- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06423014
Inteligentna strategia m-zdrowia na rzecz aktywności fizycznej i promocji zdrowia
Inteligentna strategia m-zdrowia w dostarczaniu technik zmiany zachowania w celu zwiększenia aktywności fizycznej i promocji zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Tylko urządzenia przenośne
- Behawioralne: Urządzenia przenośne z pierwszą techniką zmiany zachowania
- Behawioralne: Urządzenia przenośne z drugą techniką zmiany zachowania
- Behawioralne: Urządzenia przenośne z trzecią techniką zmiany zachowania
- Behawioralne: Urządzenia ubieralne z czwartą techniką zmiany zachowania
- Behawioralne: Urządzenia ubieralne z piątą techniką zmiany zachowania
- Behawioralne: Urządzenia do noszenia ze wszystkimi technikami zmiany zachowania
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Numer telefonu: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby dorosłe, pełnoletnie, o niewystarczającej aktywności fizycznej i siedzącym trybie życia, posiadające smartfony
Kryteria wyłączenia:
Warunki zdrowotne poszczególnych osób mogą mieć wpływ na aktywność fizyczną w życiu codziennym i na eksperyment, np. niepełnosprawność, poważne problemy zdrowotne
Podczas eksperymentu pojawiają się niekonwencjonalne plany życiowe, takie jak wyjazd za granicę na wakacje, ciąża i operacja.
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy korzystały z jakichkolwiek przenośnych urządzeń do śledzenia aktywności fizycznej ④ Osoby, które kiedykolwiek miały poważną alergię na jakiekolwiek urządzenie do noszenia ⑤ Zawodowi sportowcy lub studenci-sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Tylko urządzenia przenośne
|
samokontrola
przypomnienie
pomoc socjalna
Konkurs
Ustalanie celów
trener zdrowia
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia przenośne z pierwszą techniką zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia przenośne z drugą techniką zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia przenośne z trzecią techniką zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia ubieralne z czwartą techniką zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia ubieralne z piątą techniką zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
|
Eksperymentalny: Urządzenia do noszenia ze wszystkimi technikami zmiany zachowania
|
samokontrola
Samokontrola, trener zdrowia, wyznaczanie celów, rywalizacja, wsparcie społeczne i przypomnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF, MET-minuta/tydzień)
|
do 12 tygodni
|
|
Obiektywna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Actigraphy GT9X i GT3X (MET-minuta/tydzień)
|
do 12 tygodni
|
|
Korzyści/bariery związane z ćwiczeniami w zwięzłej skali (EBBS-C)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik, wyższe korzyści i bariery
|
do 12 tygodni
|
|
Ćwicz skalę poczucia własnej skuteczności (EXSE)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik, wyższa samoskuteczność
|
do 12 tygodni
|
|
Skala Samoregulacji Aktywności Fizycznej (PASR)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik, wyższa samoregulacja
|
do 12 tygodni
|
|
Regulacja behawioralna w kwestionariuszu ćwiczeń (BREQ-3)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik, wyższa regulacja zachowania
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład ciała (Inbody)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m^2), wskaźnik mięśni szkieletowych (SMI, kg/m^2), procent tkanki tłuszczowej (%), masa tkanki tłuszczowej (kg) i masa beztłuszczowa (kg)
|
do 12 tygodni
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
do 12 tygodni
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Całkowita moc (TP, 0-0,5 Hz), moc niskiej częstotliwości (LF, 0,04-0,15
Hz), moc wysokiej częstotliwości (HF, 0,15-0,40
Hz), stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości (LF/HF) i odchylenie standardowe wszystkich przedziałów normalnych do normalnych (SDNN)
|
do 12 tygodni
|
|
Skala Stresu Depresji Lęku (DASS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik gorszy stan psychiczny
|
do 12 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wyższy wynik, wyższa jakość życia
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202303041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko urządzenia przenośne
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
University of Alabama at BirminghamBreast Cancer Research Foundation of AlabamaRejestracja na zaproszenieNowotwórStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
KK Women's and Children's HospitalDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Human Development and Potential...RekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Eitan MedicalThomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyPodrażnienie w miejscu wstrzyknięcia | Reakcja w miejscu wstrzyknięcia | Miejsce wstrzyknięciaStany Zjednoczone
-
Efforia, IncZakończony
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyZaawansowany rakZjednoczone Królestwo
-
Mỹ Đức HospitalZakończony