Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kunstig intelligens til assisteret diagnose af diabetisk retinopati

4. juli 2024 opdateret af: Wu Hongkang, Zhejiang University

En sammenlignende analyse af de diagnostiske resultater af kunstig intelligens-assisteret fundusfotografering for diabetisk retinopati og diabetisk makulært ødem versus andre billedbehandlingsenheder i oftalmologi: et kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse planlægger at sammenligne nøjagtigheden af ​​kunstig intelligens (AI)-assisteret fundusbilleder med andre oftalmiske anordninger såsom optisk kohærenstomografi (OCT) og fundus fluorescensangiografi (FFA) i diagnosticering af diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse planlægger at sammenligne nøjagtigheden af ​​kunstig intelligens (AI)-assisteret fundusbilleder med andre oftalmiske anordninger såsom optisk kohærenstomografi (OCT) og fundus fluorescensangiografi (FFA) i diagnosticering af diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem.

Denne undersøgelse blev udført som en prospektiv undersøgelse. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret fra websteder bemandet af uddannede fotografer. Efter vurdering af berettigelse og indhentet informeret samtykke, vil fundus-billeder blive taget ved hjælp af et ikke-udvidet fundus-kamera. Og optisk kohærens tomografi eller fundus fluorescens angiografi vil blive udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere 1.000 deltagere i undersøgelsen, som alle skal gennemgå fundusfotografering, 500 yderligere patienter vil gennemgå fundusfluorescensangiografi, og 500 yderligere patienter skal gennemgå optisk kohærenstomografi.

Alle deltagere opfyldte inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostisk for diabetes: Type 1 diabetes af mindst 5 års udvikling; eller type 2-diabetes;
  2. Indhentning af informeret samtykke;
  3. Patient på 18 år eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år;
  2. Manglende opnåelse af informeret samtykke;
  3. Tilstedeværelse af andre nethindesygdomme;
  4. En patient, der allerede har gennemgået behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kunstig intelligens-assisteret fundusfotografering
Kunstig intelligens-assisteret fundusfotografering hos patienter med diabetisk retinopati
Diagnostisk test: fundus fotografering
ved hjælp af kunstig intelligens til at identificere diabetisk retinopati ved hjælp af fundusfotografering
optisk kohærenstomografi
optisk kohærenstomografi hos patienter med diabetisk retinopati
Diagnostisk test: optisk kohærenstomografi
påvise diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem ved optisk kohærenstomografi
fundus fluorescens angiografi
fundus fluorescens angiografi hos patienter med diabetisk retinopati
Diagnostisk test: fundus fluorescens angiografi
påvise diabetisk retinopati ved fundus fluorescens angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden
Tidsramme: Baseline-måned 12
Påvisning af DR-nøjagtighed ved hjælp af fundusfotografering, optisk kohærenstomografi og fundusfluorescensangiografi
Baseline-måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden
Tidsramme: Baseline-måned 12
Påvisning af DME-nøjagtighed ved hjælp af fundusfotografering, optisk kohærenstomografi og fundusfluorescensangiografi
Baseline-måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR artificial intelligence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med fundus fotografering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner