Умная стратегия мобильного здравоохранения для физической активности и укрепления здоровья
15 мая 2024 г. обновлено: Taipei Medical University
Стратегия «умного мобильного здравоохранения» в реализации методов изменения поведения для физической активности и укрепления здоровья
Целью данного исследования является разработка стратегии Smart mHealth, которая обеспечивает методы изменения поведения с помощью носимых трекеров физической активности и чат-ботов в социальных сетях, включая самоконтроль, обратную связь и напоминания в реальном времени, постановку целей, конкуренцию и вознаграждения, социальную поддержку, и коучинг по здоровью.
Это исследование также направлено на изучение влияния стратегии Smart mHealth на поведенческие результаты и психологические факторы физической активности, а также на физическое и психическое здоровье.
Дизайн исследования представляет собой трехэтапное рандомизированное контролируемое исследование.
На каждом этапе отбирают по 120 человек и случайным образом распределяют их в контрольную и экспериментальную группы.
Участники – взрослые люди с недостаточной физической активностью и малоподвижным образом жизни.
В стратегии Smart mHealth используются умные часы и чат-боты собственной разработки.
Содержание ограниченного диалога предназначено для того, чтобы в конечном итоге реализовать шесть техник изменения поведения.
Данные собираются в ходе предварительных, средних и посттестовых испытаний.
Измерение включает в себя анкеты для самостоятельного заполнения, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 и мониторы вариабельности сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Только носимые устройства
- Поведенческий: Носимые устройства с первой техникой изменения поведения
- Поведенческий: Носимые устройства со второй техникой изменения поведения
- Поведенческий: Носимые устройства с 3-й техникой изменения поведения
- Поведенческий: Носимые устройства с 4-й техникой изменения поведения
- Поведенческий: Носимые устройства с 5-й техникой изменения поведения
- Поведенческий: Носимые устройства со всеми методами изменения поведения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsin-Yen Yen, PhD
- Номер телефона: 6326 886-2-2736-1661
- Электронная почта: kenji@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 110
- Рекрутинг
- Taipei Medical University
-
Контакт:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Номер телефона: 6326 886-2-2736-1661
- Электронная почта: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые, достигшие совершеннолетия, с недостаточной физической активностью и малоподвижным образом жизни, имеющие смартфоны
Критерий исключения:
Состояние здоровья людей может влиять на физическую активность в повседневной жизни и эксперименте, например, инвалидность, серьезные проблемы со здоровьем.
Во время эксперимента есть нетрадиционные жизненные планы, такие как выезд за границу на отдых, беременность и операция.
- Люди, имевшие опыт использования любых носимых трекеров физической активности за последние шесть месяцев. ④ Люди, у которых когда-либо была тяжелая аллергия на какое-либо носимое устройство. ⑤ Профессиональные спортсмены или студенты-спортсмены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Только носимые устройства
|
самоконтроль
напоминание
Социальная поддержка
Соревнование
Постановка целей
тренер по здоровью
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства с первой техникой изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства со второй техникой изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства с 3-й техникой изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства с 4-й техникой изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства с 5-й техникой изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
|
Экспериментальный: Носимые устройства со всеми методами изменения поведения
|
самоконтроль
Самоконтроль, тренер по здоровью, постановка целей, конкуренция, социальная поддержка и напоминание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная физическая активность
Временное ограничение: до 12 недель
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ-SF, МЕТ-минута/неделя)
|
до 12 недель
|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: до 12 недель
|
Actigraphy GT9X и GT3X (МЕТ-минута в неделю)
|
до 12 недель
|
|
Краткая шкала преимуществ/барьеров упражнений (EBBS-C)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чем выше балл, тем выше преимущества и барьеры.
|
до 12 недель
|
|
Шкала самоэффективности упражнений (EXSE)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чем выше балл, тем выше самоэффективность.
|
до 12 недель
|
|
Шкала саморегуляции физической активности (PASR)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чем выше балл, тем выше саморегуляция.
|
до 12 недель
|
|
Поведенческая регуляция в анкете для упражнений (BREQ-3)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чем выше балл, тем выше поведенческая регуляция.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела (Inbody)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ, кг/м^2), индекс скелетных мышц (ИМТ, кг/м^2), процентное содержание жира в организме (%), жировая масса тела (кг) и безжировая масса (кг)
|
до 12 недель
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: до 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
|
до 12 недель
|
|
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 12 недель
|
Суммарная мощность (TP, 0-0,5 Гц), мощность НЧ (LF, 0,04-0,15
Гц), мощность ВЧ (ВЧ, 0,15-0,40
Гц), отношение низкой частоты к высокой частоте (НЧ/ВЧ) и стандартное отклонение всех нормальных и нормальных интервалов (SDNN).
|
до 12 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Более высокий балл ухудшает психическое здоровье
|
до 12 недель
|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Чем выше балл, тем выше качество жизни
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N202303041
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только носимые устройства
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНаследственная оптическая нейропатия Лебера (LHON)Соединенные Штаты
-
Niveus Medical, Inc.Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Labyrinth...Активный, не рекрутирующийЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин ОтотоксичностьСоединенные Штаты
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
The First Hospital of Jilin UniversityЗавершенныйДистанционное ишемическое кондиционированиеКитай
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoОтозванОсевая длина (AL) | Глубокая передняя камера (ACD) | Толщина линзы (LT)Мексика
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); Labyrinth Devices, LLCРекрутингЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Двусторонняя вестибулопатия | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин Ототоксичность | Двусторонняя вестибулярная гипофункция | Ототоксичность аминогликозидов и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Labyrinth...РекрутингЛабиринтные болезни | Вестибулярные заболевания | Расстройства чувствительности | Двусторонняя вестибулопатия | Другие нарушения вестибулярной функции, двусторонние | Двусторонний вестибулярный дефицит (BVD) | Гентамицин Ототоксичность | Двусторонняя вестибулярная гипофункция | Ототоксичность аминогликозидовСоединенные Штаты
-
ModernaTX, Inc.Активный, не рекрутирующийГриппСоединенные Штаты