糖尿病性網膜症の診断支援における人工知能の比較
2024年7月4日 更新者：Wu Hongkang、Zhejiang University
糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫に対する人工知能支援眼底撮影と眼科における他の画像撮影装置の診断結果の比較分析: 対照試験
この研究では、糖尿病網膜症や糖尿病黄斑浮腫の診断において、人工知能（AI）支援による眼底画像の精度を、光干渉断層撮影（OCT）や眼底蛍光血管造影（FFA）などの他の眼科用機器と比較することが計画されている。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖尿病網膜症や糖尿病黄斑浮腫の診断において、人工知能（AI）支援による眼底画像の精度を、光干渉断層撮影（OCT）や眼底蛍光血管造影（FFA）などの他の眼科用機器と比較することが計画されている。
この研究は前向き研究として実施されました。 資格基準を満たす参加者は、訓練を受けた写真家がスタッフを配置するサイトから募集されます。 適格性を評価し、インフォームドコンセントを得た後、非拡張眼底カメラを使用して眼底写真を撮影します。 そして光干渉断層撮影や眼底蛍光血管造影などが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongkang Wu, MMS
- 電話番号：+8618969978676
- メール：wuhongkang@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Hongkang Wu, MMS
- 電話番号：18969978676
- メール：wuhongkang@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究には1,000人の参加者が参加する予定で、全員が眼底写真撮影を受け、さらに500人の患者が眼底蛍光血管造影を受け、さらに500人の患者が光干渉断層撮影を受ける予定である。
すべての参加者は包含基準と除外基準を満たしていました。
説明
包含基準:
- 糖尿病の診断: 発症から 5 年以内の 1 型糖尿病。または2型糖尿病。
- インフォームドコンセントの取得;
- 患者の年齢は18歳以上。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- インフォームドコンセントの取得を怠った場合。
- 他の網膜疾患の存在;
- すでに治療を受けている患者様です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工知能支援による眼底撮影
糖尿病網膜症患者における人工知能支援による眼底撮影
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人工知能を使用して眼底写真を使用して糖尿病性網膜症を識別する
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光干渉断層撮影法
糖尿病性網膜症患者における光干渉断層撮影法
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光干渉断層撮影法による糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫の検出
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眼底蛍光血管造影
糖尿病網膜症患者における眼底蛍光血管造影
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眼底蛍光血管造影による糖尿病性網膜症の検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精度
時間枠：ベースライン - 月 12
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眼底撮影、光干渉断層撮影、眼底蛍光血管撮影による DR 精度の検出
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ベースライン - 月 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精度
時間枠：ベースライン - 月 12
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眼底撮影、光干渉断層撮影、眼底蛍光血管造影を使用した DME 精度の検出
|
ベースライン - 月 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。