Smart mHealth-strategi för fysisk aktivitet och hälsofrämjande
15 maj 2024 uppdaterad av: Taipei Medical University
Smart mHealth-strategi i leveransen av beteendeförändringstekniker för fysisk aktivitet och hälsofrämjande
Syftet med denna studie är att utveckla en Smart mHealth-strategi som levererar beteendeförändringstekniker genom bärbara fysiska aktivitetsspårare och sociala medier chatbots, inklusive självövervakning, realtidsfeedback och påminnelser, målsättning, tävling och belöningar, socialt stöd, och hälsocoachning.
Denna studie syftar också till att undersöka effekten av Smart mHealth-strategin på beteenderesultat och psykologiska faktorer av fysisk aktivitet samt fysisk och mental hälsa.
Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie i tre steg.
I varje steg rekryteras 120 och fördelas slumpmässigt till kontroll- och experimentgrupper.
Deltagarna är vuxna med otillräcklig fysisk aktivitet och en stillasittande livsstil.
Smart mHealth-strategin använder smartklockor och egenutvecklade chatbots.
Det begränsade dialoginnehållet är utformat för att slutligen leverera de sex beteendeförändringsteknikerna.
Data samlas in i pre-, mid- och post-testen.
Mätningen inkluderar självadministrerade frågeformulär, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 och pulsmätare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
- Beteende: Endast bärbara enheter
- Beteende: Bärbara enheter med den första beteendeförändringstekniken
- Beteende: Bärbara enheter med den andra tekniken för beteendeförändring
- Beteende: Bärbara enheter med 3:e beteendeförändringstekniken
- Beteende: Bärbara enheter med den fjärde beteendeförändringstekniken
- Beteende: Bärbara enheter med den 5:e beteendeförändringstekniken
- Beteende: Bärbara enheter med alla beteendeförändringstekniker
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Rekrytering
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-post: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna som är myndig, med otillräcklig fysisk aktivitet och en stillasittande livsstil som har smartphones
Exklusions kriterier:
Individers hälsotillstånd kan påverka fysisk aktivitet i det dagliga livet och experimentet, såsom funktionshinder, allvarliga hälsoproblem
Det finns okonventionella livsplaner under experimentet, som att åka utomlands på semester, graviditet och operation.
- Individer har använt erfarenheter av bärbara fysiska aktivitetsspårare under de senaste sex månaderna ④ Personer som någonsin har haft allvarliga allergier mot någon bärbar enhet ⑤ Professionella idrottare eller studentidrottare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Endast bärbara enheter
|
självövervakning
påminnelse
socialt stöd
Konkurrens
Målsättning
hälsocoach
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med den första beteendeförändringstekniken
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med den andra tekniken för beteendeförändring
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med 3:e beteendeförändringstekniken
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med den fjärde beteendeförändringstekniken
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med den 5:e beteendeförändringstekniken
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
|
Experimentell: Bärbara enheter med alla beteendeförändringstekniker
|
självövervakning
Egenkontroll, hälsocoach, målsättning, tävling, socialt stöd och påminnelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ-SF, MET-minut/vecka)
|
upp till 12 veckor
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Actigraphy GT9X och GT3X (MET-minut/vecka)
|
upp till 12 veckor
|
|
Träningsfördelar/barriärer Skala-koncis (EBBS-C)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng högre fördelar och hinder
|
upp till 12 veckor
|
|
Exercise self-efficacy scale (EXSE)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng högre self-efficacy
|
upp till 12 veckor
|
|
Självregleringsskala för fysisk aktivitet (PASR)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng högre Självreglering
|
upp till 12 veckor
|
|
Beteendereglering i övningsformulär (BREQ-3)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng högre Beteendereglering
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning (Inbody)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Kroppsmassaindex (BMI, kg/m^2), skelettmuskelindex (SMI, kg/m^2), kroppsfettprocent (%), kroppsfettmassa (kg) och fettfri massa (kg)
|
upp till 12 veckor
|
|
blodtryck
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
|
upp till 12 veckor
|
|
hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Total effekt (TP, 0-0,5 Hz), lågfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), högfrekvent effekt (HF, 0,15-0,40
Hz), förhållandet mellan låg frekvens och hög frekvens (LF/HF) och standardavvikelsen för alla normal-till-normala intervall (SDNN)
|
upp till 12 veckor
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng sämre mental hälsa
|
upp till 12 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF)
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Högre poäng högre livskvalitet
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Första postat (Faktisk)
21 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202303041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .