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Intelligente mHealth-Strategie für körperliche Aktivität und Gesundheitsförderung

15. Mai 2024 aktualisiert von: Taipei Medical University

Intelligente mHealth-Strategie zur Bereitstellung von Verhaltensänderungstechniken für körperliche Aktivität und Gesundheitsförderung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine intelligente mHealth-Strategie zu entwickeln, die Techniken zur Verhaltensänderung durch tragbare Fitness-Tracker und Social-Media-Chatbots bereitstellt, einschließlich Selbstüberwachung, Echtzeit-Feedback und Erinnerungen, Zielsetzung, Wettbewerb und Belohnungen, soziale Unterstützung, und Gesundheitscoaching. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Auswirkungen der Smart mHealth-Strategie auf die Verhaltensergebnisse und psychologischen Faktoren körperlicher Aktivität sowie die körperliche und geistige Gesundheit zu untersuchen. Das Studiendesign ist eine dreistufige randomisierte kontrollierte Studie. In jeder Phase werden 120 Personen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip Kontroll- und Versuchsgruppen zugewiesen. Teilnehmer sind Erwachsene mit unzureichender körperlicher Aktivität und einem sitzenden Lebensstil. Die Smart mHealth Strategy nutzt Smartwatches und selbst entwickelte Chatbots. Der eingeschränkte Dialoginhalt soll schließlich die sechs Verhaltensänderungstechniken vermitteln. Die Daten werden in den Vor-, Mittel- und Nachtests gesammelt. Die Messung umfasst selbst ausgefüllte Fragebögen, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 und Herzfrequenzvariabilitätsmonitore.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hsin-Yen Yen, PhD
  • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
  • E-Mail: kenji@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 110
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:
          • Hsin-Yen Yen, PhD
          • Telefonnummer: 6326 886-2-2736-1661
          • E-Mail: kenji@tmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter der Mehrheit, mit unzureichender körperlicher Aktivität und einem sitzenden Lebensstil, die über Smartphones verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Der Gesundheitszustand des Einzelnen kann sich auf die körperliche Aktivität im täglichen Leben und im Experiment auswirken, z. B. eine Behinderung oder schwerwiegende Gesundheitsprobleme

    • Während des Experiments gibt es unkonventionelle Lebenspläne, wie zum Beispiel einen Urlaub im Ausland, eine Schwangerschaft und eine Operation.

      • Einzelpersonen haben in den letzten sechs Monaten Erfahrungen mit tragbaren Fitness-Trackern gemacht. ④ Personen, die jemals schwere Allergien gegen tragbare Geräte hatten. ⑤ Profisportler oder studentische Sportler

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Nur tragbare Geräte
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit der ersten Verhaltensänderungstechnik
Erinnerung
Verhalten: Tragbare Geräte mit der zweiten Verhaltensänderungstechnik
Sozialhilfe
Verhalten: Tragbare Geräte mit der dritten Verhaltensänderungstechnik
Wettbewerb
Verhalten: Tragbare Geräte mit der 4. Verhaltensänderungstechnik
Ziele setzen
Verhalten: Tragbare Geräte mit der 5. Verhaltensänderungstechnik
Gesundheitstrainer
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit der ersten Verhaltensänderungstechnik
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit der zweiten Verhaltensänderungstechnik
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit der dritten Verhaltensänderungstechnik
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit der 4. Verhaltensänderungstechnik
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit der 5. Verhaltensänderungstechnik
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung
Experimental: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Verhalten: Nur tragbare Geräte
Selbstüberwachung
Verhalten: Tragbare Geräte mit allen Verhaltensänderungstechniken
Selbstüberwachung, Gesundheitscoach, Zielsetzung, Wettbewerb, soziale Unterstützung und Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF, MET-Minute/Woche)
bis zu 12 Wochen
Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Aktigraphie GT9X und GT3X (MET-Minute/Woche)
bis zu 12 Wochen
Übungsvorteile/-barrieren Scale-Concise (EBBS-C)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Punktzahl, höhere Vorteile und Hindernisse
bis zu 12 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit körperlicher Betätigung (EXSE)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Punktzahl, höhere Selbstwirksamkeit
bis zu 12 Wochen
Skala zur Selbstregulierung körperlicher Aktivität (PASR)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Punktzahl, höhere Selbstregulierung
bis zu 12 Wochen
Verhaltensregulation im Übungsfragebogen (BREQ-3)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Punktzahl, höhere Verhaltensregulierung
bis zu 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Inbody)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Body-Mass-Index (BMI, kg/m^2), Skelettmuskelindex (SMI, kg/m^2), Körperfettanteil (%), Körperfettmasse (kg) und fettfreie Masse (kg)
bis zu 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
bis zu 12 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Gesamtleistung (TP, 0–0,5 Hz), Niederfrequenzleistung (LF, 0,04–0,15). Hz), Hochfrequenzleistung (HF, 0,15–0,40). Hz), das Verhältnis von Niederfrequenz zu Hochfrequenz (LF/HF) und die Standardabweichung aller Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN)
bis zu 12 Wochen
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Werte verschlechtern die psychische Gesundheit
bis zu 12 Wochen
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Höhere Punktzahl, höhere Lebensqualität
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202303041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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