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Strategia intelligente di mHealth per l’attività fisica e la promozione della salute

15 maggio 2024 aggiornato da: Taipei Medical University

Strategia intelligente di mHealth nella fornitura di tecniche di cambiamento comportamentale per l’attività fisica e la promozione della salute

Lo scopo di questo studio è sviluppare una strategia di mHealth intelligente che offra tecniche di cambiamento comportamentale attraverso tracker indossabili dell'attività fisica e chatbot sui social media, tra cui automonitoraggio, feedback e promemoria in tempo reale, definizione degli obiettivi, competizione e ricompense, supporto sociale, e coaching sanitario. Questo studio mira anche a esplorare l’effetto della strategia Smart mHealth sui risultati comportamentali e sui fattori psicologici dell’attività fisica e sulla salute fisica e mentale. Il disegno dello studio è uno studio randomizzato e controllato in tre fasi. In ogni fase, 120 soggetti vengono reclutati e assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e sperimentali. I partecipanti sono adulti con attività fisica insufficiente e uno stile di vita sedentario. La strategia Smart mHealth utilizza smartwatch e chatbot sviluppati internamente. Il contenuto limitato del dialogo è progettato per fornire finalmente le sei tecniche di cambiamento del comportamento. I dati vengono raccolti nei test pre, intermedi e post. La misurazione include questionari autosomministrati, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 e monitor della variabilità della frequenza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Numero di telefono: 6326 886-2-2736-1661
  • Email: kenji@tmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University
        • Contatto:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Numero di telefono: 6326 886-2-2736-1661
          • Email: kenji@tmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti maggiorenni, con attività fisica insufficiente e stile di vita sedentario che dispongono di smartphone

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni di salute degli individui possono influenzare l'attività fisica nella vita quotidiana e nell'esperimento, come disabilità, gravi problemi di salute

    • Ci sono piani di vita non convenzionali durante l'esperimento, come andare all'estero per vacanze, gravidanza e intervento chirurgico.

      • Individui che hanno utilizzato dispositivi indossabili per l'attività fisica negli ultimi sei mesi ④ Persone che hanno avuto gravi allergie a qualsiasi dispositivo indossabile ⑤ Atleti professionisti o studenti-atleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Solo dispositivi indossabili
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con la prima tecnica di cambiamento del comportamento
promemoria
Comportamentale: Dispositivi indossabili con la tecnica del 2° cambiamento di comportamento
supporto sociale
Comportamentale: Dispositivi indossabili con la terza tecnica di cambiamento del comportamento
Concorrenza
Comportamentale: Dispositivi indossabili con la quarta tecnica di cambiamento di comportamento
Definizione degli obiettivi
Comportamentale: Dispositivi indossabili con la quinta tecnica di cambiamento comportamentale
allenatore sanitario
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con la prima tecnica di cambiamento del comportamento
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con la tecnica del 2° cambiamento di comportamento
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con la terza tecnica di cambiamento del comportamento
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con la quarta tecnica di cambiamento di comportamento
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con la quinta tecnica di cambiamento comportamentale
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria
Sperimentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Comportamentale: Solo dispositivi indossabili
autocontrollo
Comportamentale: Dispositivi indossabili con tutte le tecniche di cambiamento del comportamento
Automonitoraggio, coach sanitario, definizione degli obiettivi, competizione, supporto sociale e promemoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica soggettiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-SF, MET-minuto/settimana)
fino a 12 settimane
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Actigrafia GT9X e GT3X (MET-minuti/settimana)
fino a 12 settimane
Scala concisa dei benefici/ostacoli dell'esercizio (EBBS-C)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto maggiori vantaggi e barriere
fino a 12 settimane
Scala di autoefficacia nell'esercizio fisico (EXSE)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto maggiore autoefficacia
fino a 12 settimane
Scala di autoregolamentazione dell'attività fisica (PASR)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto significa Autoregolamentazione più alta
fino a 12 settimane
Questionario sulla regolazione comportamentale nell'esercizio fisico (BREQ-3)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto significa regolazione comportamentale più alta
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
composizione corporea (Inbody)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI, kg/m^2), indice muscolo scheletrico (SMI, kg/m^2), percentuale di grasso corporeo (%), massa grassa corporea (kg) e massa magra (kg)
fino a 12 settimane
pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Pressione sanguigna sistolica e diastolica (mmHg)
fino a 12 settimane
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Potenza totale (TP, 0-0,5 Hz), potenza a bassa frequenza (LF, 0,04-0,15 Hz), potenza ad alta frequenza (HF, 0,15-0,40 Hz), il rapporto tra bassa frequenza e alta frequenza (LF/HF) e la deviazione standard di tutti gli intervalli da normale a normale (SDNN)
fino a 12 settimane
Scala di stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto peggiore salute mentale
fino a 12 settimane
Scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Punteggio più alto migliore qualità della vita
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202303041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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