0,15-0,40
Hz), a relação entre baixa frequência e alta frequência (LF/HF) e o desvio padrão de todos os intervalos normais a normais (SDNN)
|
até 12 semanas
|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta pior saúde mental
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até 12 semanas
|
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: até 12 semanas
|
Pontuação mais alta, maior qualidade de vida
|
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202303041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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