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Confronto dell'intelligenza artificiale per la diagnosi assistita della retinopatia diabetica

4 luglio 2024 aggiornato da: Wu Hongkang, Zhejiang University

Un'analisi comparativa dei risultati diagnostici della fotografia del fondo assistita dall'intelligenza artificiale per la retinopatia diabetica e l'edema maculare diabetico rispetto ad altri dispositivi di imaging in oftalmologia: uno studio controllato

Questo studio prevede di confrontare l'accuratezza delle immagini del fondo oculare assistite dall'intelligenza artificiale (AI) con altri dispositivi oftalmici come la tomografia a coerenza ottica (OCT) e l'angiografia a fluorescenza del fondo oculare (FFA) nella diagnosi della retinopatia diabetica e dell'edema maculare diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede di confrontare l'accuratezza delle immagini del fondo oculare assistite dall'intelligenza artificiale (AI) con altri dispositivi oftalmici come la tomografia a coerenza ottica (OCT) e l'angiografia a fluorescenza del fondo oculare (FFA) nella diagnosi della retinopatia diabetica e dell'edema maculare diabetico.

Questo studio è stato condotto come studio prospettico. I partecipanti che soddisfano i criteri di idoneità verranno reclutati da siti gestiti da fotografi qualificati. Dopo aver valutato l'idoneità e ottenuto il consenso informato, verranno scattate fotografie del fondo oculare utilizzando una fotocamera del fondo oculare non dilatata. Verranno eseguite la tomografia a coerenza ottica o l'angiografia a fluorescenza del fondo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Si prevede di includere 1.000 partecipanti nello studio, i quali saranno tutti sottoposti a fotografia del fondo oculare, altri 500 pazienti saranno sottoposti ad angiografia a fluorescenza del fondo oculare e altri 500 pazienti saranno sottoposti a tomografia a coerenza ottica.

Tutti i partecipanti soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnostica del diabete: diabete di tipo 1 con almeno 5 anni di evoluzione; o diabete di tipo 2;
  2. Ottenere il consenso informato;
  3. Età del paziente pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni;
  2. Mancato ottenimento del consenso informato;
  3. Presenza di altre malattie retiniche;
  4. Un paziente che ha già subito il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fotografia del fondo oculare assistita dall'intelligenza artificiale
Fotografia del fondo oculare assistita dall'intelligenza artificiale in pazienti con retinopatia diabetica
Test diagnostico: fotografia del fondo oculare
utilizzando l'intelligenza artificiale per identificare la retinopatia diabetica utilizzando la fotografia del fondo oculare
Tomografia a coerenza ottica
Tomografia a coerenza ottica in pazienti con retinopatia diabetica
Test diagnostico: Tomografia a coerenza ottica
rilevare la retinopatia diabetica e l'edema maculare diabetico mediante tomografia a coerenza ottica
Angiografia a fluorescenza del fondo oculare
Angiografia a fluorescenza del fondo oculare in pazienti con retinopatia diabetica
Test diagnostico: Angiografia a fluorescenza del fondo oculare
rilevare la retinopatia diabetica mediante angiografia a fluorescenza del fondo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza
Lasso di tempo: Mese di riferimento 12
Rilevazione dell'accuratezza DR mediante fotografia del fondo oculare, tomografia a coerenza ottica e angiografia a fluorescenza del fondo oculare
Mese di riferimento 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza
Lasso di tempo: Mese di riferimento 12
Rilevamento dell'accuratezza del DME mediante fotografia del fondo oculare, tomografia a coerenza ottica e angiografia a fluorescenza del fondo oculare
Mese di riferimento 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR artificial intelligence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su fotografia del fondo oculare

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