Estrategia Smart mHealth para la actividad física y la promoción de la salud
15 de mayo de 2024 actualizado por: Taipei Medical University
Estrategia inteligente de salud móvil en la aplicación de técnicas de cambio de comportamiento para la actividad física y la promoción de la salud
El propósito de este estudio es desarrollar una estrategia inteligente de salud móvil que ofrezca técnicas de cambio de comportamiento a través de rastreadores de actividad física portátiles y chatbots de redes sociales, incluido el autocontrol, la retroalimentación y los recordatorios en tiempo real, el establecimiento de objetivos, la competencia y las recompensas, el apoyo social. y asesoramiento en salud.
Este estudio también tiene como objetivo explorar el efecto de la estrategia Smart mHealth sobre los resultados conductuales y los factores psicológicos de la actividad física y la salud física y mental.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres etapas.
En cada etapa, se reclutan 120 y se asignan aleatoriamente a grupos de control y experimentales.
Los participantes son adultos con actividad física insuficiente y un estilo de vida sedentario.
La estrategia Smart mHealth utiliza relojes inteligentes y chatbots de desarrollo propio.
El contenido del diálogo restringido está diseñado para ofrecer finalmente las seis técnicas de cambio de comportamiento.
Los datos se recopilan en las pruebas previas, intermedias y posteriores.
La medición incluye cuestionarios autoadministrados, Actigraphy GT9X, Inbody 270S, OMRON HEM-7130 y monitores de variabilidad del ritmo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Solo dispositivos portátiles
- Conductual: Dispositivos portátiles con la primera técnica de cambio de comportamiento
- Conductual: Dispositivos portátiles con la segunda técnica de cambio de comportamiento
- Conductual: Dispositivos portátiles con la tercera técnica de cambio de comportamiento
- Conductual: Dispositivos portátiles con la cuarta técnica de cambio de comportamiento
- Conductual: Dispositivos portátiles con la quinta técnica de cambio de comportamiento
- Conductual: Dispositivos portátiles con todas las técnicas de cambio de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de teléfono: 6326 886-2-2736-1661
- Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 110
- Reclutamiento
- Taipei Medical University
-
Contacto:
- Hsin-Yen Yen, PhD
- Número de teléfono: 6326 886-2-2736-1661
- Correo electrónico: kenji@tmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores de edad, con actividad física insuficiente y estilo de vida sedentario que disponen de smartphones
Criterio de exclusión:
Las condiciones de salud de los individuos pueden afectar la actividad física en la vida diaria y el experimento, como discapacidad, problemas de salud graves.
Hay planes de vida poco convencionales durante el experimento, como ir de vacaciones al extranjero, embarazo y cirugía.
- Las personas tienen experiencias de uso de cualquier rastreador de actividad física portátil en los últimos seis meses ④ Personas que alguna vez han tenido alergias graves a cualquier dispositivo portátil ⑤ Atletas profesionales o estudiantes-atletas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Comparador activo: Solo dispositivos portátiles
|
autocontrol
recordatorio
apoyo social
Competencia
El establecimiento de metas
entrenador de salud
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
|
|
Experimental: Dispositivos portátiles con la primera técnica de cambio de comportamiento
|
autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
|
|
Experimental: Dispositivos portátiles con la segunda técnica de cambio de comportamiento
|
autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
|
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Experimental: Dispositivos portátiles con la tercera técnica de cambio de comportamiento
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autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
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Experimental: Dispositivos portátiles con la cuarta técnica de cambio de comportamiento
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autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
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Experimental: Dispositivos portátiles con la quinta técnica de cambio de comportamiento
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autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
|
|
Experimental: Dispositivos portátiles con todas las técnicas de cambio de comportamiento.
|
autocontrol
Autocontrol, asesor de salud, establecimiento de objetivos, competición, apoyo social y recordatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física subjetiva
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-SF, MET-minuto/semana)
|
hasta 12 semanas
|
|
Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Actigrafía GT9X y GT3X (MET-minuto/semana)
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala concisa de beneficios/barreras del ejercicio (EBBS-C)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Mayor puntuación mayores beneficios y barreras
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala de autoeficacia en el ejercicio (EXSE)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
A mayor puntuación mayor autoeficacia
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala de autorregulación de la actividad física (PASR)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
A mayor puntuación mayor autorregulación
|
hasta 12 semanas
|
|
Cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio (BREQ-3)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
A mayor puntuación, mayor regulación conductual
|
hasta 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
composición corporal (Inbody)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Índice de masa corporal (IMC, kg/m^2), índice de músculo esquelético (SMI, kg/m^2), porcentaje de grasa corporal (%), masa grasa corporal (kg) y masa libre de grasa (kg)
|
hasta 12 semanas
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
|
hasta 12 semanas
|
|
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Potencia total (TP, 0-0,5 Hz), potencia de baja frecuencia (LF, 0,04-0,15
Hz), potencia de alta frecuencia (HF, 0,15-0,40
Hz), la relación entre frecuencias bajas y altas (LF/HF) y la desviación estándar de todos los intervalos normales a normales (SDNN)
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Mayor puntuación peor salud mental
|
hasta 12 semanas
|
|
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
A mayor puntuación mayor calidad de vida
|
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202303041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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