Slimme mHealth-strategie voor fysieke activiteit en gezondheidsbevordering
15 mei 2024 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Slimme m-gezondheidsstrategie bij het leveren van gedragsveranderingstechnieken voor lichamelijke activiteit en gezondheidsbevordering
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een slimme mHealth-strategie die technieken voor gedragsverandering levert via draagbare fysieke activiteitstrackers en chatbots op sociale media, inclusief zelfmonitoring, realtime feedback en herinneringen, het stellen van doelen, competitie en beloningen, sociale ondersteuning, en gezondheidscoaching.
Deze studie heeft ook tot doel het effect van de Smart mHealth-strategie op de gedragsresultaten en psychologische factoren van fysieke activiteit en fysieke en mentale gezondheid te onderzoeken.
Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in drie fasen.
In elke fase worden er 120 gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan controle- en experimentele groepen.
Deelnemers zijn volwassenen met onvoldoende lichamelijke activiteit en een sedentaire levensstijl.
De Smart mHealth Strategie maakt gebruik van smartwatches en zelfontwikkelde chatbots.
De inhoud van de beperkte dialoog is bedoeld om uiteindelijk de zes gedragsveranderingstechnieken te leveren.
Gegevens worden verzameld tijdens de pre-, mid- en posttests.
De meting omvat zelf in te vullen vragenlijsten, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 en hartslagvariabiliteitsmonitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Alleen draagbare apparaten
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met de 1e gedragsveranderingstechniek
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met de 2e gedragsveranderingstechniek
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met de derde gedragsveranderingstechniek
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met de 4e gedragsveranderingstechniek
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met de 5e gedragsveranderingstechniek
- Gedragsmatig: Draagbare apparaten met alle technieken voor gedragsverandering
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefoonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- Werving
- Taipei Medical University
-
Contact:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Telefoonnummer: 6326 886-2-2736-1661
- E-mail: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Meerderjarigen, met onvoldoende fysieke activiteit en een sedentaire levensstijl die smartphones hebben
Uitsluitingscriteria:
De gezondheidstoestand van individuen kan van invloed zijn op de fysieke activiteit in het dagelijks leven en het experiment, zoals handicaps en ernstige gezondheidsproblemen
Tijdens het experiment zijn er onconventionele levensplannen, zoals naar het buitenland gaan voor vakantie, zwangerschap en operatie.
- Individuen hebben de afgelopen zes maanden ervaringen met draagbare fysieke activiteitstrackers gebruikt ④ Mensen die ooit ernstige allergieën hebben gehad voor een draagbaar apparaat ⑤ Professionele atleten of student-atleten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: Alleen draagbare apparaten
|
zelfcontrole
herinnering
sociale steun
Concurrentie
Doelen stellen
gezondheidscoach
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met de 1e gedragsveranderingstechniek
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met de 2e gedragsveranderingstechniek
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met de derde gedragsveranderingstechniek
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met de 4e gedragsveranderingstechniek
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met de 5e gedragsveranderingstechniek
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
|
Experimenteel: Draagbare apparaten met alle technieken voor gedragsverandering
|
zelfcontrole
Zelfcontrole, gezondheidscoach, doelen stellen, competitie, sociale ondersteuning en herinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ-SF, MET-minuut/week)
|
tot 12 weken
|
|
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Actigrafie GT9X en GT3X (MET-minuut/week)
|
tot 12 weken
|
|
Oefenvoordelen/barrières Schaal-beknopt (EBBS-C)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Een hogere score betekent hogere voordelen en barrières
|
tot 12 weken
|
|
Oefening zelfeffectiviteitsschaal (EXSE)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hogere score hogere zelfeffectiviteit
|
tot 12 weken
|
|
Zelfreguleringsschaal voor fysieke activiteit (PASR)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hogere score hogere zelfregulering
|
tot 12 weken
|
|
Gedragsregulatie bij inspanningsvragenlijst (BREQ-3)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hogere score hogere gedragsregulatie
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling (Inbody)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Body mass index (BMI, kg/m^2), skeletspierindex (SMI, kg/m^2), lichaamsvetpercentage (%), lichaamsvetmassa (kg) en vetvrije massa (kg)
|
tot 12 weken
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
|
tot 12 weken
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Totaal vermogen (TP, 0-0,5 Hz), laagfrequent vermogen (LF, 0,04-0,15
Hz), hoogfrequent vermogen (HF, 0,15-0,40
Hz), de verhouding tussen lage frequentie en hoge frequentie (LF/HF) en de standaardafwijking van alle normaal-naar-normaal-intervallen (SDNN)
|
tot 12 weken
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hogere score slechtere geestelijke gezondheid
|
tot 12 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van levenschaal (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hogere score hogere kwaliteit van leven
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202303041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .