Intelligens m-egészségügyi stratégia a fizikai aktivitáshoz és az egészségfejlesztéshez
2024. május 15. frissítette: Taipei Medical University
Intelligens m-egészségügyi stratégia a viselkedésmódosítási technikák megvalósításában a fizikai aktivitás és az egészségfejlesztés érdekében
A tanulmány célja egy intelligens m-egészségügyi stratégia kidolgozása, amely viselkedésmódosítási technikákat kínál viselhető fizikai aktivitás-követők és közösségi média chatbotok segítségével, beleértve az önellenőrzést, a valós idejű visszajelzéseket és emlékeztetőket, a célok kitűzését, a versenyt és a jutalmakat, a társadalmi támogatást, és egészségügyi coaching.
A tanulmány célja az is, hogy feltárja az Intelligens m-egészségügyi stratégia hatását a fizikai aktivitás viselkedési eredményeire és pszichológiai tényezőire, valamint a fizikai és mentális egészségre.
A vizsgálati terv egy háromlépcsős randomizált, kontrollált vizsgálat.
Minden szakaszban 120-at vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be a kontroll- és kísérleti csoportokba.
A résztvevők elégtelen fizikai aktivitású és mozgásszegény életmódot folytató felnőttek.
A Smart mHealth Strategy okosórákat és saját fejlesztésű chatbotokat használ.
A korlátozott párbeszédtartalom célja, hogy végre átadja a hat viselkedésmódosítási technikát.
Az adatgyűjtés az elő-, közép- és utótesztekben történik.
A mérés magában foglalja az önkitöltős kérdőíveket, az Actigraphy GT9X-et, az Inbody 270S-t, az OMRON HEM-7130-at és a pulzusszám-variabilitás monitorokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Csak hordható eszközök
- Viselkedési: Viselhető eszközök az 1. viselkedésmódosító technikával
- Viselkedési: Viselhető eszközök a 2. viselkedésmódosító technikával
- Viselkedési: Viselhető eszközök a 3. viselkedésmódosító technikával
- Viselkedési: Viselhető eszközök a 4. viselkedésmódosító technikával
- Viselkedési: Viselhető eszközök az 5. viselkedésmódosító technikával
- Viselkedési: Viselhető eszközök minden viselkedésmódosító technikával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonszám: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 110
- Toborzás
- Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonszám: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nagykorú, elégtelen fizikai aktivitású, ülő életmódot folytató, okostelefonnal rendelkező felnőttek
Kizárási kritériumok:
Az egyének egészségi állapota befolyásolhatja a mindennapi életben és a kísérlet során végzett fizikai aktivitást, például fogyatékosság, súlyos egészségügyi problémák
A kísérlet során nem szokványos élettervek vannak, például külföldre nyaralni, terhességre és műtétre.
- Az egyének az elmúlt hat hónap során tapasztalattal rendelkeztek bármilyen hordható fizikai aktivitásmérővel kapcsolatban ④ Olyan emberek, akiknek valaha volt súlyos allergiája bármilyen hordható eszközre ⑤ Profi sportolók vagy diáksportolók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Csak hordható eszközök
|
önellenőrzés
emlékeztető
szociális támogatás
Verseny
Célmeghatározás
egészségügyi edző
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök az 1. viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök a 2. viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök a 3. viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök a 4. viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök az 5. viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök minden viselkedésmódosító technikával
|
önellenőrzés
Önellenőrzés, egészségügyi edző, célmeghatározás, verseny, szociális támogatás és emlékeztető
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív fizikai aktivitás
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-SF, MET-perc/hét)
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Actigraphy GT9X és GT3X (MET-perc/hét)
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Gyakorlati előnyök/korlátozó skála (EBBS-C)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Magasabb pontszám magasabb előnyök és akadályok
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Gyakorlati önhatékonysági skála (EXSE)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Magasabb pontszám magasabb önhatékonyság
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Fizikai aktivitás önszabályozó skála (PASR)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Magasabb pontszám magasabb önszabályozás
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Viselkedési szabályozás a gyakorlati kérdőívben (BREQ-3)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Magasabb pontszám magasabb Viselkedési szabályozás
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testösszetétel (Inbody)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Testtömeg-index (BMI, kg/m^2), vázizom-index (SMI, kg/m^2), testzsírszázalék (%), testzsír tömeg (kg) és zsírmentes tömeg (kg)
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
vérnyomás
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Teljes teljesítmény (TP, 0-0,5 Hz), alacsony frekvenciájú teljesítmény (LF, 0,04-0,15
Hz), nagyfrekvenciás teljesítmény (HF, 0,15-0,40
Hz), az alacsony frekvencia és a magas frekvencia aránya (LF/HF), valamint az összes normál-normál intervallum szórása (SDNN)
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A magasabb pontszám rontja a mentális egészséget
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL-BREF)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Magasabb pontszám magasabb életminőség
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202303041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .