Porównanie sztucznej inteligencji we wspomaganej diagnostyce retinopatii cukrzycowej
Analiza porównawcza wyników diagnostycznych fotografii dna oka wspomaganej sztuczną inteligencją w przypadku retinopatii cukrzycowej i cukrzycowego obrzęku plamki w porównaniu z innymi urządzeniami do obrazowania w okulistyce: badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu tym planuje się porównać dokładność obrazów dna oka wspomaganych sztuczną inteligencją (AI) z innymi urządzeniami okulistycznymi, takimi jak optyczna koherentna tomografia (OCT) i angiografia fluorescencyjna dna oka (FFA) w diagnostyce retinopatii cukrzycowej i cukrzycowego obrzęku plamki.
Niniejsze badanie przeprowadzono jako badanie prospektywne. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną rekrutowani z ośrodków obsługiwanych przez przeszkolonych fotografów. Po ocenie kwalifikowalności i uzyskaniu świadomej zgody, zdjęcia dna oka zostaną wykonane przy użyciu aparatu dna oka bez rozszerzenia. Zostanie również wykonana optyczna tomografia koherentna lub angiografia fluorescencyjna dna oka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongkang Wu, MMS
- Numer telefonu: +8618969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Hongkang Wu, MMS
- Numer telefonu: 18969978676
- E-mail: wuhongkang@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Planuje się, że w badaniu weźmie udział 1000 uczestników, u wszystkich zostanie wykonane zdjęcie dna oka, u dodatkowych 500 pacjentów zostanie poddana angiografii fluorescencyjnej dna oka, a u dodatkowych 500 pacjentów zostanie wykonana optyczna tomografia koherentna.
Wszyscy uczestnicy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka cukrzycy: Cukrzyca typu 1 z co najmniej 5-letnim okresem ewolucji; lub cukrzyca typu 2;
- Uzyskanie świadomej zgody;
- Pacjent w wieku 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
- Brak uzyskania świadomej zgody;
- Obecność innych chorób siatkówki;
- Pacjent, który przeszedł już leczenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
fotografia dna oka wspomagana sztuczną inteligencją
Fotografia dna oka wspomagana sztuczną inteligencją u pacjentów z retinopatią cukrzycową
|
wykorzystanie sztucznej inteligencji do identyfikacji retinopatii cukrzycowej za pomocą fotografii dna oka
|
|
optyczna tomografia koherentna
Optyczna tomografia koherentna u pacjentów z retinopatią cukrzycową
|
wykryć retinopatię cukrzycową i cukrzycowy obrzęk plamki za pomocą optycznej tomografii koherentnej
|
|
Angiografia fluorescencyjna dna oka
Angiografia fluorescencyjna dna oka u pacjentów z retinopatią cukrzycową
|
wykryć retinopatię cukrzycową za pomocą angiografii fluorescencyjnej dna oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Wartość bazowa – miesiąc 12
|
Wykrywanie dokładności DR za pomocą fotografii dna oka, optycznej tomografii koherentnej i angiografii fluorescencyjnej dna oka
|
Wartość bazowa – miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Wartość bazowa – miesiąc 12
|
Wykrywanie dokładności DME za pomocą fotografii dna oka, optycznej tomografii koherentnej i angiografii fluorescencyjnej dna oka
|
Wartość bazowa – miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR artificial intelligence
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .